ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড HPMC এর বৈশিষ্ট্য

1. HPMC এর মৌলিক বৈশিষ্ট্য

হাইপ্রোমেলোজ, পুরো নাম হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ, ওরফে এইচপিএমসি।এর আণবিক সূত্র হল C8H15O8-(C10Hl8O6)n-C8Hl5O8, এবং এর আণবিক ওজন প্রায় 86000। এই পণ্যটি একটি আধা-সিন্থেটিক উপাদান, যা মিথাইলের অংশ এবং সেলুলোজের পলিহাইড্রোক্সিপ্রোপাইল ইথারের অংশ।এটি দুটি পদ্ধতি দ্বারা উত্পাদিত হতে পারে: একটি হল যে উপযুক্ত গ্রেডের মিথাইল সেলুলোজকে NaOH দিয়ে চিকিত্সা করা হয় এবং তারপর উচ্চ তাপমাত্রা এবং চাপে প্রোপিলিন অক্সাইডের সাথে বিক্রিয়া করা হয়।ফর্মটি সেলুলোজের অ্যানহাইড্রোগ্লুকোজ রিংয়ের সাথে সংযুক্ত, এবং আদর্শ স্তরে পৌঁছাতে পারে;অন্যটি হ'ল কস্টিক সোডা দিয়ে তুলার লিন্টার বা কাঠের পাল্প ফাইবারকে চিকিত্সা করা এবং এটি পাওয়ার জন্য ক্রমাগত মিথাইল ক্লোরাইড এবং প্রোপিলিন অক্সাইডের সাথে বিক্রিয়া করা এবং তারপরে আরও পরিমার্জন করা, সূক্ষ্ম এবং অভিন্ন পাউডার বা দানা তৈরি করার জন্য।এইচপিএমসি হল বিভিন্ন ধরনের প্রাকৃতিক উদ্ভিদ সেলুলোজ, এবং এটি একটি চমৎকার ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট, যার বিস্তৃত উৎস রয়েছে।বর্তমানে, এটি দেশে এবং বিদেশে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয় এবং এটি মৌখিক ওষুধে সর্বোচ্চ ব্যবহারের হার সহ ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্টগুলির মধ্যে একটি।

এই পণ্যটি সাদা থেকে দুধের সাদা রঙের, অ-বিষাক্ত এবং স্বাদহীন, এবং দানাদার বা তন্তুযুক্ত পাউডারের আকারে যা সহজেই প্রবাহিত হয়।এটি হালকা এক্সপোজার এবং আর্দ্রতার অধীনে তুলনামূলকভাবে স্থিতিশীল।এটি ঠাণ্ডা জলে ফুলে গিয়ে একটি দুধের সাদা কলয়েডাল দ্রবণ তৈরি করে, যার একটি নির্দিষ্ট ডিগ্রি সান্দ্রতা রয়েছে এবং দ্রবণের একটি নির্দিষ্ট ঘনত্বের তাপমাত্রা পরিবর্তনের কারণে সল-জেল আন্তঃরূপান্তরের ঘটনা ঘটতে পারে।এটি 70% অ্যালকোহল বা ডাইমিথাইল কিটোনে খুব দ্রবণীয়, এবং পরম অ্যালকোহল, ক্লোরোফর্ম বা ইথোক্সিথেনে দ্রবীভূত হবে না।

যখন হাইপ্রোমেলোজের pH 4.0 এবং 8.0 এর মধ্যে থাকে, তখন এটির ভাল স্থিতিশীলতা থাকে এবং pH 3.0 থেকে 11.0 এর মধ্যে থাকলে এটি স্থিরভাবে থাকতে পারে।যখন তাপমাত্রা 20 ডিগ্রি সেলসিয়াস এবং আপেক্ষিক আর্দ্রতা 80% হয়, তখন এটি 10 ​​দিনের জন্য সংরক্ষণ করা হয়।HPMC এর আর্দ্রতা শোষণ সহগ হল 6.2%।

