Drogak emateko sistemaren ikerketan sakondu eta eskakizun zorrotzagoekin, eszipiente farmazeutiko berriak sortzen ari dira, eta horien artean asko erabiltzen da hidroxipropil metilzelulosa.Artikulu honek hidroxipropil metilzelulosaren etxeko eta atzerriko aplikazioak aztertzen ditu.Ekoizpen-metodoa eta bere abantailak eta desabantailak, ekipoen teknologia eta etxeko hobekuntza-aukerak, eta bere aplikazioa eszipiente farmazeutikoen arloan.
Gako-hitzak: eszipiente farmazeutikoak;hidroxipropil metilzelulosa;ekoizpena;aplikazio
1. Sarrera
Eszipiente farmazeutikoak prestakinari gehitzen zaizkion beste sendagai guztien termino orokorrari erreferentzia egiten dio droga nagusiari izan ezik, prestakinaren formagarritasuna, erabilgarritasuna eta segurtasuna konpontzeko, prestaketa ekoizteko eta diseinatzeko prozesuan.Eszipiente farmazeutikoak oso garrantzitsuak dira prestakin farmazeutikoetan.Etxeko eta atzerriko prestakinetan farmazia exzipiente mota asko daude, baina azken urteotan, garbitasuna, disoluzioa, egonkortasuna, bioerabilgarritasuna in vivo, efektu terapeutikoaren hobekuntza eta sendagaien albo-ondorioen murrizketa gero eta handiagoak dira., exzipiente eta ikerketa prozesu berrien agerpen azkarra eginez, sendagaiak prestatzearen eraginkortasuna eta erabileraren kalitatea hobetzeko.Adibide-datu ugarik erakusten dute hidroxipropil metilzelulosak goiko baldintzak bete ditzakeela kalitate handiko exzipiente farmazeutiko gisa.Atzerriko ikerketa eta produkzioaren egungo egoera eta prestakin farmazeutikoen arloan duen aplikazioa gehiago laburbiltzen dira.
2 HPMCren propietateen ikuspegi orokorra
HPMC zelulosa alkalinoa, propileno oxidoa eta alkil kloruroa eterifikatuz lortzen den hauts zuria edo horia, usainik gabekoa, usainik gabekoa da.Erraz disolbagarria da 60 °C-tik beherako uretan eta %70eko etanola eta azetona, isoazetona eta diklorometano disolbatzaile mistoa;HPMC-k egonkortasun handia du, batez ere agerikoa: lehenik eta behin, bere disoluzio urtsuak ez du kargarik eta ez du erreakzionatzen gatz metalikoekin edo konposatu organiko ionikoekin;bigarrenik, azido edo baseekiko erresistentea ere bada.Egonkorra samarra.HPMCren egonkortasun-ezaugarriak dira HPMC exzipiente gisa duten sendagaien kalitatea eszipiente tradizionalak dituztenak baino egonkorragoa egiten dutenak.HPMC exzipiente gisa toxikologia-azterketan, frogatuta dago HPMC ez dela gorputzean metabolizatuko, eta ez duela giza gorputzaren metabolismoan parte hartzen.Energia hornidura, toxikorik eta albo-ondoriorik ez drogak, eszipiente farmazeutiko seguruak.
3 HPMCren etxeko eta atzerriko ekoizpenari buruzko ikerketa
3.1 HPMC-ren ekoizpen-teknologiaren ikuspegi orokorra etxean eta atzerrian
Prestakin farmazeutikoen gero eta hedapen handiagoa eta gero eta eskakizunei hobeto aurre egiteko, HPMC-ren ekoizpen-teknologia eta prozesua ere etengabe garatzen ari dira bide bihurri eta luzean.HPMC-ren ekoizpen-prozesua lote-metodoan eta metodo jarraituan bana daiteke.Kategoria nagusiak.Etengabeko prozesua, oro har, atzerrian erabiltzen da, eta lote-prozesua Txinan erabiltzen da batez ere.HPMCren prestaketak zelulosa alkalinoaren prestaketa, eterifikazio erreakzioa, fintze tratamendua eta produktu amaituaren tratamendua barne hartzen ditu.Horien artean, eterifikazio-erreakziorako bi prozesu-bide mota daude.: Gas-fasearen metodoa eta fase likidoaren metodoa.Erlatiboki hitz eginez, gas-fasearen metodoak ekoizpen-ahalmen handia, erreakzio-tenperatura baxua, erreakzio denbora laburra eta erreakzio-kontrol zehatza ditu abantailak, baina erreakzio-presioa handia da, inbertsioa handia da eta arazo bat gertatzen denean, erraza da. istripu handiak eragin.Fase likidoaren metodoak, oro har, erreakzio-presio baxuaren abantailak ditu, arrisku txikia, inbertsio kostu baxua, kalitate-kontrol erraza eta barietateen ordezkapen erraza;baina, aldi berean, fase likidoaren metodoak eskatzen duen erreaktorea ezin da handiegia izan, eta horrek erreakzio-ahalmena ere mugatzen du.Gas-fasearen metodoarekin alderatuta, erreakzio-denbora luzea da, ekoizpen-ahalmena txikia da, beharrezko ekipamendua asko da, eragiketa konplexua da eta automatizazio-kontrola eta zehaztasuna gas-fasearen metodoa baino txikiagoa da.Gaur egun, Europa eta Estatu Batuak bezalako herrialde garatuek gas fasearen metodoa erabiltzen dute batez ere.Eskakizun handiak daude teknologiari eta inbertsioari dagokionez.Gure herrialdeko benetako egoera ikusita, fase likidoaren prozesua ohikoagoa da.Hala ere, Txinan teknologiak erreformatzen eta berritzen jarraitzen duten eremu asko daude, atzerriko maila aurreratuetatik ikasten dutenak eta prozesu erdi-etengabeei ekitea.Edo atzerriko gas-fasearen metodoa sartzeko bidea.
