Mat der Verdéifung vun der Fuerschung vum Medikament Liwwerungssystem a méi streng Ufuerderunge entstinn nei pharmazeutesch Excipienten, ënner deenen Hydroxypropyl Methylcellulose vill benotzt gëtt.Dëse Pabeier iwwerpréift déi auslännesch an auslännesch Uwendungen vun Hydroxypropyl Methylcellulose.D'Produktiounsmethod a seng Virdeeler an Nodeeler, Ausrüstungstechnologie an Hausverbesserungsperspektiven, a seng Uwendung am Feld vun pharmazeuteschen Excipienten.
Schlësselwierder: pharmazeutesch Hëllefsmëttel;Hydroxypropyl Methylcellulose;Produktioun;Applikatioun
1. Aleedung
Pharmazeutesch excipients bezitt sech op den allgemenge Begrëff fir all aner medizinesch Materialien, déi un d'Virbereedung bäigefüügt ginn, ausser den Haaptmedikament, fir d'Formabilitéit, d'Disponibilitéit an d'Sécherheet vun der Virbereedung am Prozess vun der Produktioun an Design vun der Virbereedung ze léisen.Pharmazeutesch Hëllefsstoffer si ganz wichteg an pharmazeuteschen Virbereedungen.Et gi vill Aarte vu pharmazeuteschen Excipienten an auslänneschen an auslännesche Virbereedungen, awer an de leschte Joeren sinn d'Ufuerderunge fir d'Rengheet, d'Opléisung, d'Stabilitéit, d'Bioverfügbarkeet in vivo, d'Verbesserung vum therapeutesche Effekt an d'Reduktioun vun den Nebenwirkungen vun Drogen ëmmer méi héich., déi séier Entstoe vun neien Excipienten a Fuerschungsprozesser maachen fir d'Effizienz vun der Drogenpräparatioun an d'Qualitéit vum Gebrauch ze verbesseren.Eng grouss Zuel vu Beispillerdaten weisen datt Hydroxypropyl Methylcellulose déi uewe genannten Ufuerderungen als héichqualitativ pharmazeutescht Excipient erfëllen kann.Déi aktuell Situatioun vun der auslännescher Fuerschung a Produktioun an hir Uwendung am Beräich vun pharmazeuteschen Virbereedungen ginn weider zesummegefaasst.
2 Iwwersiicht vun den Eegeschafte vun HPMC
HPMC ass e wäiss oder liicht giel, Gerochlos, Gerochlos, net gëfteg Pudder kritt duerch Veretherung vun Alkalicellulose, Propylenoxid an Alkylchlorid.Einfach löslech am Waasser ënner 60 ° C a 70% Ethanol an Aceton, Isoaceton, an Dichloromethan gemëschte Léisungsmëttel;HPMC huet staark Stabilitéit, haaptsächlech manifestéiert: éischtens, seng wässerlech Léisung huet keng Ladung a reagéiert net mat Metallsalze oder ionesche organesche Verbindungen;zweetens, et ass och resistent géint Saieren oder Basen.Relativ stabil.Et sinn d'Stabilitéitseigenschaften vun HPMC déi d'Qualitéit vun de Medikamenter mat HPMC als Excipients méi stabil maachen wéi déi mat traditionellen Excipienten.An der Toxikologiestudie vun HPMC als Excipiens gëtt et gewisen datt HPMC net am Kierper metaboliséiert gëtt an net un de Stoffwechsel vum mënschleche Kierper deelhëlt.Energieversuergung, keng gëfteg an Nebenwirkungen fir Medikamenter, sécher pharmazeutesch Excipienten.
