Kun la profundiĝo de drogo-liversistemo-esplorado kaj pli striktaj postuloj, novaj farmaciaj ekscipintoj aperas, inter kiuj hidroksipropilmetilcelulozo estas vaste uzata.Ĉi tiu artikolo recenzas la hejmajn kaj eksterlandajn aplikojn de hidroksipropilmetilcelulozo.La metodo de produktado kaj ĝiaj avantaĝoj kaj malavantaĝoj, ekipaĵteknologio kaj hejma plibonigo perspektivoj, kaj ĝia apliko en la kampo de farmaciaj ekscipintoj.
Ŝlosilvortoj: farmaciaj ekscipintoj;hidroksipropilmetilcelulozo;produktado;aplikaĵo
1. Enkonduko
Farmaciaj ekscipintoj rilatas al la ĝenerala termino por ĉiuj aliaj medikamentaj materialoj aldonitaj al la preparaĵo krom la ĉefa drogo por solvi la formablecon, haveblecon kaj sekurecon de la preparo en la procezo de produktado kaj desegnado de la preparo.Farmaciaj ekscipintoj estas tre gravaj en farmaciaj preparoj.Estas multaj specoj de farmaciaj ekscipintoj en hejmaj kaj eksterlandaj preparoj, sed en la lastaj jaroj, la postuloj por la pureco, malfondo, stabileco, biohavebleco en vivo, plibonigo de terapia efiko kaj redukto de kromefikoj de drogoj pli kaj pli altiĝas., farante la rapidan aperon de novaj ekscipientej kaj esplorprocezoj por plibonigi la efikecon de drogpreparo kaj la kvaliton de uzo.Granda nombro da ekzemplodatenoj montras, ke hidroksipropilmetilcelulozo povas plenumi la suprajn postulojn kiel altkvalita farmacia ekscipiento.La nuna situacio de eksterlanda esplorado kaj produktado kaj ĝia aplikado en la kampo de farmaciaj preparoj estas plue resumitaj.
2 Superrigardo de la propraĵoj de HPMC
HPMC estas blanka aŭ iomete flava, senodora, senodora, netoksa pulvoro akirita per eteriĝo de alkala celulozo, propilenoksido kaj alkilklorido.Facile solvebla en akvo sub 60 °C kaj 70% etanolo kaj acetono, izoacetono, kaj diklorometano miksita solvilo;HPMC havas fortan stabilecon, ĉefe manifestitan: unue, ĝia akva solvaĵo ne havas ŝargon kaj ne reagas kun metalaj saloj aŭ jonaj organikaj komponaĵoj;due, ĝi ankaŭ estas imuna al acidoj aŭ bazoj.Relative stabila.Estas la stabileckarakterizaĵoj de HPMC kiuj igas la kvaliton de medikamentoj kun HPMC kiel ekscipiento pli stabila ol tiuj kun tradiciaj ekscipintoj.En la toksologia studo de HPMC kiel ekscipintoj, estas montrite ke HPMC ne estos metaboligita en la korpo, kaj ne partoprenas en la metabolo de la homa korpo.Energia provizado, sen venenaj kaj kromefikoj por drogoj, sekuraj farmaciaj ekscipintoj.
3 Esploro pri hejma kaj eksterlanda produktado de HPMC
3.1 Superrigardo de la produktado-teknologio de HPMC hejme kaj eksterlande
Por pli bone trakti la ĉiam plivastiĝantajn kaj kreskantajn postulojn de farmaciaj preparoj hejme kaj eksterlande, ankaŭ la produktadteknologio kaj procezo de HPMC konstante evoluas sur tortuga kaj longa vojo.La produktada procezo de HPMC povas esti dividita en bata metodo kaj kontinua metodo.Ĉefaj kategorioj.La kontinua procezo estas ĝenerale uzata eksterlande, dum la bata procezo estas plejparte uzata en Ĉinio.La preparado de HPMC inkluzivas la paŝojn de preparo de alkala celulozo, eterigreago, rafina traktado kaj preta produktotraktado.Inter ili, estas du specoj de procezaj vojoj por eteriga reago.: Gasfaza metodo kaj likva faza metodo.Relative parolante, la gasfaza metodo havas la avantaĝojn de granda produktadkapacito, malalta reakcia temperaturo, mallonga reakcia tempo kaj preciza reakcia kontrolo, sed la reakcia premo estas granda, la investo estas granda, kaj post kiam problemo okazas, estas facile. kaŭzi gravajn akcidentojn.La likva faza metodo ĝenerale havas la avantaĝojn de malalta reakcia premo, malalta risko, malalta investa kosto, facila kvalito-kontrolo kaj facila anstataŭigo de varioj;sed samtempe, la reaktoro postulata de la likva faza metodo ne povas esti tro granda, kio ankaŭ limigas la reakcikapaciton.Kompare kun la gasfaza metodo, la reagotempo estas longa, la produktadkapablo estas malgranda, la bezonata ekipaĵo estas multaj, la operacio estas kompleksa, kaj la aŭtomatiga kontrolo kaj precizeco estas pli malaltaj ol la gasfaza metodo.Nuntempe evoluintaj landoj kiel Eŭropo kaj Usono ĉefe uzas la gasfazan metodon.Estas altaj postuloj en terminoj de teknologio kaj investo.Juĝante laŭ la reala situacio en nia lando, la likva faza procezo estas pli ofta.Tamen, estas multaj areoj en Ĉinio, kiuj daŭre reformas kaj novigas teknologiojn, lernas de eksterlandaj altnivelaj niveloj, kaj enŝipiĝas en duonkontinuajn procezojn.Aŭ la vojo de enkonduko de fremda gas-faza metodo.
