மருந்து தர HPMC இன் பண்புகள்

1. HPMC இன் அடிப்படை பண்புகள்

ஹைப்ரோமெல்லோஸ், முழுப்பெயர் ஹைட்ராக்ஸிப்ரோபில் மெத்தில்செல்லுலோஸ், மாற்று HPMC.அதன் மூலக்கூறு சூத்திரம் C8H15O8-(C10Hl8O6)n-C8Hl5O8, மற்றும் அதன் மூலக்கூறு எடை சுமார் 86000 ஆகும். இந்த தயாரிப்பு ஒரு அரை-செயற்கை பொருள் ஆகும், இது மெத்தில்லின் ஒரு பகுதியாகும் மற்றும் செல்லுலோஸின் பாலிஹைட்ராக்ஸிப்ரோபில் ஈதரின் ஒரு பகுதியாகும்.இது இரண்டு முறைகளால் தயாரிக்கப்படலாம்: ஒன்று, மெத்தில் செல்லுலோஸின் பொருத்தமான தரம் NaOH உடன் சிகிச்சையளிக்கப்படுகிறது, பின்னர் அதிக வெப்பநிலை மற்றும் அழுத்தத்தின் கீழ் ப்ரோப்பிலீன் ஆக்சைடுடன் வினைபுரிகிறது.படிவம் செல்லுலோஸின் அன்ஹைட்ரோகுளுகோஸ் வளையத்துடன் இணைக்கப்பட்டுள்ளது, மேலும் சிறந்த நிலையை அடையலாம்;மற்றொன்று பருத்தி லிண்டர் அல்லது மரக் கூழ் நார்களை காஸ்டிக் சோடாவுடன் சிகிச்சை செய்து, மெத்தில் குளோரைடு மற்றும் ப்ரோப்பிலீன் ஆக்சைடுடன் வினைபுரிந்து அடுத்தடுத்து அதைப் பெறுவது, பின்னர் மேலும் சுத்திகரிக்கப்பட்டு, நசுக்கி, சீரான மற்றும் சீரான தூள் அல்லது துகள்களை உருவாக்குவது.HPMC என்பது பல்வேறு வகையான இயற்கை தாவர செல்லுலோஸ் ஆகும், மேலும் இது ஒரு சிறந்த மருந்து துணைப் பொருளாகும், இது பரந்த அளவிலான ஆதாரங்களைக் கொண்டுள்ளது.தற்போது, ​​இது உள்நாட்டிலும் வெளிநாட்டிலும் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது, மேலும் இது வாய்வழி மருந்துகளில் அதிக பயன்பாட்டு விகிதத்தைக் கொண்ட மருந்து துணைப் பொருட்களில் ஒன்றாகும்.

இந்த தயாரிப்பு வெள்ளை நிறத்தில் இருந்து பால் வெள்ளை நிறத்தில், நச்சுத்தன்மையற்றது மற்றும் சுவையற்றது, மேலும் எளிதில் பாயும் சிறுமணி அல்லது நார்ச்சத்து தூள் வடிவில் உள்ளது.இது ஒளி வெளிப்பாடு மற்றும் ஈரப்பதத்தின் கீழ் ஒப்பீட்டளவில் நிலையானது.இது குளிர்ந்த நீரில் வீங்கி ஒரு பால் வெள்ளை கூழ் கரைசலை உருவாக்குகிறது, இது ஒரு குறிப்பிட்ட அளவு பாகுத்தன்மையைக் கொண்டுள்ளது, மேலும் கரைசலின் ஒரு குறிப்பிட்ட செறிவின் வெப்பநிலை மாற்றத்தால் சோல்-ஜெல் இடைமாற்றத்தின் நிகழ்வு ஏற்படலாம்.இது 70% ஆல்கஹால் அல்லது டைமிதில் கீட்டோனில் மிகவும் கரையக்கூடியது, மேலும் முழுமையான ஆல்கஹால், குளோரோஃபார்ம் அல்லது எத்தாக்சித்தேனில் கரையாது.

