1. HPMC төп үзенчәлекләре
Гипромеллоза, тулы исем гидроксипропил метилселулоза, HPMC псевдонимы.Аның молекуляр формуласы C8H15O8- (C10Hl8O6) n-C8Hl5O8, һәм молекуляр авырлыгы якынча 86000. Бу продукт ярым синтетик материал, ул метил өлеше һәм целлюлозаның полихидроксипропил эфир өлеше.Аны ике ысул белән чыгарырга мөмкин: берсе - метил целлюлозасының тиешле дәрәҗәсе NaOH белән эшкәртелә, аннары югары температура һәм басым астында пропилен оксиды белән реакцияләнә.Форма целлюлозаның ангидроглукоза боҗрасына тоташтырылган, һәм идеаль дәрәҗәгә җитә ала;икенчесе - мамык линтерны яки агач суган җепселен каустик сода белән эшкәртү, һәм аны алу өчен метил хлорид һәм пропилен оксиды белән реакцияләү, аннары тагын да чистарту, нечкә һәм бертөрле порошок яки гранулалар ясау өчен изелгән.HPMC - төрле табигый үсемлек целлюлозасы, һәм ул шулай ук искиткеч фармацевтика, киң чыганакларга ия.Хәзерге вакытта ул илдә дә, чит илдә дә киң кулланыла, һәм ул фармацевтика алучыларның берсе, авыз препаратларында куллану дәрәҗәсе иң югары.
Бу продукт актан сөтле ак төстә, агулы булмаган һәм тәмсез, һәм җиңел агып торган гранул яки җепселле порошок формасында.Яктылык һәм дым астында чагыштырмача тотрыклы.Ул салкын суда шешә, билгеле бер ябышлыклы сөтле ак коллоид эремәсе барлыкка китерә, һәм эремчекнең билгеле концентрациясенең температурасы үзгәрү аркасында эремчек-гель интерконверсия күренеше булырга мөмкин.Ул 70% спиртта яки диметил кетонда бик эри, һәм абсолют спиртта, хлороформада яки этоксиетанда эремәячәк.
Гипромеллозның pH 4.0 белән 8.0 арасында булганда, аның яхшы тотрыклылыгы бар, һәм pH 3.0 белән 11.0 арасында булганда тотрыклы булырга мөмкин.Температура 20 ° C булганда һәм чагыштырмача дым 80% булганда, ул 10 көн саклана.HPMC дым сеңдерү коэффициенты 6,2%.
Гипромеллоза структурасында метокси һәм гидроксипропилның төрле эчтәлеге аркасында төрле продуктлар барлыкка килде.Конкрет концентрацияләрдә, төрле продуктларның үзенчәлекле ябышлыгы һәм җылылык геляция температурасы бар, шуңа күрә алар төрле характеристикаларга ия һәм төрле максатларда кулланылырга мөмкин.Төрле илләрнең фармакопоялары модельләрдә төрле регламентларга һәм тәкъдимнәргә ия: Европа фармакопоясы, төрле ябышлыкларның төрле дәрәҗәләре һәм базарда сатылган продуктларны алыштыру дәрәҗәләре буенча, плюс саннар белән күрсәтелә, һәм берәмлек mPa. · S;Кушма Штатларда Фармакопояда, гомуми исем Гипромеллозның 2208 кебек гипромеллозаның эчтәлеген һәм төрен күрсәтү өчен, ахырда 4 сан өстәгез, беренче ике сан метоксийның якынча процентын күрсәтә, һәм соңгы ике сан гидроксипропилны күрсәтә. Якынча процент.
2. HPMC-ны суда эретү ысулы
2.1 кайнар су ысулы
Гипромеллоза кайнар суда эремәгәнгә, аны башта кайнар суда бертөрле таратырга, аннары суытырга мөмкин.Ике типик ысул түбәндәгечә сурәтләнә:
. селкенү, селкетү.
) Кайнар су эремчекләре Чүплектә, катнашма кушылганнан соң суытыла.
2.2 Порошокны катнаштыру ысулы
Порошок кисәкчәләре тигез яки күбрәк күләмдә порошок ингредиентлары белән коры катнашма белән таралалар, аннары суда эриләр.Бу вакытта гипромеллоза агломерациясез эрергә мөмкин.