3 Fuerschung iwwer Gewalt an auslännesch Produktioun vun HPMC
3.1 Iwwersiicht vun der Produktioun Technologie vun HPMC doheem an am Ausland
Fir besser mat den ëmmer erweiderten a verstäerkten Ufuerderunge vun de pharmazeuteschen Preparatiounen doheem an am Ausland besser ze këmmeren, entwéckelt d'Produktiounstechnologie an de Prozess vun HPMC och stänneg op enger tortuöser a laanger Strooss.De Produktiounsprozess vun HPMC kann a Batchmethod a kontinuéierlech Method opgedeelt ginn.Haaptkategorien.De kontinuéierleche Prozess gëtt allgemeng am Ausland benotzt, während de Batchprozess meeschtens a China benotzt gëtt.D'Virbereedung vun HPMC enthält d'Schrëtt vun der Alkali-Cellulose-Virbereedung, d'Etherifikatiounsreaktioun, d'Verfeinungsbehandlung a d'Behandlung vum fäerdege Produkt.Ënner hinnen ginn et zwou Aarte vu Prozessroute fir Etherifikatiounsreaktioun.: Gasphase Method a Flësseg Phase Method.Relativ gesinn huet d'Gasphasemethod d'Virdeeler vu grousser Produktiounskapazitéit, niddereger Reaktiounstemperatur, kuerzer Reaktiounszäit a präzis Reaktiounskontrolle, awer de Reaktiounsdrock ass grouss, d'Investitioun ass grouss, an eemol e Problem geschitt ass et einfach ze maachen. grouss Accidenter verursaachen.D'Liquid Phase Method huet allgemeng d'Virdeeler vum nidderegen Reaktiounsdrock, nidderegen Risiko, nidderegen Investitiounskäschte, einfach Qualitéitskontroll an einfach Ersatz vu Varietéiten;awer zur selwechter Zäit kann de Reakter vun der Flëssegphasemethod net ze grouss sinn, wat och d'Reaktiounskapazitéit limitéiert.Am Verglach mat der Gasphasemethod ass d'Reaktiounszäit laang, d'Produktiounskapazitéit ass kleng, déi erfuerderlech Ausrüstung ass vill, d'Operatioun ass komplex, an d'Automatiséierungskontroll a Genauegkeet si manner wéi d'Gasphasemethod.Am Moment benotzen entwéckelt Länner wéi Europa an d'USA haaptsächlech d'Gasphase Method.Et gi héich Ufuerderunge wat d'Technologie an d'Investitioun ugeet.Vun der aktueller Situatioun an eisem Land beurteelen, ass de Flëssegphaseprozess méi heefeg.Wéi och ëmmer, et gi vill Beräicher a China déi weider Technologien reforméieren an innovéieren, vun auslännesche fortgeschrattem Niveauen léieren a semi-kontinuéierlech Prozesser starten.Oder d'Strooss fir auslännesch Gasphase Methode aféieren.
3.2 Produktioun Technologie Verbesserung vun Gewalt HPMC
HPMC a mengem Land huet enorm Entwécklungspotenzial.Ënner esou gënschteg Méiglechkeeten ass et d'Zil vun all Fuerscher d'Produktiounstechnologie vun HPMC kontinuéierlech ze verbesseren an d'Lück tëscht der Gewalt HPMC Industrie an auslännesch fortgeschratt Länner ze reduzéieren.Den HPMC Prozess All Link am Syntheseprozess ass vu grousser Bedeitung fir d'Endprodukt, dorënner d'Alkaliséierung an d'Etherifikatiounsreaktiounen [6] déi wichtegst.Dofir kann déi existent Gewalt HPMC Produktiounstechnologie aus dësen zwou Richtungen duerchgefouert ginn.Transformatioun.Als éischt sollt d'Virbereedung vun Alkali-Cellulose bei niddregen Temperaturen duerchgefouert ginn.Wann e Produkt mat enger niddereger Viskositéit preparéiert gëtt, kënnen e puer Oxidatiounsmëttel dobäigesat ginn;wann en héich-viskositéit Produit preparéiert ass, kann eng Inertgas Schutz Method benotzt ginn.Zweetens gëtt d'Etherifikatiounsreaktioun bei héijer Temperatur duerchgefouert.Setzt Toluen an der Etherifikatiounsausrüstung am Viraus, schéckt d'Alkali-Cellulose an d'Ausrüstung mat enger Pompel, a füügt e gewësse Betrag vun Isopropanol no de Besoinen.Reduzéieren de festen-flëssege Verhältnis.A benotzen e Computer Kontroll System, déi séier Temperatur Feedback kann, Prozess Parameteren wéi Drock an pH sinn automatesch ugepasst.Natierlech kann d'Verbesserung vun der HPMC Produktiounstechnologie och vum Prozessroute, Matière première, Raffinéierungsbehandlung an aner Aspekter verbessert ginn.
