Са продубљивањем истраживања система за испоруку лекова и строжијим захтевима, појављују се нови фармацеутски ексципијенти, међу којима се широко користи хидроксипропил метилцелулоза.Овај рад даје преглед домаће и иностране примене хидроксипропил метилцелулозе.Начин производње и његове предности и недостаци, технологија опреме и перспективе домаћег побољшања и њена примена у области фармацеутских ексципијената.
Кључне речи: фармацеутски ексципијенти;хидроксипропил метилцелулоза;производња;апликација
1. Представљање
Фармацеутски ексципијенти се односи на општи појам за све друге медицинске материјале који се додају препарату осим главног лека у циљу решавања формабилности, доступности и безбедности препарата у процесу производње и пројектовања препарата.Фармацеутски ексципијенти су веома важни у фармацеутским препаратима.Постоји много врста фармацеутских помоћних супстанци у домаћим и страним препаратима, али последњих година захтеви за чистоћом, растварањем, стабилношћу, биодоступношћу ин виво, побољшањем терапијског ефекта и смањењем нежељених ефеката лекова су све већи., чинећи брзу појаву нових ексципијената и истраживачких процеса у циљу побољшања ефикасности припреме лекова и квалитета употребе.Велики број примера података показује да хидроксипропил метилцелулоза може да испуни горе наведене захтеве као висококвалитетна фармацеутска помоћна супстанца.Даље је сумирано актуелно стање иностраног истраживања и производње и његова примена у области фармацеутских препарата.
2 Преглед својстава ХПМЦ-а
ХПМЦ је бели или благо жути прах без мириса, без мириса, нетоксичан прах добијен етерификацијом алкалне целулозе, пропилен оксида и алкил хлорида.Лако растворљив у води испод 60°Ц и 70% етанола и мешаног растварача ацетона, изоацетона и дихлорметана;ХПМЦ има јаку стабилност, која се углавном манифестује: прво, њен водени раствор нема набој и не реагује са металним солима или јонским органским једињењима;друго, такође је отпоран на киселине или базе.Релативно стабилан.То су карактеристике стабилности ХПМЦ-а које чине квалитет лекова са ХПМЦ као ексципијенсима стабилнијим од оних са традиционалним помоћним материјама.У токсиколошкој студији ХПМЦ као ексципијената, показано је да се ХПМЦ неће метаболисати у телу и да не учествује у метаболизму људског тела.Снабдевање енергијом, без токсичних и нежељених ефеката за лекове, безбедни фармацеутски ексципијенти.
3 Истраживање домаће и иностране производње ХПМЦ
3.1 Преглед технологије производње ХПМЦ у земљи и иностранству
У циљу бољег суочавања са све ширим и растућим захтевима фармацеутских препарата у земљи и иностранству, производна технологија и процес ХПМЦ-а се такође стално развијају на кривудавом и дугом путу.Производни процес ХПМЦ-а може се поделити на серијски и континуирани метод.Главне категорије.Континуирани процес се углавном користи у иностранству, док се серијски процес углавном користи у Кини.Припрема ХПМЦ укључује кораке припреме алкалне целулозе, реакцију етерификације, третман рафинације и третман готовог производа.Међу њима, постоје две врсте процесних путева за реакцију етерификације.: Метода гасне фазе и метода течне фазе.Релативно говорећи, метода гасне фазе има предности великог производног капацитета, ниске реакционе температуре, кратког времена реакције и прецизне контроле реакције, али је реакциони притисак велики, инвестиција је велика, а када се појави проблем, лако је решити проблем. изазвати велике несреће.Метода течне фазе генерално има предности ниског реакционог притиска, ниског ризика, ниских трошкова улагања, лаке контроле квалитета и лаке замене варијетета;али у исто време, реактор који захтева метода течне фазе не може бити превелик, што такође ограничава реакциони капацитет.У поређењу са методом гасне фазе, време реакције је дуго, производни капацитет је мали, потребна опрема је много, операција је сложена, а контрола и тачност аутоматизације су нижи од методе гасне фазе.Тренутно развијене земље попут Европе и Сједињених Држава углавном користе методу гасне фазе.Постоје високи захтеви у погледу технологије и улагања.Судећи по актуелној ситуацији у нашој земљи, процес течне фазе је чешћи.Међутим, у Кини постоје многе области које настављају да реформишу и иновирају технологије, уче од страних напредних нивоа и крећу у полу-континуиране процесе.Или пут увођења страног гаснофазног метода.
3.2 Унапређење технологије производње домаћих ХПМЦ
ХПМЦ у мојој земљи има огроман развојни потенцијал.Под таквим повољним приликама, циљ сваког истраживача је да континуирано унапређује технологију производње ХПМЦ и смањује јаз између домаће ХПМЦ индустрије и иностраних напредних земаља.ХПМЦ процес Свака карика у процесу синтезе је од великог значаја за финални производ, међу којима су реакције алкализације и етерификације [6] најважније.Дакле, постојећа домаћа ХПМЦ производна технологија може се извести из ова два правца.Трансформација.Пре свега, припрема алкалне целулозе треба да се врши на ниској температури.Ако се припрема производ ниске вискозности, могу се додати неки оксиданти;ако се припрема производ високог вискозитета, може се користити метода заштите од инертног гаса.Друго, реакција етерификације се изводи на високој температури.У опрему за етерификацију унапред ставити толуен, пумпом послати алкалну целулозу у опрему и додати одређену количину изопропанола према потребама.Смањите однос чврстог и течног.И користите компјутерски контролни систем, који може брзо да поврати температуру, параметри процеса као што су притисак и пХ се аутоматски прилагођавају.Наравно, побољшање ХПМЦ производне технологије се такође може побољшати од процеса процеса, употребе сировина, третмана рафинирања и других аспеката.
