Истифодаи доруҳои ёрирасони HPMC

Бо амиқтар шудани тадқиқоти системаи интиқоли маводи мухаддир ва талаботҳои сахттар, моддаҳои нави фармасевтӣ пайдо мешаванд, ки дар байни онҳо гидроксипропил метилцеллюлоза васеъ истифода мешавад.Ин мақола татбиқи дохилӣ ва хориҷии гидроксипропил метилселлюлозаро баррасӣ мекунад.Усули истеҳсол ва афзалиятҳо ва нуқсонҳои он, технологияи таҷҳизот ва дурнамои такмили ватанӣ ва татбиқи он дар соҳаи ёрирасони фармасевтӣ.
Калидвожаҳо: моддаҳои ёрирасони фармасевтӣ;гидроксипропил метилцеллюлоза;истеҳсолот;ариза

1 Муқаддима
Моддаҳои ёрирасони фармасевтӣ ба истилоҳи умумии ҳама маводи доруворие, ки ба препарат илова карда мешаванд, ба истиснои доруи асосӣ бо мақсади ҳалли шаклпазирӣ, мавҷудият ва бехатарии препара дар раванди истеҳсол ва тарҳрезии дору дахл дорад.Дар доруҳои фармасевтӣ моддаҳои ёрирасон хеле муҳиманд.Дар доруҳои ватанӣ ва хориҷӣ навъҳои зиёди ёрирасони фармасевтӣ мавҷуданд, аммо дар солҳои охир талабот ба тозагӣ, обшавӣ, устуворӣ, биосебпазирӣ дар in vivo, беҳтар кардани таъсири табобатӣ ва кам кардани таъсири манфии доруҳо зиёд шуда истодааст., бо максади баланд бардоштани самаранокии тайёр кардани дору ва сифати истифодаи он зуд ба вучуд омадани моддахои нави ёрирасон ва процессхои тадкикот.Миқдори зиёди маълумотҳои мисол нишон медиҳанд, ки гидроксипропил метилцеллюлоза метавонад ба талаботи дар боло зикршуда ҳамчун ёрдамчии баландсифати фармасевтӣ ҷавобгӯ бошад.Вазъияти хозираи тадкикот ва истехсолоти хоричй ва татбики он дар сохаи тайёр кардани дорухои фармасевтй минбаъд чамъбаст карда мешавад.

2 Баррасии хосиятҳои HPMC
HPMC як хокаи сафед ё каме зард, бебӯй, бӯй ва заҳролуд нест, ки тавассути этерификатсияи селлюлозаи ишқор, оксиди пропилен ва хлориди алкил ба даст омадааст.Дар оби зери 60°С ва 70% этанол ва ацетон, изоацетон ва ҳалкунандаи омехтаи дихлорометан ба осонӣ ҳал мешавад;HPMC устувории қавӣ дорад, асосан зоҳир мешавад: якум, маҳлули обии он заряд надорад ва бо намакҳои металлӣ ё пайвастагиҳои органикии ионӣ реаксия намекунад;дуюм, инчунин ба кислотаҳо ё асосҳо тобовар аст.Нисбатан устувор.Маҳз хусусиятҳои устувории HPMC мебошад, ки сифати доруҳои дорои HPMC-ро ҳамчун моддаҳои ёрирасон нисбат ба доруҳое, ки дорои моддаҳои ёрирасони анъанавӣ доранд, устувортар мекунанд.Дар омӯзиши токсикологии HPMC ҳамчун моддаҳои ёрирасон нишон дода шудааст, ки HPMC дар бадан метаболизм намешавад ва дар мубодилаи бадани инсон иштирок намекунад.Таъмини энергия, таъсири заҳролуд ва таъсири манфии доруҳо, иловаҳои бехатари фармасевтӣ.