3.2 Produkta teknologio plibonigo de hejma HPMC
HPMC en mia lando havas grandegan disvolvan potencialon.Sub tiaj favoraj ŝancoj, estas la celo de ĉiu esploristo kontinue plibonigi la produktadoteknologion de HPMC kaj redukti la interspacon inter la hejma HPMC-industrio kaj eksterlandaj progresintaj landoj.La HPMC-procezo Ĉiu ligo en la sintezprocezo estas de granda signifo al la fina produkto, inter kiuj la alkaligado kaj eterigreagoj [6] estas la plej gravaj.Tial, la ekzistanta hejma HPMC-produktadteknologio povas esti efektivigita de ĉi tiuj du direktoj.Transformo.Antaŭ ĉio, la preparado de alkala celulozo devas esti farita je malalta temperaturo.Se oni preparas malalt-viskozecan produkton, oni povas aldoni iujn oksidantojn;se alt-viskozeca produkto estas preparita, oni povas uzi inertan gasan protektan metodon.Due, la eterigreago estas efektivigita ĉe alta temperaturo.Enmetu toluenon en la eterifikan ekipaĵon anticipe, sendu la alkalan celulozon en la ekipaĵon per pumpilo, kaj aldonu certan kvanton da izopropanolo laŭ la bezonoj.Redukti la solida-likva proporcio.Kaj uzu komputilan kontrolsistemon, kiu povas rapide retrosciigi temperaturon, Procezaj parametroj kiel premo kaj pH estas aŭtomate ĝustigitaj.Kompreneble, la plibonigo de HPMC-produktada teknologio ankaŭ povas esti plibonigita de la proceza itinero, uzado de krudmaterialo, rafina traktado kaj aliaj aspektoj.
4 Apliko de HPMC en la kampo de medicino
4.1 Uzo de HPMC en la preparado de daŭran-liberigaj tablojdoj
En la lastaj jaroj, kun la kontinua profundiĝo de drogo-liversistemo-esplorado, la disvolviĝo de alt-viskozeca HPMC en la apliko de daŭran-liberigaj preparoj altiris multe da atento, kaj la daŭra-liberiga efiko estas bona.Kompare, ekzistas ankoraŭ granda breĉo en la aplikado de daŭran-liberigaj matricaj tabeloj.Ekzemple, kiam oni komparas enlandajn kaj eksterlandajn HPMC por nifedipino-daŭran-liberigaj tabeloj kaj kiel matrico por propranolol-klorhidrato daŭran-liberigaj matricaj tabeloj, oni trovas, ke la La uzo de hejma HPMC en daŭran-liberigaj preparoj postulas plian plibonigon por senĉese plibonigi la. nivelo de hejmaj preparoj.
4.2 Apliko de HPMC en dikiĝo de medicinaj lubrikaĵoj
Pro la bezonoj de inspektado aŭ traktado de iuj medicinaj aparatoj hodiaŭ, enirante aŭ elirante homajn organojn kaj histojn, la surfaco de la aparato devas havi certajn lubrikatajn trajtojn, kaj HPMC havas certajn lubrikatajn trajtojn.Kompare kun aliaj oleaj lubrikaĵoj, HPMC povas esti uzata kiel medicina lubrika materialo, kiu povas ne nur redukti la eluziĝon de ekipaĵo, sed ankaŭ renkonti la bezonojn de medicina lubrikado kaj redukti kostojn.
4.3 Apliko de HPMC kiel natura antioksidanta akvosolvebla paka filmo kaj filma tegmaterialo kaj filmforma materialo
Kompare kun aliaj tradiciaj tegitaj tablojdaj materialoj, HPMC havas evidentajn avantaĝojn rilate al malmoleco, friebleco kaj humida sorbado.HPMC de malsamaj viskozecaj gradoj povas esti uzata kiel akvosolvebla pakaĵo por tablojdoj kaj piloloj.Ĝi ankaŭ povas esti uzata kiel paka filmo por organikaj solventaj sistemoj.Oni povas diri, ke HPMC estas la plej uzata filma tegmaterialo en mia lando.Krome, HPMC ankaŭ povas esti uzata kiel filmoforma materialo en la filma agento, kaj la kontraŭoksida akvosolvebla paka filmo bazita sur HPMC estas vaste uzata en la konservado de manĝaĵoj, precipe fruktoj.