হাইপ্রোমেলোজের গঠনে মেথক্সি এবং হাইড্রোক্সিপ্রোপাইলের বিভিন্ন বিষয়বস্তুর কারণে, বিভিন্ন ধরণের পণ্য উপস্থিত হয়েছে।নির্দিষ্ট ঘনত্বে, বিভিন্ন ধরণের পণ্যের নির্দিষ্ট সান্দ্রতা এবং তাপীয় জেলেশন তাপমাত্রা থাকে, তাই বিভিন্ন বৈশিষ্ট্য রয়েছে এবং বিভিন্ন উদ্দেশ্যে ব্যবহার করা যেতে পারে।বিভিন্ন দেশের ফার্মাকোপিয়াগুলির মডেলগুলিতে বিভিন্ন নিয়ম এবং উপস্থাপনা রয়েছে: ইউরোপীয় ফার্মাকোপিয়া, বিভিন্ন সান্দ্রতার বিভিন্ন গ্রেড এবং বাজারে বিক্রি হওয়া পণ্যগুলির প্রতিস্থাপনের ডিগ্রি অনুসারে, গ্রেড প্লাস সংখ্যা দ্বারা প্রতিনিধিত্ব করা হয় এবং ইউনিটটি হল mPa ·s;ইউনাইটেড স্টেটস ফার্মাকোপিয়াতে, সাধারণ নাম হাইপ্রোমেলোজের প্রতিটি বিকল্পের বিষয়বস্তু এবং প্রকার নির্দেশ করতে শেষে 4টি সংখ্যা যুক্ত করুন, যেমন হাইপ্রোমেলোজ 2208, প্রথম দুটি সংখ্যা মেথক্সির আনুমানিক শতাংশকে উপস্থাপন করে এবং শেষ দুটি সংখ্যা হাইড্রোক্সিপ্রোপাইলকে উপস্থাপন করে আনুমানিক শতাংশ।

2. পানিতে HPMC দ্রবীভূত করার পদ্ধতি

2.1 গরম জল পদ্ধতি

যেহেতু হাইপ্রোমেলোজ গরম জলে দ্রবীভূত হয় না, তাই এটিকে শুরুতে গরম জলে সমানভাবে ছড়িয়ে দেওয়া যায় এবং তারপরে ঠান্ডা করা যায়।দুটি সাধারণ পদ্ধতি নিম্নরূপ বর্ণনা করা হয়েছে:

(1) পাত্রে প্রয়োজনীয় পরিমাণে গরম জল রাখুন এবং এটিকে প্রায় 70 ডিগ্রি সেলসিয়াসে গরম করুন, ধীরে ধীরে এই পণ্যটি ধীরে ধীরে নাড়ার অধীনে যোগ করুন, শুরুতে, এই পণ্যটি জলের পৃষ্ঠে ভাসতে থাকে এবং তারপরে ধীরে ধীরে এটি তৈরি হয় slurry, stirring স্লারি ঠান্ডা করুন.

(2) পাত্রে প্রয়োজনীয় পরিমাণ জলের 1/3 বা 2/3 যোগ করুন এবং একটি গরম জলের স্লারি তৈরি করতে পণ্যটিকে ছড়িয়ে দেওয়ার জন্য 70 ডিগ্রি সেলসিয়াসে গরম করুন, তারপরে অবশিষ্ট পরিমাণ ঠান্ডা জল বা বরফ জল যোগ করুন যতক্ষণ না গরম জলের পলি একটি স্লারিতে, মিশ্রণটি নাড়ার পরে ঠান্ডা হয়।

2.2 পাউডার মেশানো পদ্ধতি

পাউডার কণাগুলি অন্যান্য পাউডার উপাদানগুলির সমান বা বেশি পরিমাণের সাথে শুকনো মিশ্রণের মাধ্যমে সম্পূর্ণরূপে ছড়িয়ে পড়ে এবং তারপর জলে দ্রবীভূত হয়।এই সময়ে, হাইপ্রোমেলোজ জমাট ছাড়াই দ্রবীভূত হতে পারে।

3. HPMC এর সুবিধা

3.1 ঠান্ডা জলের দ্রবণীয়তা

40°C বা 70% ইথানলের নিচে ঠাণ্ডা পানিতে দ্রবণীয়, 60°C এর উপরে গরম পানিতে মূলত অদ্রবণীয়, কিন্তু জেল করা যায়।

