Gyda dyfnhau ymchwil system cyflenwi cyffuriau a gofynion llymach, mae excipients fferyllol newydd yn dod i'r amlwg, ymhlith y mae hydroxypropyl methylcellulose yn cael ei ddefnyddio'n helaeth.Mae'r papur hwn yn adolygu cymwysiadau domestig a thramor hydroxypropyl methylcellulose.Y dull cynhyrchu a'i fanteision a'i anfanteision, technoleg offer a rhagolygon gwella domestig, a'i gymhwysiad ym maes excipients fferyllol.
Geiriau allweddol: excipients fferyllol;hydroxypropyl methylcellulose;cynhyrchu;cais
1 Rhagymadrodd
Mae excipients fferyllol yn cyfeirio at y term cyffredinol ar gyfer yr holl ddeunyddiau meddyginiaethol eraill a ychwanegir at y paratoad ac eithrio'r prif gyffur er mwyn datrys ffurfadwyedd, argaeledd a diogelwch y paratoad yn y broses o gynhyrchu a dylunio'r paratoad.Mae excipients fferyllol yn bwysig iawn mewn paratoadau fferyllol.Mae yna lawer o fathau o excipients fferyllol mewn paratoadau domestig a thramor, ond yn y blynyddoedd diwethaf, mae'r gofynion ar gyfer y purdeb, diddymu, sefydlogrwydd, bio-argaeledd in vivo, gwella effaith therapiwtig a lleihau sgîl-effeithiau cyffuriau yn mynd yn uwch ac yn uwch., gan wneud ymddangosiad cyflym excipients newydd a phrosesau ymchwil er mwyn gwella effeithlonrwydd paratoi cyffuriau ac ansawdd y defnydd.Mae nifer fawr o ddata enghreifftiol yn dangos y gall hydroxypropyl methylcellulose fodloni'r gofynion uchod fel excipient fferyllol o ansawdd uchel.Crynhoir sefyllfa bresennol ymchwil a chynhyrchu tramor a'i gymhwysiad ym maes paratoadau fferyllol ymhellach.
2 Trosolwg o briodweddau HPMC
Mae HPMC yn bowdwr gwyn neu ychydig yn felyn, heb arogl, heb arogl, heb fod yn wenwynig a geir trwy etherification o seliwlos alcali, propylen ocsid ac alcyl clorid.Hydawdd yn hawdd mewn dŵr o dan 60 ° C a 70% ethanol ac aseton, isoacetone, a dichloromethane toddydd cymysg;Mae gan HPMC sefydlogrwydd cryf, a amlygir yn bennaf: yn gyntaf, nid oes gan ei hydoddiant dyfrllyd unrhyw dâl ac nid yw'n adweithio â halwynau metel neu gyfansoddion organig ïonig;yn ail, mae hefyd yn gallu gwrthsefyll asidau neu seiliau.Cymharol sefydlog.Nodweddion sefydlogrwydd HPMC sy'n gwneud ansawdd meddyginiaethau gyda HPMC fel sylweddau yn fwy sefydlog na'r rhai â sylweddau traddodiadol.Yn yr astudiaeth tocsicoleg o HPMC fel excipients, dangosir na fydd HPMC yn cael ei fetaboli yn y corff, ac nid yw'n cymryd rhan ym metaboledd y corff dynol.Cyflenwad ynni, dim gwenwynig a sgîl-effeithiau ar gyfer cyffuriau, sylweddau fferyllol diogel.