4.4 Apliko de HPMC kiel kapsula ŝelo-materialo
HPMC ankaŭ povas esti utiligita kiel materialo por preparado de kapsuloŝeloj.La avantaĝoj de HPMC-kapsuloj estas, ke ili venkas la krucligan efikon de gelatenaj kapsuloj, havas bonan kongruon kun drogoj, havas altan stabilecon, povas ĝustigi kaj kontroli la eligan konduton de drogoj, plibonigas la kvaliton de drogoj, Ĝi havas la avantaĝojn de stabila liberigo de drogoj. procezo.Funkcie, HPMC-kapsuloj povas tute anstataŭigi la ekzistantajn gelatenajn kapsulojn, reprezentante la estontan disvolvan direkton de malmolaj kapsuloj.
4.5 Apliko de HPMC kiel suspenda agento
HPMC estas uzata kiel suspenda agento, kaj ĝia suspenda efiko estas bona.Kaj eksperimentoj montras, ke uzado de aliaj komunaj polimeraj materialoj kiel suspenda agento por prepari sekan suspendon estas komparata kun HPMC kiel suspenda agento por prepari sekan suspendon.La seka suspendo estas facile preparebla kaj havas bonan stabilecon, kaj la formita suspendo plenumas la postulojn de diversaj kvalitaj indikiloj de la seka suspendo.Tial, HPMC ofte estas utiligita kiel suspenda agento por oftalmaj preparoj.
4.6 Apliko de HPMC kiel blokilo, malrapide liberiga agento kaj porogeno
HPMC povas esti uzata kiel blokanta agento, daŭra liberiga agento kaj poroforma agento por prokrasti kaj kontroli drogliberigon.Nuntempe, HPMC ankaŭ estas vaste uzata en daŭra-liberigaj preparoj kaj kunmetitaj preparoj de tradiciaj ĉinaj medikamentoj, kiel ekzemple en Tianshan Snow Lotus daŭran-liberigaj matrico-tablojdoj.Apliko, ĝia daŭra liberiga efiko estas bona, kaj la prepara procezo estas simpla kaj stabila.
4.7 Apliko de HPMC kiel dikigilo kaj koloida protekta gluo
HPMC povas esti utiligita kiel densigilo [9] por formi protektajn koloidojn, kaj signifaj eksperimentaj studoj montris ke uzi HPMC kiel dikigilon povas plifortigi la stabilecon de medikamenta aktivkarbo.Ekzemple, ĝi estas ofte uzita en la preparado de pH-sentema levofloxacin-klorhidrato oftalma preta uzebla ĝelo.HPMC estas uzata kiel dikigilo.
4.8 Apliko de HPMC kiel biogluaĵo
La gluoj uzitaj en bioadhesioteknologio estas makromolekulaj kunmetaĵoj kun bioadhesivaj trajtoj.Aliĝante al la gastrointestina mukozo, buŝa mukozo kaj aliaj partoj, la kontinueco kaj streĉeco de la kontakto inter la drogo kaj la mukozo plifortiĝas por atingi pli bonajn terapiajn efikojn..Granda nombro da aplikaĵekzemploj montras, ke HPMC povas bone plenumi ĉi-suprajn postulojn kiel biogluaĵo.
Krome, HPMC ankaŭ povas esti uzata kiel precipita inhibitoro por topikaj ĝeloj kaj mem-mikroemulsigaj sistemoj, kaj en la PVC-industrio, HPMC povas esti uzata kiel dispersa protektanto en VCM-polimerigo.
5 Konkludo
Unuvorte, HPMC estis vaste uzata en farmaciaj preparoj kaj aliaj aspektoj pro siaj unikaj fizikkemiaj kaj biologiaj propraĵoj.Eĉ tiel, HPMC daŭre havas multajn problemojn en farmaciaj preparoj.Kio estas la specifa rolo de HPMC en apliko;kiel determini ĉu ĝi havas farmakologian efikon;kiajn trajtojn ĝi havas en sia eldonmekanismo, ktp. Oni povas vidi, ke dum HPMC estas vaste uzata, pli da problemoj devas esti solvitaj urĝe.Kaj pli kaj pli da esploristoj multe laboras por la pli bona aplikado de HPMC en medicino, tiel senĉese antaŭenigante la disvolviĝon de HPMC en la kampo de farmaciaj ekscipintoj.
Afiŝtempo: Nov-02-2022