ඖෂධ බෙදා හැරීමේ පද්ධති පර්යේෂණ ගැඹුරු වීම සහ දැඩි අවශ්යතා සමඟින්, නව ඖෂධ සහායක ද්රව්ය මතුවෙමින් පවතින අතර, ඒවා අතර හයිඩ්‍රොක්සිප්‍රොපයිල් මෙතිල්සෙලුලෝස් බහුලව භාවිතා වේ.මෙම ලිපිය හයිඩ්‍රොක්සිප්‍රොපයිල් මෙතිල්සෙලුලෝස් හි දේශීය හා විදේශීය යෙදුම් සමාලෝචනය කරයි.නිෂ්පාදන ක්රමය සහ එහි වාසි සහ අවාසි, උපකරණ තාක්ෂණය සහ ගෘහස්ථ වැඩිදියුණු කිරීමේ අපේක්ෂාවන් සහ ඖෂධ අමතර ද්රව්ය ක්ෂේත්රයේ එහි යෙදීම.
ප්රධාන වචන: ඖෂධ අතිරේක ද්රව්ය;හයිඩ්‍රොක්සිප්‍රොපයිල් මෙතිල්සෙලුලෝස්;නිෂ්පාදනය;අයදුම්පත
1 හැඳින්වීම
Pharmaceutical excipients යන්නෙන් අදහස් කරන්නේ ප්රධාන ඖෂධය හැර සකස් කිරීම සඳහා එකතු කරන ලද අනෙකුත් සියලුම ඖෂධීය ද්රව්ය සඳහා වන සාමාන්‍ය පදය වන්නේ සකස් කිරීම නිෂ්පාදනය කිරීමේ සහ සැලසුම් කිරීමේ ක්‍රියාවලියේදී සකස් කිරීමේ හැකියාව, ලබා ගැනීමේ හැකියාව සහ ආරක්ෂාව විසඳීම සඳහා ය.ඖෂධ සැකසීමේදී ඖෂධීය සහායක ද්රව්ය ඉතා වැදගත් වේ.දේශීය හා විදේශීය සූදානම තුළ ඖෂධීය සහායක වර්ග බොහොමයක් ඇත, නමුත් මෑත වසරවලදී, සංශුද්ධතාවය, දියවීම, ස්ථාවරත්වය, vivo තුළ ජෛව උපයෝගීතාව, චිකිත්සක බලපෑම වැඩිදියුණු කිරීම සහ ඖෂධවල අතුරු ආබාධ අඩු කිරීම සඳහා වන අවශ්යතා වැඩි වෙමින් පවතී., ඖෂධ සැකසීමේ කාර්යක්ෂමතාව සහ භාවිතයේ ගුණාත්මක භාවය වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා නව උපකාරක ද්රව්ය සහ පර්යේෂණ ක්රියාවලීන් වේගයෙන් මතුවීම.උදාහරණ දත්ත විශාල සංඛ්‍යාවක් පෙන්නුම් කරන්නේ හයිඩ්‍රොක්සිප්‍රොපයිල් මෙතිල්සෙලියුලෝස් උසස් තත්ත්වයේ ඖෂධීය ආධාරකයක් ලෙස ඉහත අවශ්යතා සපුරාලිය හැකි බවයි.විදේශීය පර්යේෂණ සහ නිෂ්පාදනයේ වර්තමාන තත්ත්වය සහ ඖෂධ නිෂ්පාදන ක්ෂේත්රයේ එහි යෙදීම් තවදුරටත් සාරාංශ කර ඇත.