3.2 রাসায়নিক জড়তা

হাইপ্রোমেলোজ (HPMC) হল এক ধরনের নন-আয়নিক সেলুলোজ ইথার।এর দ্রবণটিতে কোনো আয়নিক চার্জ নেই এবং এটি ধাতব লবণ বা আয়নিক জৈব যৌগের সাথে যোগাযোগ করে না।অতএব, প্রস্তুতি প্রক্রিয়া চলাকালীন অন্যান্য সহায়কগুলি এর সাথে প্রতিক্রিয়া দেখায় না।

3.3 স্থিতিশীলতা

এটি অ্যাসিড এবং ক্ষার অপেক্ষাকৃত স্থিতিশীল, এবং সান্দ্রতার সুস্পষ্ট পরিবর্তন ছাড়াই pH 3 এবং 1l এর মধ্যে দীর্ঘ সময়ের জন্য সংরক্ষণ করা যেতে পারে।হাইপ্রোমেলোজ (HPMC) এর জলীয় দ্রবণে অ্যান্টি-মিল্ডিউ প্রভাব রয়েছে এবং দীর্ঘমেয়াদী স্টোরেজের সময় ভাল সান্দ্রতা স্থিতিশীলতা বজায় রাখতে পারে।যেসব ফার্মাসিউটিক্যালস এইচপিএমসিকে এক্সিপিয়েন্ট হিসেবে ব্যবহার করে তাদের মানের স্থিতিশীলতা প্রথাগত এক্সিপিয়েন্ট (যেমন ডেক্সট্রিন, স্টার্চ ইত্যাদি) ব্যবহার করে।

3.4 সান্দ্রতা সামঞ্জস্যযোগ্যতা

HPMC এর বিভিন্ন সান্দ্রতা ডেরিভেটিভগুলি বিভিন্ন অনুপাত অনুসারে মিশ্রিত করা যেতে পারে এবং এর সান্দ্রতা নির্দিষ্ট নিয়ম অনুসারে পরিবর্তিত হতে পারে এবং একটি ভাল রৈখিক সম্পর্ক রয়েছে, তাই অনুপাতটি প্রয়োজনীয়তা অনুসারে নির্বাচন করা যেতে পারে।

3.5 বিপাকীয় জড়তা

এইচপিএমসি শরীরে শোষিত বা বিপাক হয় না এবং তাপ প্রদান করে না, তাই এটি একটি নিরাপদ ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতির সহায়ক।

3.6 নিরাপত্তা

এটি সাধারণত বিশ্বাস করা হয় যে এইচপিএমসি একটি অ-বিষাক্ত এবং অ জ্বালাতনকারী উপাদান।ইঁদুরের জন্য মাঝারি প্রাণঘাতী ডোজ হল 5 গ্রাম/কেজি, এবং ইঁদুরের জন্য মাঝারি প্রাণঘাতী ডোজ হল 5.2 গ্রাম/কেজি।দৈনিক ডোজ মানুষের জন্য ক্ষতিকারক।

4. প্রস্তুতিতে HPMC এর আবেদন

4.1 ফিল্ম আবরণ উপাদান এবং ফিল্ম-গঠন উপাদান হিসাবে

ফিল্ম-কোটেড ট্যাবলেট উপাদান হিসাবে হাইপ্রোমেলোজ (HPMC) ব্যবহার করে, চিরাচরিত লেপাযুক্ত ট্যাবলেট যেমন চিনি-কোটেড ট্যাবলেটের তুলনায়, প্রলিপ্ত ট্যাবলেটগুলির ওষুধের স্বাদ এবং চেহারা মাস্ক করার ক্ষেত্রে কোনও সুস্পষ্ট সুবিধা নেই, তবে তাদের কঠোরতা এবং ভঙ্গুরতা, আর্দ্রতা শোষণ, বিচ্ছিন্নতা, আবরণ ওজন বৃদ্ধি এবং অন্যান্য মানের সূচক ভাল.এই পণ্যটির নিম্ন-সান্দ্রতা গ্রেডটি ট্যাবলেট এবং বড়ির জন্য একটি জল-দ্রবণীয় ফিল্ম আবরণ উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত হয় এবং উচ্চ-সান্দ্রতা গ্রেডটি জৈব দ্রাবক সিস্টেমের জন্য একটি ফিল্ম-লেপ উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত হয়।ঘনত্ব সাধারণত 2.0% থেকে 20% হয়।

