ড্রাগ ডেলিভারি সিস্টেমের গবেষণা এবং কঠোর প্রয়োজনীয়তার গভীরতার সাথে, নতুন ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্টস উদ্ভূত হচ্ছে, যার মধ্যে হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়।এই কাগজটি হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজের দেশীয় এবং বিদেশী অ্যাপ্লিকেশন পর্যালোচনা করে।উত্পাদন পদ্ধতি এবং এর সুবিধা এবং অসুবিধা, সরঞ্জাম প্রযুক্তি এবং গার্হস্থ্য উন্নতির সম্ভাবনা এবং ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্টের ক্ষেত্রে এর প্রয়োগ।
মূল শব্দ: ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্টস;হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ;উত্পাদন;আবেদন
1। পরিচিতি
ফার্মাসিউটিকাল এক্সিপিয়েন্টগুলি প্রস্তুতির উত্পাদন এবং ডিজাইন করার প্রক্রিয়ায় প্রস্তুতির গঠনযোগ্যতা, প্রাপ্যতা এবং সুরক্ষা সমাধানের জন্য প্রধান ওষুধ ব্যতীত প্রস্তুতিতে যোগ করা অন্যান্য সমস্ত ওষুধের সাধারণ শব্দটিকে বোঝায়।ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতিতে ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্টগুলি খুবই গুরুত্বপূর্ণ।দেশী এবং বিদেশী প্রস্তুতিতে অনেক ধরণের ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট রয়েছে, তবে সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, বিশুদ্ধতা, দ্রবীভূতকরণ, স্থিতিশীলতা, ভিভোতে জৈব উপলভ্যতা, থেরাপিউটিক প্রভাবের উন্নতি এবং ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হ্রাসের প্রয়োজনীয়তাগুলি আরও বেশি হচ্ছে।, ওষুধ প্রস্তুতির দক্ষতা এবং ব্যবহারের গুণমান উন্নত করার জন্য নতুন সহায়ক এবং গবেষণা প্রক্রিয়াগুলির দ্রুত উত্থান করা।প্রচুর সংখ্যক উদাহরণের তথ্য দেখায় যে হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ উচ্চ মানের ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট হিসাবে উপরের প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করতে পারে।বিদেশী গবেষণা ও উৎপাদনের বর্তমান পরিস্থিতি এবং ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতির ক্ষেত্রে এর প্রয়োগ আরও সংক্ষিপ্ত করা হয়েছে।
2 HPMC বৈশিষ্ট্যের সংক্ষিপ্ত বিবরণ
এইচপিএমসি হল একটি সাদা বা সামান্য হলুদ, গন্ধহীন, গন্ধহীন, অ-বিষাক্ত পাউডার যা ক্ষার সেলুলোজ, প্রোপিলিন অক্সাইড এবং অ্যালকাইল ক্লোরাইডের ইথারিফিকেশন দ্বারা প্রাপ্ত।60°C এর নিচে পানিতে সহজে দ্রবণীয় এবং 70% ইথানল এবং অ্যাসিটোন, আইসোসিটোন এবং ডাইক্লোরোমেথেন মিশ্রিত দ্রাবক;এইচপিএমসির শক্তিশালী স্থায়িত্ব রয়েছে, প্রধানত প্রকাশ পায়: প্রথমত, এর জলীয় দ্রবণে কোনো চার্জ নেই এবং ধাতব লবণ বা আয়নিক জৈব যৌগের সাথে বিক্রিয়া করে না;দ্বিতীয়ত, এটি অ্যাসিড বা বেস প্রতিরোধী।অপেক্ষাকৃত স্থিতিশীল.