4 Uwendung vun HPMC am Gebitt vun der Medizin
4.1 Benotzung vun HPMC an der Virbereedung vun nohalteg-Release Pëllen
An de leschte Joeren, mat der kontinuéierlecher Verdéifung vun der Medikament Liwwerung System Fuerschung, huet d'Entwécklung vun héich-viskositéit HPMC an der Uwendung vun nohalteg-Release Preparatiounen vill Opmierksamkeet ugezunn, an der nohalteg-Release Effekt ass gutt.Am Verglach ass et nach ëmmer e grousst Lück an der Uwendung vun nohaltege Verëffentlechung Matrix Pëllen.Zum Beispill, wann Dir heemlech an auslännesch HPMC fir Nifedipin nohalteg Verëffentlechung Pëllen an als Matrixentgasung fir Propranolol Hydrochlorid nohalteg-Release Matrixentgasung Pëllen vergläicht, ass et fonnt dass d'Benotzung vun Gewalt HPMC an nohalteg-Release Preparatiounen weider Verbesserung erfuerdert fir kontinuéierlech ze verbesseren Niveau vun Hauspreparatiounen.
4.2 Uwendung vun HPMC bei Verdickung vu medizinesche Schmiermëttel
Wéinst de Bedierfnesser vun der Inspektioun oder der Behandlung vun e puer medizineschen Apparater haut, wann Dir mënschlech Organer a Stoffer erakënnt oder verléisst, muss d'Uewerfläch vum Apparat gewësse Schmiereigenschaften hunn, an HPMC huet gewësse Schmiereigenschaften.Am Verglach mat aneren Uelegschmiermëttel kann HPMC als medizinescht Schmiermaterial benotzt ginn, wat net nëmmen d'Verschleiung vun der Ausrüstung reduzéiere kann, awer och d'Bedierfnesser vun der medizinescher Schmierung erfëllen an d'Käschte reduzéieren.
4.3 Uwendung vun HPMC als natierlecht antioxidant Waasserlöslech Verpackungsfilm a Filmbeschichtungsmaterial a filmbildend Material
Am Verglach mat anere traditionelle Beschichtete Tablettmaterialien huet HPMC offensichtlech Virdeeler wat d'Häertheet, d'Broutheet an d'Feuchtigkeitabsorptioun ugeet.HPMC vu verschiddene Viskositéitsgraden kënnen als Waasserlöslech Verpackung fir Pëllen a Pëllen benotzt ginn.Et kann och als Verpackungsfilm fir organesch Léisungsmëttelsystemer benotzt ginn.Et kann gesot ginn datt HPMC dat am meeschte benotzte Filmbeschichtungsmaterial a mengem Land ass.Zousätzlech kann HPMC och als filmbildend Material am Filmagent benotzt ginn, an den antioxidative Waasserlösleche Verpackungsfilm baséiert op HPMC gëtt wäit an der Erhaalung vu Liewensmëttel benotzt, besonnesch Uebst.
4.4 Uwendung vun HPMC als Kapsel Shell Material
HPMC kann och als Material fir d'Virbereedung vun Kapsel Shells benotzt ginn.D'Virdeeler vun HPMC Kapselen sinn datt se de Cross-linking Effekt vu Gelatinekapselen iwwerwannen, gutt Kompatibilitéit mat Drogen hunn, héich Stabilitéit hunn, d'Verëffentlechungsverhalen vun Drogen upassen a kontrolléieren, d'Drogequalitéit verbesseren, Et huet d'Virdeeler vun enger stabiler Medikamentverëffentlechung. Prozess.Funktionell kënnen HPMC Kapselen déi existent Gelatinekapselen komplett ersetzen, déi zukünfteg Entwécklungsrichtung vun haarde Kapselen representéieren.