3. HPMC өстенлекләре
3.1 Салкын суда эрүчәнлеге
Салкын суда 40 ° C яки 70% этанолда эриләр, нигездә 60 ° C-тан кайнар суда эри алмыйлар, ләкин ябыштырылырга мөмкин.
3.2 Химик инерция
Гипромеллоза (HPMC) - ион булмаган целлюлоза эфирының бер төре.Аның чишелешендә ион корылмасы юк һәм металл тозлар яки ион органик кушылмалар белән тәэсир итми.Шуңа күрә, әзерләү процессында бүтән алучылар аның белән реакция итмиләр.
3.3 Тотрыклылык
Кислота һәм алкалы өчен чагыштырмача тотрыклы, һәм pH 3 белән 1l арасында озак вакыт сакланырга мөмкин.Гипромеллозаның (HPMC) су эремәсе чистага каршы эффектка ия һәм озак вакыт саклау вакытында яхшы ябышлык тотрыклылыгын саклый ала.HPMC-ны алучы буларак кулланган фармацевтика традицион ашатучыларга караганда яхшырак сыйфатлы тотрыклылыкка ия (мәсәлән, декстрин, крахмал һ.б.).
3.4 Ябышлыкны көйләү
HPMC-ның төрле ябышлык туемнары төрле ставкалар буенча кушылырга мөмкин, һәм аның ябышлыгы билгеле кагыйдәләр буенча үзгәрергә мөмкин, һәм яхшы сызыклы бәйләнешкә ия, шуңа күрә катнашу таләпләр буенча сайланырга мөмкин.
3.5 Метаболик инерция
HPMC организмда үзләштерелми һәм метаболизацияләнми, һәм җылылык бирми, шуңа күрә ул куркынычсыз фармацевтика әзерләү.
3.6 Куркынычсызлык
Гадәттә HPMC агулы булмаган һәм ачуландырмый торган материал дип санала.Тычканнар өчен уртача үлем дозасы 5г / кг, һәм тычканнар өчен уртача үлем дозасы - 5,2г / кг.Көндәлек дозалар кешеләр өчен зарарсыз.
4. HPMC әзерләүдә куллану
4.1 Фильм каплау материалы һәм кино формалаштыру материалы
Гипромеллозны (HPMC) пленка белән капланган планшет материалы итеп кулланып, шикәр белән капланган планшетлар кебек традицион капланган планшетлар белән чагыштырганда, капланган планшетларның медицина тәмен һәм тышкы кыяфәтен каплауда ачык өстенлекләре юк, ләкин аларның катылыгы, йомшаклыгы, дым сеңдерүе, таркалу, каплау авырлыгы һәм башка сыйфат күрсәткечләре яхшырак.Бу продуктның түбән ябышлык дәрәҗәсе планшетлар һәм дарулар өчен суда эри торган пленка каплау материалы буларак кулланыла, һәм югары ябышлык дәрәҗәсе органик эретүче системалар өчен кино каплау материалы буларак кулланыла.Концентрация гадәттә 2,0% - 20%.
4.2 Бәйләүче һәм өзгеч
Бу продуктның түбән ябышлык дәрәҗәсе планшетлар, таблеткалар, гранулалар өчен бәйләүче һәм өзгеч итеп кулланылырга мөмкин, һәм югары үзбашлылык дәрәҗәсе бәйләүче буларак кына кулланылырга мөмкин.Дозасы төрле модельләр һәм таләпләр белән үзгәрә.Гадәттә, коры грануляция планшетлары өчен бәйләүче дозасы 5%, дымлы грануляция планшетлары өчен бәйләүче дозасы 2% тәшкил итә.
4.3 Туктатучы агент буларак
Туктатучы агент - гидрофиликлы ябыштыргыч гель матдәсе, ул асылмалы агентта кулланылганда кисәкчәләрнең чокыр тизлеген акрынайта ала, һәм кисәкчәләр туплануга һәм тупка кысылмасын өчен, кисәкчәләр өслегенә бәйләнергә мөмкин. .Туктату агентлары асылмалауда мөһим роль уйныйлар.HPMC - бик күп асылмалы агентлар, һәм аның эретелгән коллоид эремәсе сыек-каты интерфейсның киеренкелеген һәм кечкенә каты кисәкчәләрдәге ирекле энергияне киметергә мөмкин, шуның белән гетероген дисперсия системасының тотрыклылыгын арттырырга мөмкин.Бу продуктның югары ябышлык дәрәҗәсе асылмалы агент буларак әзерләнгән асылмалы типтагы сыеклык әзерләү буларак кулланыла.Аның яхшы асылмалы эффекты бар, яңадан эшкәртү җиңел, стенага ябышмый һәм нечкә флокуляцияләнгән кисәкчәләргә ия.Гадәттәге доза - 0,5% - 1,5%.