4.2 বাইন্ডার এবং বিচ্ছিন্ন হিসাবে

এই পণ্যের নিম্ন-সান্দ্রতা গ্রেডটি ট্যাবলেট, বড়ি এবং দানাগুলির জন্য বাইন্ডার এবং বিচ্ছিন্নতা হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে এবং উচ্চ-সান্দ্রতা গ্রেডটি কেবল একটি বাইন্ডার হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে।ডোজ বিভিন্ন মডেল এবং প্রয়োজনীয়তার সাথে পরিবর্তিত হয়।সাধারণত, শুকনো গ্রানুলেশন ট্যাবলেটের জন্য বাইন্ডারের ডোজ 5% এবং ভেজা গ্রানুলেশন ট্যাবলেটের জন্য বাইন্ডারের ডোজ 2%।

4.3 সাসপেন্ডিং এজেন্ট হিসাবে

সাসপেন্ডিং এজেন্ট হল হাইড্রোফিলিসিটি সহ একটি সান্দ্র জেল পদার্থ, যা সাসপেন্ডিং এজেন্টে ব্যবহার করার সময় কণার অবক্ষেপণের গতি কমিয়ে দিতে পারে এবং এটি কণাগুলির পৃষ্ঠের সাথে সংযুক্ত করা যেতে পারে যাতে কণাগুলিকে একত্রিত হতে এবং একটি বলের মধ্যে সঙ্কুচিত হতে না পারে। .সাসপেন্ডিং এজেন্টরা সাসপেনশন তৈরিতে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে।HPMC হল একটি চমৎকার বৈচিত্র্যের সাসপেন্ডিং এজেন্ট, এবং এর দ্রবীভূত কলয়েডাল দ্রবণ তরল-কঠিন ইন্টারফেসের উত্তেজনা এবং ছোট কঠিন কণার উপর মুক্ত শক্তি কমাতে পারে, যার ফলে ভিন্নধর্মী বিচ্ছুরণ ব্যবস্থার স্থিতিশীলতা বৃদ্ধি পায়।এই পণ্যের উচ্চ-সান্দ্রতা গ্রেড একটি সাসপেনশন-টাইপ তরল প্রস্তুতি হিসাবে একটি সাসপেন্ডিং এজেন্ট হিসাবে ব্যবহৃত হয়।এটির একটি ভাল স্থগিত প্রভাব রয়েছে, পুনরায় ছড়িয়ে দেওয়া সহজ, প্রাচীরের সাথে লেগে থাকে না এবং সূক্ষ্ম ফ্লোকুলেটেড কণা রয়েছে।সাধারণ ডোজ 0.5% থেকে 1.5%।

4.4 একটি ব্লকার হিসাবে, টেকসই-রিলিজ এজেন্ট এবং ছিদ্র সৃষ্টিকারী এজেন্ট

এই পণ্যের উচ্চ-সান্দ্রতা গ্রেডটি হাইড্রোফিলিক জেল ম্যাট্রিক্স টেকসই-রিলিজ ট্যাবলেট, ব্লকার এবং মিশ্র উপাদান ম্যাট্রিক্স টেকসই-রিলিজ ট্যাবলেটের জন্য নিয়ন্ত্রিত-রিলিজ এজেন্ট প্রস্তুত করতে ব্যবহৃত হয় এবং ড্রাগ রিলিজ বিলম্বিত করার প্রভাব রয়েছে।এর ব্যবহারের ঘনত্ব হল 10%~80% (W/W)।টেকসই-রিলিজ বা নিয়ন্ত্রিত-রিলিজ প্রস্তুতির জন্য নিম্ন-সান্দ্রতা গ্রেডগুলি ছিদ্র-গঠনকারী এজেন্ট হিসাবে ব্যবহৃত হয়।এই ধরণের ট্যাবলেটের থেরাপিউটিক প্রভাবের জন্য প্রয়োজনীয় প্রাথমিক ডোজটি দ্রুত অর্জন করা যেতে পারে এবং তারপরে একটি টেকসই-রিলিজ বা নিয়ন্ত্রিত-রিলিজ প্রভাব প্রয়োগ করা যেতে পারে এবং কার্যকর রক্তে ওষুধের ঘনত্ব শরীরে বজায় থাকে।হাইপ্রোমেলোজ জলের সাথে মিলিত হলে, এটি একটি জেল স্তর তৈরি করতে হাইড্রেট করে।ম্যাট্রিক্স ট্যাবলেট থেকে ওষুধের মুক্তির প্রক্রিয়ার মধ্যে প্রধানত জেল স্তরের বিস্তার এবং জেল স্তরের ক্ষয় অন্তর্ভুক্ত।