3 Тадқиқот оид ба истеҳсоли ватанӣ ва хориҷии HPMC
3.1 Шарҳи технологияи истеҳсоли HPMC дар дохил ва хориҷа
Барои беҳтар тоб овардан ба талаботи рӯзафзун ва афзояндаи доруҳои фармасевтӣ дар дохил ва хориҷа, технологияи истеҳсолот ва раванди HPMC низ пайваста дар роҳи душвор ва тӯлонӣ инкишоф меёбад.Раванди истеҳсоли HPMC метавонад ба усули партиявӣ ва усули муттасил тақсим карда шавад.Категорияҳои асосӣ.Раванди муттасил одатан дар хориҷа истифода мешавад, дар ҳоле ки раванди партия асосан дар Чин истифода мешавад.Омодасозии HPMC марҳилаҳои омодасозии селлюлозаи ишқорӣ, реаксияи эфиризатсия, коркарди тозакунӣ ва коркарди маҳсулоти тайёрро дар бар мегирад.Дар байни онҳо ду намуди роҳи раванд барои реаксияи этерификатсия мавҷуданд.: Усули фазаи газ ва усули моеъ.Нисбатан, усули марҳилаи газ бартариҳои иқтидори калони истеҳсолӣ, ҳарорати пасти реаксия, вақти кӯтоҳи реаксия ва назорати дақиқи реаксия дорад, аммо фишори реаксия калон аст, сармоягузорӣ калон аст ва вақте ки мушкилот ба миён меояд, осон аст. боиси фалокатхои калон мегардад.Усули марҳилаи моеъ умуман дорои бартариҳои фишори реаксияи паст, хатари паст, арзиши пасти сармоягузорӣ, назорати осони сифат ва иваз кардани навъҳои осон мебошад;вале дар айни замон реакторе, ки бо усули фазаи моеъ талаб карда мешавад, хеле калон буда наметавонад, ки ин хам иктидори реакцияро махдуд мекунад.Дар муқоиса бо усули марҳилаи газ, вақти реаксия тӯлонӣ аст, иқтидори истеҳсолӣ хурд аст, таҷҳизоти зарурӣ зиёд аст, амалиёт мураккаб аст ва назорат ва дақиқии автоматизатсия нисбат ба усули марҳилаи газ пасттар аст.Дар ҳоли ҳозир кишварҳои пешрафта, аз қабили Аврупо ва Иёлоти Муттаҳида асосан усули фазаи газро истифода мебаранд.Талаботи баланд дар робита ба технология ва сармоягузорӣ вуҷуд дорад.Аз вазъияти воқеии кишвари мо, раванди фазаҳои моеъ бештар маъмул аст.Бо вуҷуди ин, дар Чин бисёр соҳаҳое ҳастанд, ки ислоҳот ва навовариҳои технологияҳоро идома медиҳанд, аз сатҳи пешрафтаи хориҷӣ омӯхта мешаванд ва ба равандҳои нимпайдоӣ шурӯъ мекунанд.Ё рохи чорй намудани усули газ-фазавии хоричй.
3.2 Такмили технологияи истеҳсолии HPMC ватанӣ
HPMC дар кишвари ман иқтидори бузурги рушд дорад.Дар чунин имкониятхои мусоид пайваста такмил додани технологияи истехсолии ХПМК ва кам кардани фарки байни саноати ватании ХПМК ва мамлакатхои пешкадами хоричй максади хар як тадкикотчй мебошад.Раванди HPMC Ҳар як пайванди раванди синтез барои маҳсулоти ниҳоӣ аҳамияти бузург дорад, ки дар байни онҳо реаксияҳои сілтизатсия ва этерификатсия [6] муҳимтаранд.Аз ин рӯ, технологияи мавҷудаи истеҳсоли ватании HPMC метавонад аз ин ду самт амалӣ карда шавад.Трансформатсия.Пеш аз хама тайёр кардани целлюлозаи ишголй дар харорати паст гузаронда шавад.Агар маҳсулоти пастсифат тайёр карда шавад, баъзе оксидҳоро илова кардан мумкин аст;агар махсулоти часпаки баланд тайёр карда шавад, усули мухофизати гази инертиро истифода бурдан мумкин аст.Дуюм, реаксияи этерификатсия дар ҳарорати баланд гузаронида мешавад.Ба аппаратураи этерификация пешакй толуол гузоред, целлюлозаи ишқориро бо насос ба дастгоҳ фиристед ва мувофиқи талабот ба миқдори муайяни изопропанол илова кунед.Таносуби сахт ва моеъро кам кунед.Ва системаи идоракунии компютерро истифода баред, ки метавонад ҳароратро зуд баргардонад, Параметрҳои раванд ба монанди фишор ва рН ба таври худкор танзим карда шаванд.Албатта, такмил додани технологияи истеҳсоли HPMC инчунин метавонад аз роҳи раванд, истифодаи ашёи хом, коркарди тозакунӣ ва дигар ҷанбаҳо такмил дода шавад.