2 HPMC හි ගුණාංග පිළිබඳ දළ විශ්ලේෂණය
HPMC යනු ක්ෂාර සෙලියුලෝස්, ප්‍රොපිලීන් ඔක්සයිඩ් සහ ඇල්කයිල් ක්ලෝරයිඩ් ඊතරීකරණය කිරීමෙන් ලබා ගන්නා සුදු හෝ තරමක් කහ, ගන්ධ රහිත, ගන්ධ රහිත, විෂ නොවන කුඩු වර්ගයකි.60 ° C සහ 70% ට අඩු ජලයේ පහසුවෙන් ද්‍රාව්‍ය වේ එතනෝල් සහ ඇසිටෝන් , isoacetone සහ dichloromethane මිශ්‍ර ද්‍රාවකය;HPMC ප්රධාන වශයෙන් ප්‍රකාශිත ප්‍රබල ස්ථාවරත්වයක් ඇත: පළමුව, එහි ජලීය ද්‍රාවණයට ආරෝපණයක් නොමැති අතර ලෝහ ලවණ හෝ අයනික කාබනික සංයෝග සමඟ ප්රතික්රියා නොකරයි;දෙවනුව, එය අම්ල හෝ භෂ්ම වලටද ප්රතිරෝධී වේ.සාපේක්ෂව ස්ථාවරයි.HPMC හි ස්ථායීතා ලක්ෂණ නිසා HPMC සහායක ද්රව්ය සමඟ සාම්ප්‍රදායික සහායක ද්‍රව්‍යවලට වඩා ස්ථායී ඖෂධ වේ.HPMC සහායක ලෙස විෂ විද්‍යාත්මක අධ්‍යයනයේ දී, HPMC ශරීරයේ පරිවෘත්තීය නොවන බවත්, මිනිස් සිරුරේ පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියට සහභාගී නොවන බවත් පෙන්වා දී ඇත.බලශක්ති සැපයුම, ඖෂධ සඳහා විෂ සහිත සහ අතුරු ආබාධ, ආරක්ෂිත ඖෂධීය සහායක ද්රව්ය.
3 HPMC හි දේශීය හා විදේශීය නිෂ්පාදනය පිළිබඳ පර්යේෂණ
3.1 දේශීය හා විදේශීය HPMC නිෂ්පාදන තාක්ෂණය පිළිබඳ දළ විශ්ලේෂණය
දේශීය හා විදේශීය ඖෂධ නිෂ්පාදන සඳහා දිනෙන් දින ප්‍රසාරණය වන සහ වැඩිවන අවශ්යතා සමඟ සාර්ථකව කටයුතු කිරීම සඳහා, HPMC හි නිෂ්පාදන තාක්ෂණය සහ ක්රියාවලිය ද නිරන්තරයෙන් සංවර්ධනය වෙමින් පවතී.HPMC හි නිෂ්පාදන ක්රියාවලිය කණ්ඩායම් ක්රමය සහ අඛණ්ඩ ක්රමය ලෙස බෙදිය හැකිය.ප්රධාන කාණ්ඩ.අඛණ්ඩ ක්රියාවලිය සාමාන්‍යයෙන් විදේශයන්හි භාවිතා වන අතර කණ්ඩායම් ක්රියාවලිය බොහෝ දුරට චීනයේ භාවිතා වේ.HPMC සකස් කිරීම ක්ෂාර සෙලියුලෝස් සැකසීමේ පියවර, ඊතරීකරණ ප්‍රතික්‍රියාව, පිරිපහදු ප්‍රතිකාරය සහ නිමි භාණ්ඩ ප්‍රතිකාර ඇතුළත් වේ.ඒවා අතර, ඊතරීකරණ ප්‍රතික්‍රියාව සඳහා ක්‍රියාවලි මාර්ග වර්ග දෙකක් තිබේ.: ගෑස් අදියර ක්රමය සහ ද්රව අදියර ක්රමය.සාපේක්ෂ වශයෙන්, ගෑස් අදියර ක්රමයට විශාල නිෂ්පාදන ධාරිතාව, අඩු ප්රතික්රියා උෂ්ණත්වය, කෙටි ප්රතික්රියා කාලය සහ නිරවද්‍ය ප්රතික්රියා පාලනය වැනි වාසි ඇත, නමුත් ප්රතික්රියා පීඩනය විශාල වේ, ආයෝජනය විශාල වේ, සහ ගැටලුවක් ඇති වූ පසු එය පහසු වේ. විශාල අනතුරු ඇති කරයි.ද්රව අදියර ක්රමයට සාමාන්‍යයෙන් අඩු ප්රතික්රියා පීඩනය, අඩු අවදානම්, අඩු ආයෝජන පිරිවැය, පහසු තත්ත්ව පාලනය සහ ප්‍රභේද පහසුවෙන් ප්‍රතිස්ථාපනය කිරීමේ වාසි ඇත;නමුත් ඒ සමගම, ද්රව අදියර ක්රමයට අවශ්ය ප්‍රතික්‍රියාකාරකය ඉතා විශාල විය නොහැක, එය ප්රතික්රියා ධාරිතාවද සීමා කරයි.