Līdz ar zāļu ievadīšanas sistēmu izpētes padziļināšanu un stingrākām prasībām parādās jaunas farmaceitiskās palīgvielas, starp kurām plaši tiek izmantota hidroksipropilmetilceluloze.Šajā rakstā ir apskatīti hidroksipropilmetilcelulozes vietējie un ārvalstu pielietojumi.Ražošanas metode un tās priekšrocības un trūkumi, iekārtu tehnoloģija un iekšzemes pilnveidošanas perspektīvas, un tās pielietojums farmaceitisko palīgvielu jomā.
Atslēgas vārdi: farmaceitiskās palīgvielas;hidroksipropilmetilceluloze;ražošana;pieteikumu
1. Ievads
Farmaceitiskās palīgvielas attiecas uz vispārīgu terminu visiem citiem ārstnieciskajiem materiāliem, kas pievienoti preparātam, izņemot galveno medikamentu, lai atrisinātu preparāta formējamību, pieejamību un drošību preparāta ražošanas un izstrādes procesā.Farmaceitiskās palīgvielas ir ļoti svarīgas farmaceitiskajos preparātos.Pašmāju un ārvalstu preparātos ir daudz dažādu farmaceitisko palīgvielu, taču pēdējos gados kļūst arvien augstākas prasības attiecībā uz zāļu tīrību, šķīdināšanu, stabilitāti, biopieejamību in vivo, terapeitiskās iedarbības uzlabošanu un blakusparādību mazināšanu., veicinot jaunu palīgvielu un pētniecības procesu strauju rašanos, lai uzlabotu zāļu sagatavošanas efektivitāti un lietošanas kvalitāti.Liels skaits piemēru datu liecina, ka hidroksipropilmetilceluloze var atbilst iepriekš minētajām prasībām kā augstas kvalitātes farmaceitiskā palīgviela.Tālāk ir apkopota pašreizējā ārvalstu pētniecības un ražošanas situācija un tās pielietojums farmaceitisko preparātu jomā.
2 HPMC īpašību pārskats
HPMC ir balts vai viegli dzeltens, netoksisks pulveris bez smaržas, bez smaržas, ko iegūst, ēterējot sārmu celulozi, propilēnoksīdu un alkilhlorīdu.Viegli šķīst ūdenī zem 60°C un 70% etanola un acetona, izoacetona un dihlormetāna jauktā šķīdinātāja;HPMC ir spēcīga stabilitāte, kas galvenokārt izpaužas: pirmkārt, tā ūdens šķīdumam nav lādiņa un tas nereaģē ar metālu sāļiem vai jonu organiskiem savienojumiem;otrkārt, tas ir arī izturīgs pret skābēm vai bāzēm.Salīdzinoši stabils.HPMC stabilitātes īpašības padara to zāļu kvalitāti, kurās ir HPMC kā palīgvielas, stabilāku nekā ar tradicionālajām palīgvielām.Toksikoloģijas pētījumā par HPMC kā palīgvielām ir pierādīts, ka HPMC netiks metabolizēts organismā un nepiedalās cilvēka ķermeņa metabolismā.Energoapgāde, nav toksisku un blakusparādību zālēm, drošas farmaceitiskās palīgvielas.
3 Pētījumi par HPMC iekšzemes un ārvalstu ražošanu
3.1 HPMC ražošanas tehnoloģijas pārskats mājās un ārvalstīs
Lai labāk tiktu galā ar arvien pieaugošajām un pieaugošajām farmaceitisko preparātu prasībām gan mājās, gan ārvalstīs, arī HPMC ražošanas tehnoloģija un process nemitīgi attīstās līkumotā un garā ceļā.HPMC ražošanas procesu var iedalīt partijas metodē un nepārtrauktā metodē.Galvenās kategorijas.Nepārtraukto procesu parasti izmanto ārzemēs, savukārt sērijveida procesu galvenokārt izmanto Ķīnā.HPMC sagatavošana ietver sārmu celulozes sagatavošanas, ēterizācijas reakcijas, rafinēšanas un gatavā produkta apstrādes posmus.Starp tiem ir divu veidu ēterizācijas reakcijas procesa ceļi.: Gāzes fāzes metode un šķidrās fāzes metode.Relatīvi runājot, gāzes fāzes metodei ir liela ražošanas jauda, zema reakcijas temperatūra, īss reakcijas laiks un precīza reakcijas kontrole, taču reakcijas spiediens ir liels, ieguldījumi ir lieli, un, tiklīdz rodas problēma, to ir viegli veikt. izraisīt lielas avārijas.Šķidrās fāzes metodei parasti ir priekšrocības: zems reakcijas spiediens, zems risks, zemas investīciju izmaksas, viegla kvalitātes kontrole un vienkārša šķirņu nomaiņa;bet tajā pašā laikā šķidrās fāzes metodei nepieciešamais reaktors nevar būt pārāk liels, kas arī ierobežo reakcijas jaudu.Salīdzinot ar gāzes fāzes metodi, reakcijas laiks ir ilgs, ražošanas jauda ir maza, nepieciešamo iekārtu ir daudz, darbība ir sarežģīta, un automatizācijas vadība un precizitāte ir zemāka nekā gāzes fāzes metodei.Pašlaik attīstītās valstis, piemēram, Eiropa un ASV, galvenokārt izmanto gāzes fāzes metodi.Ir augstas prasības tehnoloģiju un investīciju ziņā.Spriežot pēc faktiskās situācijas mūsu valstī, šķidrās fāzes process ir izplatītāks.Tomēr Ķīnā ir daudzas jomas, kas turpina reformēt un ieviest jauninājumus tehnoloģijās, mācās no ārvalstu augstākajiem līmeņiem un uzsāk daļēji nepārtrauktus procesus.Vai svešas gāzes fāzes metodes ieviešanas ceļš.