এটি এইচপিএমসি-এর স্থিতিশীলতার বৈশিষ্ট্য যা এইচপিএমসি-এর ওষুধের গুণমানকে প্রথাগত এক্সিপিয়েন্টগুলির তুলনায় আরও স্থিতিশীল করে তোলে।এক্সিপিয়েন্ট হিসাবে এইচপিএমসির টক্সিকোলজি স্টাডিতে, এটি দেখানো হয়েছে যে এইচপিএমসি শরীরে বিপাক হবে না এবং মানবদেহের বিপাকক্রিয়ায় অংশগ্রহণ করে না।শক্তি সরবরাহ, ওষুধের জন্য কোন বিষাক্ত এবং পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া নেই, নিরাপদ ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট।
3 HPMC এর দেশীয় এবং বিদেশী উত্পাদন গবেষণা
3.1 দেশে এবং বিদেশে এইচপিএমসির উত্পাদন প্রযুক্তির সংক্ষিপ্ত বিবরণ
দেশে এবং বিদেশে ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতির ক্রমবর্ধমান এবং ক্রমবর্ধমান প্রয়োজনীয়তার সাথে আরও ভালভাবে মোকাবেলা করার জন্য, এইচপিএমসির উত্পাদন প্রযুক্তি এবং প্রক্রিয়াও ক্রমাগত একটি কঠিন এবং দীর্ঘ পথে বিকাশ করছে।এইচপিএমসির উৎপাদন প্রক্রিয়াকে ব্যাচ পদ্ধতি এবং ধারাবাহিক পদ্ধতিতে ভাগ করা যায়।প্রধান বিভাগ.ক্রমাগত প্রক্রিয়াটি সাধারণত বিদেশে ব্যবহৃত হয়, যখন ব্যাচ প্রক্রিয়াটি বেশিরভাগ চীনে ব্যবহৃত হয়।HPMC এর প্রস্তুতির মধ্যে রয়েছে ক্ষার সেলুলোজ প্রস্তুতি, ইথারিফিকেশন প্রতিক্রিয়া, পরিশোধন চিকিত্সা এবং সমাপ্ত পণ্য চিকিত্সার ধাপগুলি।তাদের মধ্যে, ইথারিফিকেশন প্রতিক্রিয়ার জন্য দুটি ধরণের প্রক্রিয়া রুট রয়েছে।: গ্যাস ফেজ পদ্ধতি এবং তরল ফেজ পদ্ধতি।তুলনামূলকভাবে বলতে গেলে, গ্যাস ফেজ পদ্ধতিতে বৃহৎ উৎপাদন ক্ষমতা, নিম্ন প্রতিক্রিয়ার তাপমাত্রা, স্বল্প প্রতিক্রিয়ার সময় এবং সুনির্দিষ্ট প্রতিক্রিয়া নিয়ন্ত্রণের সুবিধা রয়েছে, তবে প্রতিক্রিয়ার চাপ বড়, বিনিয়োগ বড়, এবং একবার সমস্যা দেখা দিলে এটি সহজ হয়। বড় দুর্ঘটনা ঘটায়।লিকুইড ফেজ পদ্ধতিতে সাধারণত কম প্রতিক্রিয়া চাপ, কম ঝুঁকি, কম বিনিয়োগ খরচ, সহজ মান নিয়ন্ত্রণ এবং জাতগুলির সহজ প্রতিস্থাপনের সুবিধা রয়েছে;কিন্তু একই সময়ে, তরল ফেজ পদ্ধতির জন্য প্রয়োজনীয় চুল্লিটি খুব বড় হতে পারে না, যা প্রতিক্রিয়া ক্ষমতাকেও সীমিত করে।গ্যাস ফেজ পদ্ধতির সাথে তুলনা করে, প্রতিক্রিয়া সময় দীর্ঘ, উত্পাদন ক্ষমতা ছোট, প্রয়োজনীয় সরঞ্জাম অনেক, অপারেশন জটিল, এবং অটোমেশন নিয়ন্ত্রণ এবং নির্ভুলতা গ্যাস ফেজ পদ্ধতির চেয়ে কম।বর্তমানে, ইউরোপ এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের মতো উন্নত দেশগুলি মূলত গ্যাস ফেজ পদ্ধতি ব্যবহার করে।প্রযুক্তি এবং বিনিয়োগের ক্ষেত্রে উচ্চ প্রয়োজনীয়তা রয়েছে।আমাদের দেশের বাস্তব অবস্থা থেকে বিচার করলে, তরল পর্যায়ের প্রক্রিয়াটি বেশি সাধারণ।যাইহোক, চীনে এমন অনেক ক্ষেত্র রয়েছে যারা প্রযুক্তির সংস্কার এবং উদ্ভাবন চালিয়ে যাচ্ছে, বিদেশী উন্নত স্তর থেকে শিখছে এবং আধা-নিরবিচ্ছিন্ন প্রক্রিয়া শুরু করেছে।অথবা বিদেশী গ্যাস-ফেজ পদ্ধতি প্রবর্তনের রাস্তা।