ගෑස් අදියර ක්රමය සමඟ සසඳන විට, ප්රතික්රියා කාලය දිගු වේ, නිෂ්පාදන ධාරිතාව කුඩා වේ, අවශ්ය උපකරණ බොහෝ වේ, මෙහෙයුම සංකීර්ණ වේ, සහ ස්වයංක්රීය පාලනය සහ නිරවද්යතාව ගෑස් අදියර ක්රමයට වඩා අඩු වේ.වර්තමානයේ යුරෝපය සහ එක්සත් ජනපදය වැනි සංවර්ධිත රටවල් ප්රධාන වශයෙන් ගෑස් අදියර ක්රමය භාවිතා කරයි.තාක්ෂණය සහ ආයෝජන සම්බන්ධයෙන් ඉහළ අවශ්යතා ඇත.අපේ රටේ සැබෑ තත්ත්වය අනුව විනිශ්චය කිරීම, ද්රව අදියර ක්රියාවලිය වඩාත් පොදු වේ.කෙසේ වෙතත්, චීනයේ බොහෝ ක්ෂේත්‍ර ප්‍රතිසංස්කරණය කිරීම සහ නවෝත්පාදනය කිරීම, විදේශීය උසස් මට්ටම් වලින් ඉගෙන ගැනීම සහ අර්ධ අඛණ්ඩ ක්රියාවලීන් ආරම්භ කරයි.නැතහොත් විදේශීය ගෑස්-ෆේස් ක්රමය හඳුන්වාදීමේ මාර්ගය.
3.2 ගෘහස්ථ HPMC නිෂ්පාදන තාක්ෂණය වැඩිදියුණු කිරීම
මගේ රටේ HPMC විශාල සංවර්ධන විභවයක් ඇත.එවැනි වාසිදායක අවස්ථාවන් යටතේ, HPMC හි නිෂ්පාදන තාක්ෂණය අඛණ්ඩව වැඩිදියුණු කිරීම සහ දේශීය HPMC කර්මාන්තය සහ විදේශීය දියුණු රටවල් අතර පරතරය අඩු කිරීම සෑම පර්යේෂකයෙකුගේම ඉලක්කය වේ.HPMC ක්රියාවලිය සංස්ලේෂණ ක්‍රියාවලියේ සෑම සබැඳියක්ම අවසාන නිෂ්පාදනයට ඉතා වැදගත් වන අතර, ඒවා අතර ක්ෂාරීකරණය සහ ඊතරීකරණ ප්රතික්රියා [6] වඩාත් වැදගත් වේ.එබැවින් දැනට පවතින දේශීය HPMC නිෂ්පාදන තාක්ෂණය මෙම දිශාවන් දෙකෙන් සිදු කළ හැකිය.පරිවර්තනය.පළමුවෙන්ම, ක්ෂාර සෙලියුලෝස් සකස් කිරීම අඩු උෂ්ණත්වයකදී සිදු කළ යුතුය.අඩු viscosity නිෂ්පාදනයක් සකස් කර ඇත්නම්, සමහර ඔක්සිකාරක එකතු කළ හැකිය;ඉහළ දුස්ස්රාවීතාවයකින් යුත් නිෂ්පාදනයක් සකස් කර ඇත්නම්, නිෂ්ක්රිය වායු ආරක්ෂණ ක්රමයක් භාවිතා කළ හැකිය.දෙවනුව, ඊතරීකරණ ප්‍රතික්‍රියාව ඉහළ උෂ්ණත්වයකදී සිදු කෙරේ.ටොලුයින් කල්තියා ඊතරීකරණ උපකරණවලට දමා, ක්ෂාර සෙලියුලෝස් පොම්පයක් සමඟ උපකරණයට යවා, අවශ්යතා අනුව යම් ප්‍රමාණයක් අයිසොප්‍රොපැනෝල් එකතු කරන්න.ඝන ද්රව අනුපාතය අඩු කරන්න.සහ ඉක්මනින් ප්‍රතිපෝෂණ උෂ්ණත්වය, පීඩනය සහ pH වැනි ක්‍රියාවලි පරාමිතීන් ස්වයංක්‍රීයව සකස් කළ හැකි පරිගණක පාලන පද්ධතියක් භාවිතා කරන්න.ඇත්ත වශයෙන්ම, HPMC නිෂ්පාදන තාක්ෂණය වැඩිදියුණු කිරීම ක්‍රියාවලි මාර්ගය, අමුද්‍රව්‍ය භාවිතය, පිරිපහදු කිරීමේ ප්‍රතිකාර සහ වෙනත් අංශ වලින් ද වැඩිදියුණු කළ හැකිය.