3 Ymchwil ar gynhyrchu domestig a thramor o HPMC
3.1 Trosolwg o dechnoleg cynhyrchu HPMC gartref a thramor
Er mwyn ymdopi'n well â gofynion cynyddol a chynyddol paratoadau fferyllol gartref a thramor, mae technoleg gynhyrchu a phroses HPMC hefyd yn datblygu'n gyson ar ffordd arteithiol a hir.Gellir rhannu'r broses gynhyrchu o HPMC yn ddull swp a dull parhaus.Prif gategorïau.Defnyddir y broses barhaus yn gyffredinol dramor, tra bod y broses swp yn cael ei ddefnyddio'n bennaf yn Tsieina.Mae paratoi HPMC yn cynnwys y camau o baratoi cellwlos alcali, adwaith etherification, triniaeth mireinio, a thriniaeth cynnyrch gorffenedig.Yn eu plith, mae dau fath o lwybrau proses ar gyfer adwaith etherification.: Dull cam nwy a dull cyfnod hylif.Yn gymharol siarad, mae gan y dull cam nwy fanteision gallu cynhyrchu mawr, tymheredd adwaith isel, amser ymateb byr, a rheolaeth adwaith manwl gywir, ond mae'r pwysedd adwaith yn fawr, mae'r buddsoddiad yn fawr, ac unwaith y bydd problem yn digwydd, mae'n hawdd achosi damweiniau mawr.Yn gyffredinol, mae gan y dull cyfnod hylif fanteision pwysedd adwaith isel, risg isel, cost buddsoddi isel, rheoli ansawdd hawdd, a disodli mathau'n hawdd;ond ar yr un pryd, ni all yr adweithydd sy'n ofynnol gan y dull cyfnod hylif fod yn rhy fawr, sydd hefyd yn cyfyngu ar y gallu adwaith.O'i gymharu â'r dull cam nwy, mae'r amser adwaith yn hir, mae'r gallu cynhyrchu yn fach, mae'r offer gofynnol yn llawer, mae'r llawdriniaeth yn gymhleth, ac mae'r rheolaeth awtomeiddio a chywirdeb yn is na'r dull cam nwy.Ar hyn o bryd, mae gwledydd datblygedig megis Ewrop a'r Unol Daleithiau yn defnyddio'r dull cam nwy yn bennaf.Mae gofynion uchel o ran technoleg a buddsoddiad.A barnu o'r sefyllfa wirioneddol yn ein gwlad, mae'r broses cyfnod hylif yn fwy cyffredin.Fodd bynnag, mae yna lawer o feysydd yn Tsieina sy'n parhau i ddiwygio ac arloesi technolegau, dysgu o lefelau uwch tramor, a chychwyn ar brosesau lled-barhaus.Neu'r ffordd o gyflwyno dull cyfnod nwy tramor.
3.2 Gwella technoleg cynhyrchu HPMC domestig
Mae gan HPMC yn fy ngwlad botensial datblygu enfawr.O dan gyfleoedd mor ffafriol, nod pob ymchwilydd yw gwella technoleg cynhyrchu HPMC yn barhaus a lleihau'r bwlch rhwng y diwydiant HPMC domestig a gwledydd datblygedig tramor.Proses HPMC Mae pob dolen yn y broses synthesis o arwyddocâd mawr i'r cynnyrch terfynol, ac ymhlith y rhain mae'r adweithiau alkalization ac etherification [6] yw'r pwysicaf.Felly, gellir cyflawni'r dechnoleg gynhyrchu HPMC domestig bresennol o'r ddau gyfeiriad hyn.Trawsnewid.Yn gyntaf oll, dylid paratoi seliwlos alcali ar dymheredd isel.Os caiff cynnyrch gludedd isel ei baratoi, gellir ychwanegu rhai ocsidyddion;os yw cynnyrch gludedd uchel yn cael ei baratoi, gellir defnyddio dull amddiffyn nwy anadweithiol.Yn ail, cynhelir yr adwaith etherification ar dymheredd uchel.Rhowch tolwen yn yr offer etherification ymlaen llaw, anfonwch y cellwlos alcali i'r offer gyda phwmp, ac ychwanegwch swm penodol o isopropanol yn ôl yr anghenion.Lleihau'r gymhareb solid-hylif.A defnyddio system reoli gyfrifiadurol, sy'n gallu adborth cyflym tymheredd, Proses paramedrau megis pwysau a pH yn cael eu haddasu yn awtomatig.Wrth gwrs, gellir gwella gwelliant technoleg cynhyrchu HPMC hefyd o lwybr y broses, defnyddio deunydd crai, trin mireinio ac agweddau eraill.