3.2 দেশীয় HPMC এর উৎপাদন প্রযুক্তির উন্নতি
আমার দেশে এইচপিএমসির বিশাল উন্নয়ন সম্ভাবনা রয়েছে।এই ধরনের অনুকূল সুযোগের অধীনে, এইচপিএমসি-এর উত্পাদন প্রযুক্তি ক্রমাগত উন্নত করা এবং দেশীয় এইচপিএমসি শিল্প এবং বিদেশী উন্নত দেশগুলির মধ্যে ব্যবধান হ্রাস করা প্রতিটি গবেষকের লক্ষ্য।HPMC প্রক্রিয়া সংশ্লেষণ প্রক্রিয়ার প্রতিটি লিঙ্ক চূড়ান্ত পণ্যের জন্য অত্যন্ত তাৎপর্যপূর্ণ, যার মধ্যে ক্ষারকরণ এবং ইথারিফিকেশন প্রতিক্রিয়া [6] সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ।অতএব, বিদ্যমান গার্হস্থ্য এইচপিএমসি উত্পাদন প্রযুক্তি এই দুটি দিক থেকে বাহিত হতে পারে।রূপান্তর।প্রথমত, ক্ষার সেলুলোজের প্রস্তুতি কম তাপমাত্রায় করা উচিত।যদি একটি কম সান্দ্রতা পণ্য প্রস্তুত করা হয়, কিছু অক্সিডেন্ট যোগ করা যেতে পারে;যদি একটি উচ্চ-সান্দ্রতা পণ্য প্রস্তুত করা হয়, একটি নিষ্ক্রিয় গ্যাস সুরক্ষা পদ্ধতি ব্যবহার করা যেতে পারে।দ্বিতীয়ত, ইথারিফিকেশন প্রতিক্রিয়া উচ্চ তাপমাত্রায় সঞ্চালিত হয়।ইথারিফিকেশন সরঞ্জামে টলিউইন আগাম রাখুন, পাম্পের সাহায্যে ক্ষার সেলুলোজকে সরঞ্জামে পাঠান এবং প্রয়োজন অনুযায়ী নির্দিষ্ট পরিমাণ আইসোপ্রোপ্যানল যোগ করুন।কঠিন-তরল অনুপাত হ্রাস করুন।এবং একটি কম্পিউটার নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা ব্যবহার করুন, যা দ্রুত তাপমাত্রার প্রতিক্রিয়া জানাতে পারে, প্রসেস প্যারামিটার যেমন চাপ এবং পিএইচ স্বয়ংক্রিয়ভাবে সামঞ্জস্য করা হয়।অবশ্যই, প্রক্রিয়া রুট, কাঁচামাল ব্যবহার, পরিশোধন চিকিত্সা এবং অন্যান্য দিক থেকেও HPMC উৎপাদন প্রযুক্তির উন্নতি করা যেতে পারে।
4 ঔষধের ক্ষেত্রে HPMC এর প্রয়োগ
4.1 টেকসই-রিলিজ ট্যাবলেট তৈরিতে HPMC এর ব্যবহার
সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, ড্রাগ ডেলিভারি সিস্টেম গবেষণার ক্রমাগত গভীরতার সাথে, টেকসই-রিলিজ প্রস্তুতির প্রয়োগে উচ্চ-সান্দ্রতা HPMC-এর বিকাশ অনেক মনোযোগ আকর্ষণ করেছে, এবং টেকসই-রিলিজ প্রভাব ভাল।তুলনায়, টেকসই-রিলিজ ম্যাট্রিক্স ট্যাবলেটগুলির প্রয়োগে এখনও একটি বড় ফাঁক রয়েছে।উদাহরণস্বরূপ, যখন nifedipine সাসটেইন্ড-রিলিজ ট্যাবলেটের জন্য দেশী এবং বিদেশী HPMC এবং প্রোপ্রানোলল হাইড্রোক্লোরাইড টেকসই-রিলিজ ম্যাট্রিক্স ট্যাবলেটগুলির জন্য একটি ম্যাট্রিক্স হিসাবে তুলনা করা হয়, তখন দেখা যায় যে টেকসই-রিলিজ প্রস্তুতিতে দেশীয় HPMC-এর ব্যবহার ক্রমাগত উন্নতির জন্য আরও উন্নতির প্রয়োজন। ঘরোয়া প্রস্তুতির স্তর।
4.2 মেডিকেল লুব্রিকেন্ট ঘন করার ক্ষেত্রে HPMC এর প্রয়োগ