4 Истифодаи HPMC дар соҳаи тиб
4.1 Истифодаи HPMC дар тайёр кардани лавҳаҳои озоди устувор
Дар солҳои охир, бо амиқтар шудани пайвастаи таҳқиқоти системаи интиқоли маводи мухаддир, таҳияи HPMC-и часпакии баланд дар татбиқи омодагии устувор таваҷҷӯҳи зиёдро ҷалб кард ва таъсири устувори озодкунӣ хуб аст.Дар муқоиса, дар татбиқи планшетҳои матритсаи устувор ҳанӯз ҳам холигии калон вуҷуд дорад.Масалан, ҳангоми муқоисаи HPMC-и ватанӣ ва хориҷӣ барои планшетҳои устувори нифедипин ва ҳамчун матритса барои лавҳаҳои матритсаи пропранолол гидрохлориди устувор муайян карда мешавад, ки истифодаи HPMC-и ватанӣ дар доруҳои резиши доимӣ такмили минбаъдаро талаб мекунад, то пайваста такмил дода шавад. дарачаи тайёрии хонагй.
4.2 Истифодаи HPMC дар ғафс кардани равғанҳои молиданӣ
Аз сабаби эҳтиёҷоти тафтиш ё табобати баъзе таҷҳизоти тиббӣ имрӯз, ҳангоми ворид шудан ё баромадан ба узвҳо ва бофтаҳои инсон, сатҳи дастгоҳ бояд дорои хосиятҳои муайяни молиданӣ бошад ва HPMC дорои хосиятҳои муайяни молиданӣ бошад.Дар муқоиса бо дигар равғанҳои молиданӣ, HPMC метавонад ҳамчун маводи молидани тиббӣ истифода шавад, ки метавонад на танҳо фарсудашавии таҷҳизотро кам кунад, балки эҳтиёҷоти молидании тиббиро қонеъ гардонад ва хароҷотро кам кунад.
4.3 Истифодаи HPMC ҳамчун филми бастабандии табиӣ дар об ҳалшаванда ва маводи рӯйпӯши плёнка ва маводи ташаккулдиҳанда
Дар муқоиса бо дигар маводҳои планшетии анъанавӣ, HPMC аз ҷиҳати сахтӣ, нармшавӣ ва азхудкунии намӣ бартариҳои ошкоро дорад.HPMC-и дараҷаҳои гуногуни часпакӣ метавонад ҳамчун бастаи дар об ҳалшаванда барои планшетҳо ва ҳабҳо истифода шавад.Он инчунин метавонад ҳамчун филми бастабандӣ барои системаҳои ҳалкунандаи органикӣ истифода шавад.Гуфтан мумкин аст, ки HPMC дар кишвари ман маводи аз ҳама васеъ истифодашавандаи плёнка мебошад.Илова бар ин, HPMC инчунин метавонад ҳамчун маводи филмсозанда дар агенти филм истифода шавад ва филми бастабандии зидди оксиди дар об ҳалшаванда дар асоси HPMC дар нигоҳдории ғизо, махсусан мева ба таври васеъ истифода мешавад.
4.4 Истифодаи HPMC ҳамчун маводи қабати капсула
HPMC инчунин метавонад ҳамчун мавод барои тайёр кардани снарядҳои капсула истифода шавад.Бартариҳои капсулаҳои HPMC дар он аст, ки онҳо таъсири байниҳамдигарии капсулаҳои желатиниро бартараф мекунанд, мутобиқати хуб бо доруҳо доранд, устувории баланд доранд, метавонанд рафтори баровардани доруҳоро танзим ва назорат кунанд, сифати доруҳоро беҳтар кунанд, Он бартариҳои озодкунии устувори дору дорад. раванд.Аз ҷиҳати функсионалӣ, капсулаҳои HPMC метавонанд капсулаҳои мавҷудаи желатиниро комилан иваз кунанд, ки самти рушди ояндаи капсулаҳои сахтро ифода мекунанд.