4.5 ঘন এবং কলয়েড হিসাবে প্রতিরক্ষামূলক আঠালো

যখন এই পণ্যটি একটি ঘন হিসাবে ব্যবহার করা হয়, সাধারণত ব্যবহৃত ঘনত্ব হল 0.45% ~ 1.0%।এই পণ্যটি হাইড্রোফোবিক আঠালোর স্থায়িত্ব বাড়াতে পারে, একটি প্রতিরক্ষামূলক কলয়েড গঠন করতে পারে, কণাকে জমাট বাঁধতে এবং জমাট বাঁধতে বাধা দিতে পারে, যার ফলে পলল গঠনে বাধা দেয় এবং এর স্বাভাবিক ঘনত্ব 0.5% ~ 1.5%।

4.6 ক্যাপসুল জন্য ক্যাপসুল উপাদান

সাধারণত ক্যাপসুলের ক্যাপসুল শেল ক্যাপসুল উপাদান জেলটিনের উপর ভিত্তি করে।জেলটিন ক্যাপসুল শেলের উত্পাদন প্রক্রিয়া সহজ, তবে কিছু সমস্যা এবং ঘটনা রয়েছে যেমন আর্দ্রতা এবং অক্সিজেন সংবেদনশীল ওষুধের বিরুদ্ধে দুর্বল সুরক্ষা, কম ওষুধ দ্রবীভূত করার হার এবং স্টোরেজের সময় ক্যাপসুল শেলটির বিলম্বিত বিচ্ছিন্নতা।তাই, হাইপ্রোমেলোজ, জেলটিন ক্যাপসুলের বিকল্প হিসাবে, ক্যাপসুল তৈরিতে ব্যবহৃত হয়, যা ক্যাপসুলের গঠনযোগ্যতা এবং ব্যবহারের প্রভাবকে উন্নত করে এবং দেশে এবং বিদেশে ব্যাপকভাবে প্রচারিত হয়েছে।

4.7 জৈব আঠালো হিসাবে

জৈব সংশ্লেষ প্রযুক্তি, জৈব আঠালো পলিমার সহ এক্সিপিয়েন্টের ব্যবহার, জৈবিক শ্লেষ্মাকে আনুগত্য করার মাধ্যমে, প্রস্তুতি এবং মিউকোসার মধ্যে যোগাযোগের ধারাবাহিকতা এবং নিবিড়তা বাড়ায়, যাতে ওষুধটি ধীরে ধীরে নিঃসৃত হয় এবং থেরাপিউটিক উদ্দেশ্য অর্জনের জন্য মিউকোসা দ্বারা শোষিত হয়।এটি বর্তমানে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয় এটি অনুনাসিক গহ্বর, মৌখিক শ্লেষ্মা এবং অন্যান্য অংশের রোগের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়।গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল বায়োঅ্যাডহেসন প্রযুক্তি সাম্প্রতিক বছরগুলিতে উন্নত একটি নতুন ওষুধ সরবরাহ ব্যবস্থা।এটি শুধুমাত্র গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টে ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতির থাকার সময়কে দীর্ঘায়িত করে না, তবে শোষণের জায়গায় ড্রাগ এবং কোষের ঝিল্লির মধ্যে যোগাযোগের কার্যকারিতা উন্নত করে, কোষের ঝিল্লির তরলতা পরিবর্তন করে, অন্ত্রে ওষুধের অনুপ্রবেশ বাড়ায়। এপিথেলিয়াল কোষ, যার ফলে ওষুধের জৈব উপলভ্যতা উন্নত হয়।

4.8 টপিকাল জেল হিসাবে

ত্বকের জন্য একটি আঠালো প্রস্তুতি হিসাবে, জেলের নিরাপত্তা, সৌন্দর্য, সহজ পরিচ্ছন্নতা, কম খরচে, সহজ প্রস্তুতির প্রক্রিয়া এবং ওষুধের সাথে ভাল সামঞ্জস্যের মতো একাধিক সুবিধা রয়েছে।অভিমুখ.