4 වෛද්‍ය ක්ෂේත්රයේ HPMC යෙදීම
4.1 තිරසාර-නිදහස් ටැබ්ලට් සැකසීමේදී HPMC භාවිතය
මෑත වසරවලදී, ඖෂධ බෙදා හැරීමේ පද්ධති පර්යේෂණ අඛණ්ඩව ගැඹුරු වීමත් සමඟ, තිරසාර-නිදහස් සූදානම යෙදීමේදී ඉහළ දුස්ස්රාවිත HPMC සංවර්ධනය කිරීම බොහෝ අවධානයට ලක්ව ඇති අතර, තිරසාර-නිදහස් බලපෑම යහපත් වේ.සංසන්දනය කිරීමේදී, තිරසාර-නිදහස් matrix ටැබ්ලට් යෙදීමෙහි විශාල පරතරයක් තවමත් පවතී.නිදසුනක් ලෙස, නිෆෙඩිපයින් තිරසාර-නිදහස් පෙති සඳහා දේශීය හා විදේශීය HPMC සහ propranolol hydrochloride තිරසාර-නිදහස් න්‍යාස ටැබ්ලට් සඳහා අනුකෘතියක් ලෙස සංසන්දනය කිරීමේදී, තිරසාර-නිදහස් සූදානම සඳහා දේශීය HPMC භාවිතය අඛණ්ඩව වැඩිදියුණු කිරීම සඳහා තවදුරටත් වැඩිදියුණු කිරීම අවශ්ය බව සොයාගෙන ඇත. ගෘහස්ථ සූදානම මට්ටම.
4.2 වෛද්‍ය ලිහිසි තෙල් ඝණ කිරීමේදී HPMC යෙදීම
අද සමහර වෛද්‍ය උපකරණ පරීක්ෂා කිරීමේ හෝ ප්‍රතිකාර කිරීමේ අවශ්යතා හේතුවෙන්, මිනිස් අවයව හා පටක වලට ඇතුළු වන විට හෝ පිටවන විට, උපාංගයේ මතුපිට යම් ලිහිසිකාරක ගුණ තිබිය යුතු අතර, HPMC සතුව යම් ලිහිසිකාරක ගුණ ඇත.අනෙකුත් තෙල් ලිහිසි තෙල් සමඟ සසඳන විට, HPMC වෛද්‍ය ලිහිසි ද්රව්යයක් ලෙස භාවිතා කළ හැකි අතර, එමඟින් උපකරණ පැළඳීම අඩු කිරීමට පමණක් නොව, වෛද්‍ය ලිහිසි තෙල් අවශ්යතා සපුරාලීමට සහ පිරිවැය අඩු කිරීමටද හැකිය.