4.4 Блокер, тотрыклы чыгаручы агент һәм күзәнәк тудыручы агент буларак
Бу продуктның югары үзбашлылыгы гидрофилик гель матрицаның тотрыклы чыгарылыш планшетларын, блокерларын һәм контроль-чыгару агентларын катнаш материал матрицасы тотрыклы чыгару планшетлары әзерләү өчен кулланыла, һәм наркотиклар чыгаруны тоткарлау эффектына ия.Аны куллану концентрациясе 10% ~ 80% (Вт / Вт).Түбән ябышлыклы класслар тотрыклы чыгару яки контроль-чыгару препаратлары өчен күзәнәк формалаштыручы агентлар буларак кулланыла.Бу төр планшетның терапевтик эффекты өчен кирәк булган башлангыч дозага тиз ирешеп була, аннары тотрыклы чыгару яки контрольдә тоту эффекты, һәм организмда кан препаратларының эффектив концентрациясе саклана.Гипромеллоза су белән очрашкач, гель катламы барлыкка китерә.Матрица планшетыннан наркотиклар чыгару механизмы, нигездә, гель катламының диффузиясен һәм гель катламының эрозиясен үз эченә ала.
4.5 Калындыргыч һәм коллоид кебек саклагыч клей
Бу продукт калындыргыч буларак кулланылганда, еш кулланыла торган концентрация 0,45% ~ 1,0%.Бу продукт шулай ук гидрофобик клейның тотрыклылыгын арттырырга, саклагыч коллоид формалаштырырга, кисәкчәләрнең агломератлашуына һәм агломерацияләнүенә комачаулый ала, шуның белән чокырларның барлыкка килүен тоткарлый, һәм аның гадәти концентрациясе 0,5% ~ 1,5%.
4.6 Капсула өчен капсула материалы
Гадәттә капсула кабыгы капсула материалы желатинга нигезләнә.Желатин капсула кабыгын җитештерү процессы гади, ләкин кайбер проблемалар һәм күренешләр бар, дымнан һәм кислородка сизгер препаратлардан начар саклау, наркотикларның эретү тизлеге, саклау вакытында капсула кабыгының таркалуы.Шуңа күрә, гипромеллоза, желатин капсулаларын алыштыручы буларак, капсула әзерләүдә кулланыла, бу капсулаларның формалашу һәм куллану эффектын яхшырта, һәм илдә һәм чит илдә киң таралган.
4.7 биоадезив
Биоадезион технологиясе, биоадезив полимерлар белән биологик былжырга ябышу ярдәмендә, әзерлек һәм былжыр арасындагы контактның өзлексезлеген һәм тыгызлыгын арттыра, шулай итеп препарат әкренләп чыгарыла һәм терапевтик максатларга ирешә.Хәзерге вакытта ул киң кулланыла Борын куышлыгы, авыз былжыры һәм башка өлешләр авыруларын дәвалау өчен кулланыла.Ашказаны-эчәк биоадезия технологиясе - соңгы елларда эшләнгән яңа дару системасы.Ул ашказаны-эчәк трактында фармацевтик препаратларның яшәү вакытын озайтып кына калмый, шулай ук препарат белән күзәнәк мембранасы арасындагы бәйләнешне яхшырта, күзәнәк мембранасының сыеклыгын үзгәртә, препаратның эчәккә үтеп керүен көчәйтә. эпителия күзәнәкләре, шуның белән препаратның биоавеллылыгын яхшырта.
4.8 Тематик гель буларак
Тере өчен ябыштыргыч әзерлек буларак, гель куркынычсызлык, матурлык, җиңел чистарту, аз чыгымлы, гади әзерләү процессы, препаратлар белән яхшы яраклашу кебек өстенлекләргә ия.юнәлеш.
Пост вакыты: 15-2022 декабрь