4 Cymhwyso HPMC ym maes meddygaeth
4.1 Defnyddio HPMC wrth baratoi tabledi rhyddhau parhaus
Yn ystod y blynyddoedd diwethaf, gyda dyfnhau ymchwil system cyflenwi cyffuriau yn barhaus, mae datblygiad HPMC gludedd uchel wrth gymhwyso paratoadau rhyddhau parhaus wedi denu llawer o sylw, ac mae'r effaith rhyddhau parhaus yn dda.Mewn cymhariaeth, mae bwlch mawr o hyd yn y defnydd o dabledi matrics rhyddhau parhaus.Er enghraifft, wrth gymharu HPMC domestig a thramor ar gyfer tabledi rhyddhau parhaus nifedipine ac fel matrics ar gyfer tabledi matrics rhyddhau parhaus hydroclorid propranolol, canfyddir bod angen gwelliant pellach ar y defnydd o HPMC domestig mewn paratoadau rhyddhau parhaus er mwyn gwella'n barhaus y lefel y paratoadau domestig.
4.2 Cymhwyso HPMC wrth dewychu ireidiau meddygol
Oherwydd anghenion arolygu neu drin rhai dyfeisiau meddygol heddiw, wrth fynd i mewn neu adael organau a meinweoedd dynol, rhaid i wyneb y ddyfais fod â rhai priodweddau iro, ac mae gan HPMC eiddo iro penodol.O'i gymharu ag ireidiau olew eraill, gellir defnyddio HPMC fel deunydd iro meddygol, a all nid yn unig leihau traul offer, ond hefyd ddiwallu anghenion iro meddygol a lleihau costau.
4.3 Cymhwyso HPMC fel ffilm pecynnu gwrthocsidiol naturiol sy'n hydoddi mewn dŵr a deunydd cotio ffilm a deunydd ffurfio ffilm
O'i gymharu â deunyddiau tabledi gorchuddio traddodiadol eraill, mae gan HPMC fanteision amlwg o ran caledwch, hygrededd ac amsugno lleithder.Gellir defnyddio HPMC o wahanol raddau gludedd fel deunydd pacio sy'n hydoddi mewn dŵr ar gyfer tabledi a thabledi.Gellir ei ddefnyddio hefyd fel ffilm becynnu ar gyfer systemau toddyddion organig.Gellir dweud mai HPMC yw'r deunydd cotio ffilm a ddefnyddir fwyaf yn fy ngwlad.Yn ogystal, gellir defnyddio HPMC hefyd fel deunydd sy'n ffurfio ffilm yn yr asiant ffilm, ac mae'r ffilm pecynnu gwrth-ocsidiol sy'n hydoddi mewn dŵr yn seiliedig ar HPMC yn cael ei ddefnyddio'n helaeth wrth gadw bwyd, yn enwedig ffrwythau.
4.4 Cymhwyso HPMC fel deunydd cragen capsiwl
Gellir defnyddio HPMC hefyd fel deunydd ar gyfer paratoi cregyn capsiwl.Manteision capsiwlau HPMC yw eu bod yn goresgyn effaith traws-gysylltu capsiwlau gelatin, mae ganddynt gydnawsedd da â chyffuriau, mae ganddynt sefydlogrwydd uchel, gallant addasu a rheoli ymddygiad rhyddhau cyffuriau, gwella ansawdd cyffuriau, Mae ganddo fanteision rhyddhau cyffuriau sefydlog. proses.Yn swyddogaethol, gall capsiwlau HPMC ddisodli'r capsiwlau gelatin presennol yn llwyr, gan gynrychioli cyfeiriad datblygu capsiwlau caled yn y dyfodol.