3.2. Iekšzemes HPMC ražošanas tehnoloģiju uzlabošana
HPMC manā valstī ir milzīgs attīstības potenciāls.Pie šādām labvēlīgām iespējām ikviena pētnieka mērķis ir nepārtraukti pilnveidot HPMC ražošanas tehnoloģiju un mazināt plaisu starp pašmāju HPMC nozari un ārvalstu attīstītajām valstīm.HPMC process Katrai saitei sintēzes procesā ir liela nozīme galaproduktā, starp kuriem vissvarīgākās ir sārmināšanas un ēterizācijas reakcijas [6].Tāpēc esošo vietējo HPMC ražošanas tehnoloģiju var veikt no šiem diviem virzieniem.Transformācija.Pirmkārt, sārmu celulozes sagatavošana jāveic zemā temperatūrā.Ja tiek sagatavots zemas viskozitātes produkts, var pievienot dažus oksidētājus;ja tiek sagatavots augstas viskozitātes produkts, var izmantot inertās gāzes aizsardzības metodi.Otrkārt, ēterifikācijas reakcija tiek veikta augstā temperatūrā.Iepriekš ievietojiet toluolu ēterizācijas iekārtā, ar sūkni nosūtiet iekārtā sārmu celulozi un pievienojiet noteiktu daudzumu izopropanola atbilstoši vajadzībām.Samaziniet cietā un šķidruma attiecību.Un izmantojiet datora vadības sistēmu, kas var ātri atgriezt temperatūru, Procesa parametri, piemēram, spiediens un pH, tiek automātiski pielāgoti.Protams, HPMC ražošanas tehnoloģijas uzlabošanu var uzlabot arī no procesa maršruta, izejvielu izmantošanas, rafinēšanas apstrādes un citiem aspektiem.
4 HPMC pielietojums medicīnas jomā
4.1. HPMC izmantošana ilgstošas darbības tablešu pagatavošanā
Pēdējos gados, nepārtraukti padziļinot zāļu ievadīšanas sistēmu izpēti, augstas viskozitātes HPMC izstrāde ilgstošas darbības preparātu lietošanā ir piesaistījusi lielu uzmanību, un ilgstošas darbības efekts ir labs.Salīdzinājumam, joprojām pastāv liela plaisa ilgstošas darbības matricas tablešu lietošanā.Piemēram, salīdzinot vietējo un ārvalstu HPMC nifedipīna ilgstošās darbības tabletēm un kā matricu propranolola hidrohlorīda ilgstošas darbības matricas tabletēm, tiek konstatēts, ka vietējā HPMC lietošana ilgstošas darbības preparātos prasa turpmākus uzlabojumus, lai nepārtraukti uzlabotu iekšzemes sagatavošanās līmenis.
4.2. HPMC pielietojums medicīnisko smērvielu sabiezēšanā
Ņemot vērā dažu medicīnisko ierīču pārbaudes vai apstrādes vajadzības mūsdienās, ieejot cilvēka orgānos un audos vai atstājot tos, ierīces virsmai ir jābūt noteiktām eļļošanas īpašībām, bet HPMC ir noteiktas eļļošanas īpašības.Salīdzinot ar citām eļļas smērvielām, HPMC var izmantot kā medicīnisku eļļošanas materiālu, kas var ne tikai samazināt aprīkojuma nodilumu, bet arī apmierināt medicīniskās eļļošanas vajadzības un samazināt izmaksas.
4.3. HPMC kā dabīga antioksidanta, ūdenī šķīstoša iepakojuma plēves un plēves pārklājuma materiāla un plēvi veidojoša materiāla izmantošana
Salīdzinot ar citiem tradicionālajiem pārklājuma tablešu materiāliem, HPMC ir acīmredzamas priekšrocības cietības, irdenības un mitruma absorbcijas ziņā.Dažādas viskozitātes pakāpes HPMC var izmantot kā ūdenī šķīstošu iepakojumu tabletēm un tabletēm.To var izmantot arī kā iepakojuma plēvi organisko šķīdinātāju sistēmām.Var teikt, ka HPMC ir visplašāk izmantotais plēves pārklājuma materiāls manā valstī.Turklāt HPMC var izmantot arī kā plēvi veidojošu materiālu plēves aģentā, un antioksidatīvā ūdenī šķīstošā iepakojuma plēve, kuras pamatā ir HPMC, tiek plaši izmantota pārtikas, īpaši augļu, konservēšanai.