আজ কিছু চিকিৎসা যন্ত্রের পরিদর্শন বা চিকিত্সার প্রয়োজনের কারণে, মানব অঙ্গ ও টিস্যুতে প্রবেশ করার বা বের করার সময়, ডিভাইসের পৃষ্ঠে অবশ্যই কিছু লুব্রিকেটিং বৈশিষ্ট্য থাকতে হবে, এবং HPMC-এর নির্দিষ্ট লুব্রিকেটিং বৈশিষ্ট্য রয়েছে।অন্যান্য তেল লুব্রিকেন্টের সাথে তুলনা করে, এইচপিএমসি একটি মেডিকেল লুব্রিকেটিং উপাদান হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে, যা শুধুমাত্র সরঞ্জামের পরিধান কমাতে পারে না, তবে চিকিৎসা তৈলাক্তকরণের চাহিদা মেটাতে এবং খরচ কমাতে পারে।
4.3 প্রাকৃতিক অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট জল-দ্রবণীয় প্যাকেজিং ফিল্ম এবং ফিল্ম আবরণ উপাদান এবং ফিল্ম-গঠন উপাদান হিসাবে HPMC এর প্রয়োগ
অন্যান্য ঐতিহ্যবাহী প্রলিপ্ত ট্যাবলেট সামগ্রীর সাথে তুলনা করে, HPMC-এর কঠোরতা, ক্ষীণতা এবং আর্দ্রতা শোষণের ক্ষেত্রে সুস্পষ্ট সুবিধা রয়েছে।বিভিন্ন সান্দ্রতা গ্রেডের HPMC ট্যাবলেট এবং বড়িগুলির জন্য জল-দ্রবণীয় প্যাকেজিং হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে।এটি জৈব দ্রাবক সিস্টেমের জন্য প্যাকেজিং ফিল্ম হিসাবেও ব্যবহার করা যেতে পারে।এটা বলা যেতে পারে যে এইচপিএমসি আমার দেশে সর্বাধিক ব্যবহৃত ফিল্ম আবরণ উপাদান।এছাড়াও, এইচপিএমসি ফিল্ম এজেন্টে ফিল্ম-গঠনকারী উপাদান হিসাবেও ব্যবহার করা যেতে পারে এবং এইচপিএমসি ভিত্তিক অ্যান্টি-অক্সিডেটিভ জল-দ্রবণীয় প্যাকেজিং ফিল্ম খাদ্য, বিশেষ করে ফল সংরক্ষণে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়।
4.4 একটি ক্যাপসুল শেল উপাদান হিসাবে HPMC এর প্রয়োগ
এইচপিএমসি ক্যাপসুল শেল প্রস্তুত করার জন্য একটি উপাদান হিসাবেও ব্যবহার করা যেতে পারে।এইচপিএমসি ক্যাপসুলগুলির সুবিধাগুলি হল যে তারা জেলটিন ক্যাপসুলের ক্রস-লিংকিং প্রভাবকে অতিক্রম করে, ওষুধের সাথে ভাল সামঞ্জস্য রাখে, উচ্চ স্থিতিশীলতা রয়েছে, ওষুধের মুক্তির আচরণকে সামঞ্জস্য ও নিয়ন্ত্রণ করতে পারে, ওষুধের গুণমান উন্নত করতে পারে, স্থিতিশীল ওষুধ মুক্তির সুবিধা রয়েছে প্রক্রিয়াকার্যকরীভাবে, এইচপিএমসি ক্যাপসুলগুলি বিদ্যমান জেলটিন ক্যাপসুলগুলিকে সম্পূর্ণরূপে প্রতিস্থাপন করতে পারে, যা হার্ড ক্যাপসুলের ভবিষ্যতের বিকাশের দিক নির্দেশ করে।
4.5 সাসপেন্ডিং এজেন্ট হিসাবে HPMC এর আবেদন
HPMC একটি সাসপেন্ডিং এজেন্ট হিসাবে ব্যবহৃত হয় এবং এর সাসপেন্ডিং ইফেক্ট ভাল।এবং পরীক্ষাগুলি দেখায় যে শুষ্ক সাসপেনশন প্রস্তুত করার জন্য সাসপেন্ডিং এজেন্ট হিসাবে অন্যান্য সাধারণ পলিমার উপকরণ ব্যবহার করাকে শুষ্ক সাসপেনশন প্রস্তুত করার জন্য সাসপেন্ডিং এজেন্ট হিসাবে HPMC এর সাথে তুলনা করা হয়।শুষ্ক সাসপেনশনটি প্রস্তুত করা সহজ এবং এর ভাল স্থায়িত্ব রয়েছে এবং গঠিত সাসপেনশনটি শুকনো সাসপেনশনের বিভিন্ন মানের সূচকের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।অতএব, HPMC প্রায়ই চক্ষু সংক্রান্ত প্রস্তুতির জন্য একটি স্থগিত এজেন্ট হিসাবে ব্যবহৃত হয়।
4.6 ব্লকার, স্লো-রিলিজ এজেন্ট এবং পোরোজেন হিসাবে HPMC এর প্রয়োগ