3.2 Etxeko HPMCren ekoizpen-teknologiaren hobekuntza
Nire herrialdeko HPMCk garapen-potentzial handia du.Horrelako aukera onen aurrean, ikertzaile guztien helburua da HPMC-ren ekoizpen-teknologia etengabe hobetzea eta etxeko HPMC industriaren eta atzerriko herrialde aurreratuen arteko aldea murriztea.HPMC prozesua Sintesi prozesuko lotura guztiek garrantzi handia dute azken produktuarentzat, eta horien artean alkalizazio eta eterifikazio erreakzioak [6] dira garrantzitsuenak.Hori dela eta, lehendik dagoen etxeko HPMC ekoizpen teknologia bi norabide horietatik egin daiteke.Eraldaketa.Lehenik eta behin, zelulosa alkalinoaren prestaketa tenperatura baxuan egin behar da.Biskositate baxuko produktu bat prestatzen bada, oxidatzaile batzuk gehi daitezke;biskositate handiko produktu bat prestatzen bada, gas geldoen babeserako metodoa erabil daiteke.Bigarrenik, eterifikazio erreakzioa tenperatura altuan egiten da.Jarri toluenoa aldez aurretik eterifikazio-ekipoan, bidali alkalino-zelulosa ekipora ponpa batekin eta gehitu isopropanol kopuru jakin bat beharren arabera.Murriztu solido-likido erlazioa.Erabili ordenagailuaren kontrol-sistema, tenperatura azkar berrikusi dezakeena. Prozesuaren parametroak, hala nola, presioa eta pHa automatikoki doitzen dira.Jakina, HPMC produkzio-teknologiaren hobekuntza prozesu-ibilbidetik, lehengaien erabileratik, fintze-tratamendutik eta beste alderdietatik ere hobetu daiteke.
4 HPMCren aplikazioa medikuntza arloan
4.1 HPMC erabiltzea askapen iraunkorreko pilulak prestatzeko
Azken urteotan, sendagaiak emateko sistemaren ikerketa etengabe sakondu denez, likatasun handiko HPMCren garapenak arreta handia erakarri du askapen iraunkorreko prestakinen aplikazioan, eta askapen iraunkorreko efektua ona da.Alderatuz, oraindik hutsune handia dago askapen iraunkorreko matrize pilulen aplikazioan.Adibidez, nifedipinaren askapen iraunkorreko piluletarako etxeko eta atzerriko HPMC konparatzean eta propranolol klorhidratoaren askapen iraunkorreko tabletetarako matrize gisa, aurkitu da etxeko HPMC askapen iraunkorreko prestakinetan erabiltzeak hobekuntza gehiago behar duela etengabe hobetzeko. etxeko prestakinen maila.
4.2 HPMCren aplikazioa lubrifikatzaile medikoen loditzean
Gaur egun gailu mediko batzuen ikuskapen edo tratamendu beharrak direla eta, giza organo eta ehunetan sartu edo irtetean, gailuaren gainazalek propietate lubrifikatzaile batzuk izan behar dituzte eta HPMCk propietate lubrifikatzaile batzuk ditu.Beste olio lubrifikatzaile batzuekin alderatuta, HPMC material lubrifikatzaile mediko gisa erabil daiteke, ekipoen higadura murrizteaz gain, lubrifikazio medikoaren beharrak asetzeko eta kostuak murrizteko.
4.3 HPMC aplikazioa uretan disolbagarria den ontziratze-film eta film estaldura-material eta film-formako material gisa antioxidatzaile natural gisa
Tableta estalitako beste material tradizionalekin alderatuta, HPMC-k abantaila nabariak ditu gogortasunari, friakortasunari eta hezetasuna xurgatzeko.Likatasun-maila ezberdinetako HPMC pilulak eta pilulak uretan disolbagarriak diren ontzi gisa erabil daitezke.Disolbatzaile organikoen sistemak ontziratzeko film gisa ere erabil daiteke.Esan daiteke HPMC dela nire herrialdean gehien erabiltzen den filma estaltzeko materiala.Horrez gain, HPMC film-agentean filma sortzeko material gisa ere erabil daiteke, eta HPMCn oinarritutako ur-disolbagarria den ontzi-film antioxidatzailea oso erabilia da elikagaiak, batez ere frutak kontserbatzeko.