4.3 ස්වභාවික ප්‍රතිඔක්සිකාරක ජල-ද්‍රාව්‍ය ඇසුරුම් පටල සහ චිත්‍රපට ආලේපන ද්රව්ය සහ චිත්‍රපට සෑදීමේ ද්රව්ය ලෙස HPMC යෙදීම
අනෙකුත් සාම්ප්‍රදායික ආලේපිත ටැබ්ලට් ද්රව්ය සමඟ සසඳන විට, HPMC හි තද බව, friability සහ තෙතමනය අවශෝෂණය සම්බන්ධයෙන් පැහැදිලි වාසි ඇත.විවිධ දුස්ස්රාවීතා ශ්‍රේණිවල HPMC ටැබ්ලට් සහ පෙති සඳහා ජලයේ ද්‍රාව්‍ය ඇසුරුම් ලෙස භාවිතා කළ හැක.එය කාබනික ද්‍රාවක පද්ධති සඳහා ඇසුරුම් පටලයක් ලෙසද භාවිතා කළ හැක.HPMC යනු මගේ රටේ බහුලව භාවිතා වන චිත්‍රපට ආලේපන ද්රව්ය බව පැවසිය හැකිය.මීට අමතරව, HPMC චිත්‍රපට කාරකයේ චිත්‍රපට සාදන ද්රව්යයක් ලෙස ද භාවිතා කළ හැකි අතර, HPMC මත පදනම් වූ ප්‍රති-ඔක්සිකාරක ජල-ද්‍රාව්‍ය ඇසුරුම් පටලය ආහාර, විශේෂයෙන් පලතුරු කල් තබා ගැනීම සඳහා බහුලව භාවිතා වේ.
4.4 කැප්සියුල කවච ද්රව්යයක් ලෙස HPMC යෙදීම
HPMC කැප්සියුල කවච සකස් කිරීම සඳහා ද්රව්යයක් ලෙසද භාවිතා කළ හැකිය.HPMC කැප්සියුලවල ඇති වාසි නම් ඒවා ජෙලටින් කරල් වල හරස් සම්බන්ධක බලපෑමෙන් මිදීම, ඖෂධ සමඟ හොඳ ගැළපීමක් තිබීම, ඉහළ ස්ථායීතාවයක් තිබීම, ඖෂධ නිකුත් කිරීමේ හැසිරීම් සකස් කිරීම සහ පාලනය කිරීම, ඖෂධයේ ගුණාත්මකභාවය වැඩි දියුණු කිරීම, ස්ථාවර ඖෂධ නිකුත් කිරීමේ වාසි ඇත. ක්රියාවලිය.ක්‍රියාකාරීව, HPMC කැප්සියුලවලට දැනට පවතින ජෙලටින් කරල් සම්පූර්ණයෙන්ම ප්‍රතිස්ථාපනය කළ හැකි අතර, දෘඪ කැප්සියුලවල අනාගත සංවර්ධන දිශාව නියෝජනය කරයි.
4.5 HPMC අත්හිටුවීමේ නියෝජිතයා ලෙස යෙදීම
HPMC අත්හිටුවීමේ කාරකයක් ලෙස භාවිතා කරන අතර එහි අත්හිටුවීමේ බලපෑම හොඳයි.වියළි අත්හිටුවීමක් සකස් කිරීම සඳහා අත්හිටුවීමේ කාරකයක් ලෙස අනෙකුත් පොදු බහු අවයවික ද්රව්ය භාවිතා කිරීම වියළි අත්හිටුවීමක් සකස් කිරීම සඳහා අත්හිටුවන කාරකයක් ලෙස HPMC සමඟ සසඳන බව පරීක්ෂණවලින් පෙන්නුම් කෙරේ.වියළි අත්හිටුවීම සකස් කිරීමට පහසු වන අතර හොඳ ස්ථාවරත්වයක් ඇති අතර, පිහිටුවන ලද අත්හිටුවීම වියළි අත්හිටුවීමේ විවිධ තත්ත්ව දර්ශකවල අවශ්යතා සපුරාලයි.එබැවින්, HPMC බොහෝ විට අක්ෂි සූදානම සඳහා අත්හිටුවීමේ කාරකයක් ලෙස භාවිතා කරයි.
4.6 HPMC අවහිර කරන්නා, මන්දගාමී මුදා හැරීමේ නියෝජිතයා සහ පොරොජන් ලෙස යෙදීම
ඖෂධ නිකුත් කිරීම ප්‍රමාද කිරීමට සහ පාලනය කිරීමට HPMC අවහිර කිරීමේ කාරකය, තිරසාර-නිදහස් කාරකය සහ සිදුරු සාදන කාරකය ලෙස භාවිතා කළ හැක.වර්තමානයේ, HPMC, Tianshan Snow Lotus sustained-release matrix tablets වැනි සාම්ප්‍රදායික චීන ඖෂධවල තිරසාර-නිකුත් කිරීමේ සූදානම සහ සංයෝග සකස් කිරීම් සඳහා ද බහුලව භාවිතා වේ.යෙදුම, එහි තිරසාර මුදා හැරීමේ බලපෑම හොඳයි, සහ සූදානම් කිරීමේ ක්රියාවලිය සරල සහ ස්ථාවර වේ.