4 Примена ХПМЦ у области медицине
4.1 Употреба ХПМЦ у припреми таблета са продуженим ослобађањем
Последњих година, уз континуирано продубљивање истраживања система испоруке лекова, развој ХПМЦ високог вискозитета у примени препарата са продуженим ослобађањем привукао је велику пажњу, а ефекат продуженог ослобађања је добар.Поређења ради, још увек постоји велики јаз у примени матрикс таблета са продуженим ослобађањем.На пример, када се пореде домаћи и страни ХПМЦ за таблете са одложеним ослобађањем нифедипина и као матрикс за матричне таблете са продуженим ослобађањем пропранолол хидрохлорида, утврђено је да употреба домаћег ХПМЦ у препаратима са продуженим ослобађањем захтева даље побољшање како би се континуирано побољшавао ниво домаћих припрема.
4.2 Примена ХПМЦ у згушњавању медицинских мазива
Због потреба прегледа или третмана неких медицинских средстава данас, приликом уласка или изласка из људских органа и ткива, површина уређаја мора имати одређена својства подмазивања, а ХПМЦ има одређена мазива својства.У поређењу са другим уљним мазивима, ХПМЦ се може користити као медицински материјал за подмазивање, који не само да може смањити хабање опреме, већ и задовољити потребе медицинског подмазивања и смањити трошкове.
4.3 Примена ХПМЦ као природног антиоксиданта растворљивог у води фолије за паковање и материјала за облагање филма и материјала за формирање филма
У поређењу са другим традиционалним обложеним материјалима за таблете, ХПМЦ има очигледне предности у погледу тврдоће, ломљивости и апсорпције влаге.ХПМЦ различитих степена вискозности може се користити као водорастворна амбалажа за таблете и пилуле.Може се користити и као фолија за паковање за системе органских растварача.Може се рећи да је ХПМЦ најраспрострањенији материјал за облагање филмом у мојој земљи.Поред тога, ХПМЦ се такође може користити као материјал за формирање филма у агенсу за филм, а антиоксидативни филм за паковање растворљив у води на бази ХПМЦ се широко користи у очувању хране, посебно воћа.
4.4 Примена ХПМЦ као материјала омотача капсуле
ХПМЦ се такође може користити као материјал за припрему шкољки капсула.Предности ХПМЦ капсула су у томе што превазилазе ефекат унакрсног повезивања желатинских капсула, имају добру компатибилност са лековима, имају високу стабилност, могу прилагодити и контролисати понашање ослобађања лекова, побољшати квалитет лека, има предности стабилног ослобађања лека процес.Функционално, ХПМЦ капсуле могу у потпуности заменити постојеће желатинске капсуле, представљајући будући правац развоја тврдих капсула.
4.5 Примена ХПМЦ као средства за суспендовање
ХПМЦ се користи као средство за суспендовање, а његов ефекат суспендовања је добар.Експерименти показују да се коришћење других уобичајених полимерних материјала као агенса за суспендовање за припрему суве суспензије упоређује са ХПМЦ као агенса за суспендовање за припрему суве суспензије.Сува суспензија се лако припрема и има добру стабилност, а формирана суспензија испуњава захтеве различитих индикатора квалитета суве суспензије.Због тога се ХПМЦ често користи као суспендујући агенс за офталмолошке препарате.
4.6 Примена ХПМЦ као блокатора, агенса за споро ослобађање и порогена
ХПМЦ се може користити као блокатор, агенс са продуженим ослобађањем и агенс за формирање пора за одлагање и контролу ослобађања лека.Данас се ХПМЦ такође широко користи у препаратима са продуженим ослобађањем и препаратима једињења традиционалних кинеских лекова, као што су Тиансхан Снов Лотус матрикс таблете са продуженим ослобађањем.Примена, ефекат продуженог ослобађања је добар, а процес припреме је једноставан и стабилан.
4.7 Примена ХПМЦ као згушњивача и колоидног заштитног лепка
ХПМЦ се може користити као згушњивач [9] за формирање заштитних колоида, а релевантне експерименталне студије су показале да коришћење ХПМЦ као згушњивача може побољшати стабилност медицинског активног угља.На пример, обично се користи у припреми пХ-осетљивог левофлоксацин хидрохлорид офталмолошког гела спремног за употребу.ХПМЦ се користи као згушњивач.
4.8 Примена ХПМЦ као биоадхезива
Адхезиви који се користе у технологији биоадхезије су макромолекуларна једињења са биоадхезивним својствима.Приањањем на гастроинтестиналну слузокожу, оралну слузокожу и друге делове, јача се континуитет и чврстоћа контакта између лека и слузокоже ради постизања бољих терапијских ефеката..Велики број примера примене показује да ХПМЦ може добро да испуни горе наведене захтеве као биоадхезив.
Поред тога, ХПМЦ се такође може користити као инхибитор таложења за локалне гелове и системе за само-микроемулзификацију, ау индустрији ПВЦ-а, ХПМЦ се може користити као средство за заштиту дисперзије у ВЦМ полимеризацији.
5. Закључак
Једном речју, ХПМЦ се широко користи у фармацеутским препаратима и другим аспектима због својих јединствених физичко-хемијских и биолошких својстава.Упркос томе, ХПМЦ и даље има много проблема у фармацеутским препаратима.Која је специфична улога ХПМЦ у примени;како утврдити да ли има фармаколошки ефекат;које карактеристике има у свом механизму ослобађања, итд. Може се видети да иако је ХПМЦ у широкој употреби, више проблема треба хитно решити.И све више истраживача ради много на што бољој примени ХПМЦ у медицини, чиме континуирано промовише развој ХПМЦ у области фармацеутских ексципијената.
Време поста: 02.11.2022