4.4 HPMC kapsularen material gisa aplikatzea
HPMC kapsula oskolak prestatzeko material gisa ere erabil daiteke.HPMC kapsulen abantailak dira gelatina-kapsulen gurutzatze-efektua gainditzen dutela, drogekin bateragarritasun ona dutela, egonkortasun handia dutela, sendagaien askapenaren portaera doitu eta kontrolatu dezaketela, sendagaien kalitatea hobetzen dutela, sendagaien askapen egonkorraren abantailak ditu. prozesua.Funtzionalki, HPMC kapsulek lehendik dauden gelatina kapsulak guztiz ordezka ditzakete, kapsula gogorren etorkizuneko garapenaren norabidea irudikatuz.
4.5 HPMCren aplikazioa agente esekitzaile gisa
HPMC esekidura-agente gisa erabiltzen da, eta bere esekitze-efektua ona da.Eta esperimentuek erakusten dute esekidura lehorra prestatzeko beste polimero-material arruntak erabiltzea esekidura lehorra prestatzeko HPMC-rekin alderatzen dela esekidura lehorra prestatzeko agente esekitzaile gisa.Esekidura lehorra prestatzen erraza da eta egonkortasun ona du, eta osatutako esekidurak esekidura lehorreko hainbat kalitate-adierazleen baldintzak betetzen ditu.Hori dela eta, HPMC sarritan erabiltzen da prestakin oftalmikoetarako esekidura-agente gisa.
4.6 HPMCren aplikazioa blokeatzaile, askapen moteleko agente eta porogeno gisa
HPMC blokeo-agente gisa, askapen iraunkorreko agente gisa eta poro-eratzaile gisa erabil daiteke sendagaien askapena atzeratu eta kontrolatzeko.Gaur egun, HPMC ere asko erabiltzen da askapen iraunkorreko prestakinetan eta Txinako sendagai tradizionalen prestaketetan, hala nola Tianshan Snow Lotus askapen iraunkorreko matrize piluletan.Aplikazioa, bere askapen iraunkorreko efektua ona da eta prestatzeko prozesua sinplea eta egonkorra da.
4.7 HPMC aplikazioa loditzaile eta koloide babes-kola gisa
HPMC loditzaile gisa erabil daiteke [9] babes-koloideak sortzeko, eta ikerketa esperimental garrantzitsuek erakutsi dute HPMC loditzaile gisa erabiltzeak ikatz aktibatu sendagarriaren egonkortasuna hobetu dezakeela.Esate baterako, pH-a sentikorra den levofloxacin hydrochloride oftalmiko erabiltzeko prest dagoen gelaren prestaketan erabili ohi da.HPMC lodigarri gisa erabiltzen da.
4.8 HPMC bioitsasgarri gisa aplikatzea
Bioadhesioaren teknologian erabiltzen diren itsasgarriak propietate bioatxikigarriak dituzten konposatu makromolekularrak dira.Digestio-mukosari, aho-mukosari eta beste atal batzuei atxikiz, sendagaiaren eta mukosaren arteko kontaktuaren jarraitutasuna eta estutasuna indartzen dira efektu terapeutiko hobeak lortzeko..Aplikazio-adibide ugarik erakusten dute HPMC-k goiko baldintzak bete ditzakeela bioitsasgarri gisa.
Horrez gain, HPMC gel topikoetarako eta auto-mikroemultsionatzeko sistemetarako prezipitazio inhibitzaile gisa ere erabil daiteke, eta PVC industrian, HPMC dispertsio babesle gisa erabil daiteke VCM polimerizazioan.
5 Ondorioa
Hitz batean, HPMC oso erabilia izan da prestakin farmazeutikoetan eta beste alderdi batzuetan, bere propietate fisikokimiko eta biologiko bereziengatik.Hala eta guztiz ere, HPMCk arazo asko ditu oraindik prestakin farmazeutikoetan.Zein da HPMCren eginkizun zehatza aplikazioan;nola zehaztu efektu farmakologikoa duen ala ez;zer ezaugarri dituen bere askatzeko mekanismoan, etab. Ikusten da HPMC asko erabiltzen den arren, arazo gehiago konpondu behar direla urgentziaz .Eta gero eta ikertzaile gehiagok lan handia egiten ari dira HPMC medikuntzan hobeto aplikatzeko, eta horrela HPMCren garapena etengabe sustatzen dute eszipiente farmazeutikoen arloan.
Argitalpenaren ordua: 2022-02-22