HPMC কে ব্লকিং এজেন্ট, টেকসই-রিলিজ এজেন্ট এবং পোর-ফর্মিং এজেন্ট হিসেবে ব্যবহার করা যেতে পারে ড্রাগ রিলিজকে বিলম্ব ও নিয়ন্ত্রণ করতে।আজকাল, এইচপিএমসি টেকসই-রিলিজ প্রস্তুতি এবং ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের যৌগিক প্রস্তুতিতেও ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়, যেমন তিয়ানশান স্নো লোটাস টেকসই-রিলিজ ম্যাট্রিক্স ট্যাবলেটগুলিতে।অ্যাপ্লিকেশন, এর টেকসই রিলিজ প্রভাব ভাল, এবং প্রস্তুতি প্রক্রিয়া সহজ এবং স্থিতিশীল।
4.7 ঘন এবং কলয়েড প্রতিরক্ষামূলক আঠালো হিসাবে HPMC এর প্রয়োগ
প্রতিরক্ষামূলক কলয়েড গঠনের জন্য HPMC একটি ঘন হিসাবে [9] ব্যবহার করা যেতে পারে, এবং প্রাসঙ্গিক পরীক্ষামূলক গবেষণায় দেখা গেছে যে HPMC একটি ঘন হিসাবে ব্যবহার করা ঔষধ সক্রিয় কার্বনের স্থায়িত্ব বাড়াতে পারে।উদাহরণস্বরূপ, এটি সাধারণত পিএইচ-সংবেদনশীল লেভোফ্লক্সাসিন হাইড্রোক্লোরাইড চক্ষু সংক্রান্ত রেডি-টু-ব্যবহারের জেল তৈরিতে ব্যবহৃত হয়।এইচপিএমসি ঘন হিসাবে ব্যবহৃত হয়।
4.8 জৈব আঠালো হিসাবে HPMC এর প্রয়োগ
জৈব আঠালো প্রযুক্তিতে ব্যবহৃত আঠালোগুলি জৈব আঠালো বৈশিষ্ট্য সহ ম্যাক্রোমোলিকুলার যৌগ।গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল মিউকোসা, ওরাল মিউকোসা এবং অন্যান্য অংশগুলিকে মেনে চলার মাধ্যমে, ওষুধ এবং মিউকোসার মধ্যে যোগাযোগের ধারাবাহিকতা এবং নিবিড়তা আরও ভাল থেরাপিউটিক প্রভাব অর্জনের জন্য শক্তিশালী হয়।.বিপুল সংখ্যক প্রয়োগের উদাহরণ দেখায় যে HPMC একটি জৈব আঠালো হিসাবে উপরের প্রয়োজনীয়তাগুলি ভালভাবে পূরণ করতে পারে।
এছাড়াও, এইচপিএমসি টপিকাল জেল এবং স্ব-মাইক্রোইমালসিফাইং সিস্টেমের জন্য বৃষ্টিপাত প্রতিরোধক হিসাবেও ব্যবহার করা যেতে পারে এবং পিভিসি শিল্পে, এইচপিএমসিকে ভিসিএম পলিমারাইজেশনে বিচ্ছুরণ রক্ষাকারী হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে।
5। উপসংহার
এক কথায়, HPMC এর অনন্য ভৌত রাসায়নিক এবং জৈবিক বৈশিষ্ট্যের কারণে ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতি এবং অন্যান্য দিকগুলিতে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়েছে।তা সত্ত্বেও, HPMC-এর এখনও ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতিতে অনেক সমস্যা রয়েছে।আবেদনে HPMC এর সুনির্দিষ্ট ভূমিকা কি;এটির ফার্মাকোলজিকাল প্রভাব আছে কিনা তা কীভাবে নির্ধারণ করবেন;এর রিলিজ মেকানিজম ইত্যাদিতে এর কী কী বৈশিষ্ট্য রয়েছে। এটি দেখা যায় যে যখন HPMC ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়, তখন আরও সমস্যাগুলি জরুরীভাবে সমাধান করা প্রয়োজন।এবং আরও বেশি সংখ্যক গবেষকরা ওষুধে এইচপিএমসির আরও ভাল প্রয়োগের জন্য প্রচুর কাজ করছেন, এইভাবে ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্টের ক্ষেত্রে এইচপিএমসি-এর উন্নয়নকে ক্রমাগত প্রচার করছে।
পোস্টের সময়: নভেম্বর-০২-২০২২