4.5 Uwendung vun HPMC als suspendéierend Agent
HPMC gëtt als Suspendéierungsmëttel benotzt, a säin suspendéierende Effekt ass gutt.An Experimenter weisen datt d'Benotzung vun anere gemeinsame Polymermaterialien als Suspensionsmëttel fir eng dréchen Suspension ze preparéieren ass am Verglach mam HPMC als Suspensionsmëttel fir eng dréchen Suspension ze preparéieren.Dréchen Suspension ass einfach ze preparéieren an huet eng gutt Stabilitéit, an déi geformt Suspension entsprécht den Ufuerderunge vu verschiddene Qualitéitsindikatoren vun der dréchener Suspension.Dofir gëtt HPMC dacks als Suspendéierungsmëttel fir ophthalmesch Virbereedungen benotzt.
4.6 Uwendung vun HPMC als Blocker, lues-Release Agent a Porogen
HPMC kann als Blockéierungsmëttel, nohalteg Verëffentlechungsmëttel a Poreformende Agent benotzt ginn fir d'Drogenverëffentlechung ze verzögeren an ze kontrolléieren.Hautdesdaags gëtt HPMC och wäit an nohaltege Verëffentlechungspräparatiounen a Compoundpräparatiounen vun traditionelle chinesesche Medikamenter benotzt, sou wéi an Tianshan Snow Lotus nohalteg-Release Matrix Pëllen.Uwendung, seng nohalteg Verëffentlechungseffekt ass gutt, an de Virbereedungsprozess ass einfach a stabil.
4.7 Uwendung vun HPMC als thickener a kolloid Schutzmoossnamen gekollt
HPMC kann als Verdickung benotzt ginn [9] fir Schutzkolloiden ze bilden, an relevant experimentell Studien hu gewisen datt d'Benotzung vun HPMC als Verdickungsmëttel d'Stabilitéit vum medizinesche Aktivkuelestoff verbesseren kann.Zum Beispill gëtt et allgemeng an der Preparatioun vu pH-sensiblen Levofloxacin Hydrochlorid ophthalmesche Ready-to-Use Gel benotzt.HPMC gëtt als Verdickungsmëttel benotzt.
4.8 Uwendung vun HPMC als bioadhesive
D'Klebstoffer, déi an der Bioadhäsiounstechnologie benotzt ginn, si makromolekulär Verbindunge mat bioadhesive Eegeschaften.Duerch d'Anhale vun der Magen-Darm-Schleimhaut, mëndlecher Schleimhaut an aner Deeler, gëtt d'Kontinuitéit an d'Dichtheet vum Kontakt tëscht dem Medikament an der Schleimhaut verstäerkt fir besser therapeutesch Effekter z'erreechen..Eng grouss Zuel vun Uwendungsbeispiller weisen datt HPMC déi uewe genannten Ufuerderunge gutt als Bioadhesiv erfëllen kann.
Zousätzlech kann HPMC och als Nidderschlagsinhibitor fir topesch Gelen a selbstmikroemulgéierende Systemer benotzt ginn, an an der PVC Industrie kann HPMC als Dispersiounsschutz an der VCM Polymeriséierung benotzt ginn.
5 Conclusioun
An engem Wuert, HPMC gouf wäit an pharmazeuteschen Preparatiounen an aner Aspekter benotzt wéinst sengen eenzegaartegen physikaleschen a biologeschen Eegeschaften.Trotzdem huet HPMC nach ëmmer vill Probleemer bei pharmazeuteschen Virbereedungen.Wat ass déi spezifesch Roll vum HPMC bei der Uwendung;wéi ze bestëmmen ob et e pharmakologeschen Effekt huet;wat Charakteristiken huet et a senger Fräisetzung Mechanismus, etc.. Et kann gesi ginn, datt während HPMC wäit benotzt gëtt, méi Problemer mussen dréngend geléist ginn.A méi a méi Fuerscher maache vill Aarbecht fir eng besser Uwendung vun HPMC an der Medizin, doduerch kontinuéierlech d'Entwécklung vun HPMC am Beräich vun pharmazeuteschen Excipienten ze förderen.
Post Zäit: Nov-02-2022