4.5 Истифодаи HPMC ҳамчун агенти боздоштани
HPMC ҳамчун агенти боздоштан истифода мешавад ва таъсири боздоштани он хуб аст.Ва таҷрибаҳо нишон медиҳанд, ки истифодаи дигар маводи полимерии умумӣ ҳамчун агенти таваққуф барои тайёр кардани суспензияи хушк бо HPMC ҳамчун агенти таваққуфкунанда барои омода кардани суспензияи хушк муқоиса карда мешавад.Тайёр кардани суспензияи хушк осон буда, устувории хуб дорад ва суспензияи ташаккулёфта ба талаботи нишондодҳои гуногуни сифати суспензияи хушк ҷавобгӯ мебошад.Аз ин рӯ, HPMC аксар вақт ҳамчун агенти боздоштани доруҳои офтальмӣ истифода мешавад.
4.6 Татбиқи HPMC ҳамчун блокатор, агенти сустбарангезанда ва пороген
HPMC метавонад ҳамчун агенти блокатор, агенти озодкунандаи устувор ва агенти ташаккулдиҳанда барои таъхир ва назорати баровардани маводи мухаддир истифода шавад.Дар айни замон, HPMC инчунин дар доруҳои устувори озод ва омодагии мураккаби доруҳои анъанавии чинӣ, ба монанди дар лавҳаҳои матритсаи устувори Tianshan Snow Lotus истифода мешавад.Ариза, таъсири устувори озодкунии он хуб аст ва раванди омодагӣ оддӣ ва устувор аст.
4.7 Истифодаи HPMC ҳамчун ғафскунанда ва ширеше муҳофизаткунандаи коллоид
HPMC-ро метавон ҳамчун ғафскунанда [9] барои ташаккули коллоидҳои муҳофизатӣ истифода бурд ва таҳқиқоти таҷрибавии дахлдор нишон доданд, ки истифодаи HPMC ҳамчун ғафскунанда метавонад устувории карбони фаъолшудаи тиббиро баланд бардорад.Масалан, он одатан дар тайёр кардани гели ба рН ҳассос левофлоксацин гидрохлориди офталмикии офтальмикӣ истифода мешавад.HPMC ҳамчун ғафскунанда истифода мешавад.
4.8 Истифодаи HPMC ҳамчун биоадгезивӣ
Часпакҳое, ки дар технологияи биоадгезӣ истифода мешаванд, пайвастагиҳои макромолекулярӣ бо хосиятҳои биоадгезивӣ мебошанд.Бо часпидан ба луобпардаи меъдаю рӯда, луобпардаи даҳон ва дигар қисматҳо, пайвастагӣ ва зич будани алоқаи байни дору ва луобпарда мустаҳкам карда мешавад, то таъсири беҳтари табобатӣ ба даст ояд..Миқдори зиёди мисолҳои татбиқ нишон медиҳанд, ки HPMC метавонад ба талаботи дар боло зикршуда ҳамчун биоадгезивӣ ҷавобгӯ бошад.
Илова бар ин, HPMC инчунин метавонад ҳамчун ингибитори боришот барои гелҳои актуалӣ ва системаҳои микроэмульсиявӣ истифода шавад ва дар саноати PVC, HPMC метавонад ҳамчун муҳофизаткунандаи дисперсия дар полимеризатсияи VCM истифода шавад.

5 Хулоса
Ба ибораи дигар, HPMC аз сабаби хосиятҳои беназири физикӣ-кимиёвӣ ва биологии худ дар доруҳои фармасевтӣ ва дигар ҷанбаҳо васеъ истифода шудааст.Бо вуҷуди ин, HPMC то ҳол дар омодасозии фармасевтӣ мушкилоти зиёде дорад.Нақши мушаххаси HPMC дар татбиқ чӣ гуна аст;чӣ гуна муайян кардан мумкин аст, ки оё он таъсири фармакологӣ дорад;он дар механизми баровардани он чӣ гуна хусусиятҳо дорад ва ғайра дида мешавад, ки дар ҳоле ки HPMC васеъ истифода мешавад, мушкилоти бештарро фавран ҳал кардан лозим аст.Ва шумораи бештари муҳаққиқон барои истифодаи беҳтари HPMC дар тиб корҳои зиёдеро анҷом медиҳанд ва ба ин васила ба рушди HPMC дар соҳаи ёрирасони фармасевтӣ пайваста мусоидат мекунанд.