4.7 ඝණීකාරක සහ කොලොයිඩ් ආරක්ෂිත මැලියම් ලෙස HPMC යෙදීම
ආරක්ෂිත කොලොයිඩ සෑදීම සඳහා HPMC ඝනකාරකයක් ලෙස [9] භාවිතා කළ හැකි අතර, HPMC ඝණීකාරකයක් ලෙස භාවිතා කිරීමෙන් ඖෂධීය සක්‍රිය කාබන්වල ස්ථායීතාවය ඉහළ නැංවිය හැකි බව අදාළ පර්යේෂණාත්මක අධ්‍යයනයන් පෙන්වා දී ඇත.උදාහරණයක් ලෙස, එය pH-සංවේදී ලෙවොෆ්ලොක්සැසින් හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් අක්ෂි භාවිතයට සූදානම් ජෙල් සැකසීමේදී බහුලව භාවිතා වේ.HPMC ඝනකාරකයක් ලෙස භාවිතා කරයි.
4.8 ජෛව මැලියම් ලෙස HPMC යෙදීම
ජෛව ඇලවුම් තාක්ෂණයේ භාවිතා වන මැලියම් යනු ජෛව ඇලවුම් ගුණ සහිත සාර්ව අණුක සංයෝග වේ.ආමාශ ආන්ත්රයික ශ්ලේෂ්මල පටල, මුඛ ශ්ලේෂ්මල සහ අනෙකුත් කොටස් වලට අනුගත වීමෙන්, වඩා හොඳ චිකිත්සක බලපෑම් ලබා ගැනීම සඳහා ඖෂධ සහ ශ්ලේෂ්මල අතර සම්බන්ධතාවයේ අඛණ්ඩතාව සහ තද බව ශක්තිමත් වේ..යෙදුම් උදාහරණ විශාල සංඛ්‍යාවක් පෙන්නුම් කරන්නේ HPMC ජෛව මැලියම් ලෙස ඉහත අවශ්යතා හොඳින් සපුරාලිය හැකි බවයි.
මීට අමතරව, HPMC දේශීය ජෙල් සහ ස්වයං-ක්ෂුද්‍ර විසර්ජන පද්ධති සඳහා වර්ෂාපතන නිෂේධනයක් ලෙස ද භාවිතා කළ හැකි අතර, PVC කර්මාන්තයේ දී, VCM බහුඅවයවීකරණයේදී HPMC විසරණ ආරක්ෂණයක් ලෙස භාවිතා කළ හැකිය.
5 නිගමනය
වචනයෙන් කියනවා නම්, HPMC එහි අද්විතීය භෞතික රසායනික හා ජීව විද්‍යාත්මක ගුණාංග නිසා ඖෂධ නිෂ්පාදන සහ අනෙකුත් අංශවල බහුලව භාවිතා වී ඇත.එසේ වුවද, HPMC තවමත් ඖෂධ සැකසීමේදී බොහෝ ගැටලු තිබේ.අයදුම් කිරීමේදී HPMC හි නිශ්චිත කාර්යභාරය කුමක්ද;ඖෂධීය බලපෑමක් තිබේද යන්න තීරණය කරන්නේ කෙසේද;එහි මුදා හැරීමේ යාන්ත්‍රණයේ ඇති ලක්ෂණ මොනවාද, යනාදිය. HPMC බහුලව භාවිතා වන අතර, තවත් ගැටළු කඩිනමින් විසඳිය යුතු බව දැකිය හැකිය.තවද පර්යේෂකයන් වැඩි වැඩියෙන් වෛද්‍ය විද්‍යාවේ HPMC වඩා හොඳ යෙදුමක් සඳහා බොහෝ වැඩ කරමින් සිටින අතර එමඟින් ඖෂධ සහායක ක්ෂේත්රයේ HPMC සංවර්ධනය අඛණ්ඩව ප්‍රවර්ධනය කරයි.
පසු කාලය: නොවැම්බර්-02-2022