4.5 Cymhwyso HPMC fel asiant atal dros dro
Defnyddir HPMC fel asiant atal dros dro, ac mae ei effaith atal yn dda.Ac mae arbrofion yn dangos bod defnyddio deunyddiau polymer cyffredin eraill fel asiant atal dros dro i baratoi ataliad sych yn cael ei gymharu â HPMC fel asiant atal i baratoi ataliad sych.Mae'r ataliad sych yn hawdd i'w baratoi ac mae ganddo sefydlogrwydd da, ac mae'r ataliad ffurfiedig yn bodloni gofynion amrywiol ddangosyddion ansawdd yr ataliad sych.Felly, defnyddir HPMC yn aml fel asiant atal dros dro ar gyfer paratoadau offthalmig.
4.6 Cymhwyso HPMC fel atalydd, asiant rhyddhau araf a phorogen
Gellir defnyddio HPMC fel asiant blocio, asiant rhyddhau parhaus ac asiant ffurfio mandwll i oedi a rheoli rhyddhau cyffuriau.Y dyddiau hyn, mae HPMC hefyd yn cael ei ddefnyddio'n helaeth mewn paratoadau rhyddhau parhaus a pharatoadau cyfansawdd o feddyginiaethau Tsieineaidd traddodiadol, megis tabledi matrics rhyddhau parhaus Tianshan Snow Lotus.Cais, mae ei effaith rhyddhau parhaus yn dda, ac mae'r broses baratoi yn syml a sefydlog.
4.7 Cymhwyso HPMC fel tewychydd a glud amddiffynnol colloid
Gellir defnyddio HPMC fel tewychydd [9] i ffurfio coloidau amddiffynnol, ac mae astudiaethau arbrofol perthnasol wedi dangos y gall defnyddio HPMC fel tewychydd wella sefydlogrwydd carbon activated meddyginiaethol.Er enghraifft, fe'i defnyddir yn gyffredin wrth baratoi gel parod i'w ddefnyddio hydroclorid levofloxacin hydroclorid offthalmig parod i'w ddefnyddio.Defnyddir HPMC fel tewychydd.
4.8 Cymhwyso HPMC fel bioadlyn
Mae'r gludyddion a ddefnyddir mewn technoleg bioadlyniad yn gyfansoddion macromoleciwlaidd sydd â phriodweddau bioadlynol.Trwy gadw at y mwcosa gastroberfeddol, mwcosa llafar a rhannau eraill, mae parhad a thyndra'r cyswllt rhwng y cyffur a'r mwcosa yn cael eu cryfhau i gyflawni gwell effeithiau therapiwtig..Mae nifer fawr o enghreifftiau o geisiadau yn dangos y gall HPMC fodloni'r gofynion uchod fel bioadlyn yn dda.
Yn ogystal, gellir defnyddio HPMC hefyd fel atalydd dyddodiad ar gyfer geliau amserol a systemau hunan-microemwlsio, ac yn y diwydiant PVC, gellir defnyddio HPMC fel amddiffynnydd gwasgariad mewn polymerization VCM.
5 Casgliad
Mewn gair, mae HPMC wedi'i ddefnyddio'n helaeth mewn paratoadau fferyllol ac agweddau eraill oherwydd ei briodweddau ffisiocemegol a biolegol unigryw.Serch hynny, mae gan HPMC lawer o broblemau o hyd mewn paratoadau fferyllol.Beth yw rôl benodol HPMC wrth gymhwyso;sut i benderfynu a oes ganddo effaith ffarmacolegol;pa nodweddion sydd ganddo yn ei fecanwaith rhyddhau, ac ati Gellir gweld, er bod HPMC yn cael ei ddefnyddio'n eang, mae angen datrys mwy o broblemau ar frys.Ac mae mwy a mwy o ymchwilwyr yn gwneud llawer o waith ar gyfer cymhwyso HPMC yn well mewn meddygaeth, gan hyrwyddo datblygiad HPMC yn barhaus ym maes excipients fferyllol.
Amser postio: Nov-02-2022