4.4. HPMC kā kapsulas apvalka materiāla izmantošana
HPMC var izmantot arī kā materiālu kapsulu apvalku pagatavošanai.HPMC kapsulu priekšrocības ir tādas, ka tās pārvar želatīna kapsulu šķērssaistošo efektu, tām ir laba saderība ar zālēm, tām ir augsta stabilitāte, tās var pielāgot un kontrolēt zāļu izdalīšanās uzvedību, uzlabot zāļu kvalitāti, tam ir stabilas zāļu izdalīšanās priekšrocības. process.Funkcionāli HPMC kapsulas var pilnībā aizstāt esošās želatīna kapsulas, atspoguļojot cieto kapsulu nākotnes attīstības virzienu.
4.5. HPMC kā suspendējošā līdzekļa izmantošana
HPMC tiek izmantots kā suspendējošs līdzeklis, un tā suspendējošā iedarbība ir laba.Un eksperimenti rāda, ka citu izplatītu polimēru materiālu izmantošanu kā suspendējošu līdzekli sausas suspensijas pagatavošanai salīdzina ar HPMC kā suspendējošu līdzekli, lai pagatavotu sausu suspensiju.Sauso suspensiju ir viegli pagatavot un tai ir laba stabilitāte, un izveidotā suspensija atbilst dažādu sausās suspensijas kvalitātes rādītāju prasībām.Tāpēc HPMC bieži izmanto kā suspendējošu līdzekli oftalmoloģiskiem preparātiem.
4.6. HPMC kā bloķētāja, lēnas darbības aģenta un porogēna izmantošana
HPMC var izmantot kā bloķējošu līdzekli, ilgstošas darbības līdzekli un poras veidojošu līdzekli, lai aizkavētu un kontrolētu zāļu izdalīšanos.Mūsdienās HPMC plaši izmanto arī ilgstošas darbības preparātos un tradicionālo ķīniešu zāļu saliktos preparātos, piemēram, Tianshan Snow Lotus ilgstošās darbības matricas tabletēs.Pielietojums, tā ilgstošas izdalīšanās efekts ir labs, un sagatavošanas process ir vienkāršs un stabils.
4.7. HPMC kā biezinātāja un koloīdu aizsarglīmes uzklāšana
HPMC var izmantot kā biezinātāju [9], lai veidotu aizsargkoloīdus, un attiecīgie eksperimentālie pētījumi ir parādījuši, ka HPMC kā biezinātāja izmantošana var uzlabot medicīniski aktīvās ogles stabilitāti.Piemēram, to parasti izmanto pH jutīga levofloksacīna hidrohlorīda oftalmoloģiskā, lietošanai gatavā gēla pagatavošanai.HPMC izmanto kā biezinātāju.
4.8. HPMC kā biolīmes izmantošana
Bioadhēzijas tehnoloģijā izmantotās līmvielas ir lielmolekulārie savienojumi ar bioadhezīvām īpašībām.Piestiprinoties pie kuņģa-zarnu trakta gļotādas, mutes gļotādas un citām daļām, tiek stiprināta zāļu un gļotādas kontakta nepārtrauktība un blīvums, lai panāktu labāku terapeitisko efektu..Liels skaits pielietojuma piemēru parāda, ka HPMC var labi izpildīt iepriekš minētās prasības kā biolīme.
Turklāt HPMC var izmantot arī kā nokrišņu inhibitoru lokāliem gēliem un pašmikroemulģējošām sistēmām, un PVC rūpniecībā HPMC var izmantot kā dispersijas aizsarglīdzekli VCM polimerizācijā.
5 Secinājums
Vārdu sakot, HPMC ir plaši izmantots farmaceitiskajos preparātos un citos aspektos, pateicoties tā unikālajām fizikāli ķīmiskajām un bioloģiskajām īpašībām.Tomēr HPMC joprojām ir daudz problēmu farmaceitisko preparātu jomā.Kāda ir HPMC īpašā loma lietošanā;kā noteikt, vai tam ir farmakoloģiska iedarbība;kādas īpašības tam piemīt izlaišanas mehānismā utt. Var redzēt, ka, lai gan HPMC tiek plaši izmantots, steidzami jāatrisina vairāk problēmu.Un arvien vairāk pētnieku veic lielu darbu labākai HPMC pielietošanai medicīnā, tādējādi nepārtraukti veicinot HPMC attīstību farmaceitisko palīgvielu jomā.
Izlikšanas laiks: Nov-02-2022