ஹைப்ரோமெல்லோஸின் pH 4.0 மற்றும் 8.0 க்கு இடையில் இருக்கும்போது, ​​​​அது நல்ல நிலைத்தன்மையைக் கொண்டுள்ளது, மேலும் pH 3.0 மற்றும் 11.0 க்கு இடையில் இருக்கும்போது அது நிலையானதாக இருக்கும்.வெப்பநிலை 20 டிகிரி செல்சியஸ் மற்றும் ஈரப்பதம் 80% ஆகும் போது, ​​அது 10 நாட்களுக்கு சேமிக்கப்படும்.HPMC இன் ஈரப்பதம் உறிஞ்சுதல் குணகம் 6.2% ஆகும்.

ஹைப்ரோமெல்லோஸின் கட்டமைப்பில் மெத்தாக்ஸி மற்றும் ஹைட்ராக்ஸிப்ரோபில் ஆகியவற்றின் பல்வேறு உள்ளடக்கங்கள் காரணமாக, பல்வேறு வகையான பொருட்கள் தோன்றியுள்ளன.குறிப்பிட்ட செறிவுகளில், பல்வேறு வகையான தயாரிப்புகள் குறிப்பிட்ட பாகுத்தன்மை மற்றும் வெப்ப ஜெலேஷன் வெப்பநிலையைக் கொண்டுள்ளன, எனவே, வெவ்வேறு பண்புகளைக் கொண்டுள்ளன மற்றும் வெவ்வேறு நோக்கங்களுக்காகப் பயன்படுத்தலாம்.பல்வேறு நாடுகளின் மருந்தகங்கள் மாதிரிகளில் வெவ்வேறு விதிமுறைகள் மற்றும் பிரதிநிதித்துவங்களைக் கொண்டுள்ளன: ஐரோப்பிய மருந்தகம், சந்தையில் விற்கப்படும் பொருட்களின் பல்வேறு பாகுத்தன்மை மற்றும் மாற்றீடுகளின் பல்வேறு தரங்களின்படி, கிரேடுகள் மற்றும் எண்களால் குறிப்பிடப்படுகிறது, மேலும் அலகு mPa ஆகும். ·கள்;யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ் பார்மகோபோயாவில், ஹைப்ரோமெல்லோஸ் 2208 போன்ற ஹைப்ரோமெல்லோஸின் ஒவ்வொரு மாற்றீட்டின் உள்ளடக்கம் மற்றும் வகையைக் குறிக்க இறுதியில் 4 இலக்கங்களைச் சேர்க்கவும், முதல் இரண்டு இலக்கங்கள் மெத்தாக்சியின் தோராயமான சதவீதத்தைக் குறிக்கின்றன, கடைசி இரண்டு இலக்கங்கள் ஹைட்ராக்ஸிப்ரோபைலைக் குறிக்கின்றன. தோராயமான சதவீதம்.

2. HPMC தண்ணீரில் கரைக்கும் முறை

2.1 சூடான நீர் முறை

ஹைப்ரோமெல்லோஸ் சூடான நீரில் கரையாததால், அதை ஆரம்பத்தில் சூடான நீரில் ஒரே மாதிரியாக சிதறடித்து, பின்னர் குளிர்விக்க முடியும்.இரண்டு பொதுவான முறைகள் பின்வருமாறு விவரிக்கப்பட்டுள்ளன:

(1) கொள்கலனில் தேவையான அளவு சூடான நீரை வைத்து, அதை சுமார் 70 டிகிரி செல்சியஸ் வரை சூடாக்கவும், மெதுவாக கிளறி, படிப்படியாக இந்த தயாரிப்பைச் சேர்க்கவும், ஆரம்பத்தில், இந்த தயாரிப்பு நீரின் மேற்பரப்பில் மிதந்து, பின்னர் படிப்படியாக ஒரு வடிவத்தை உருவாக்குகிறது. குழம்பு, கிளறி கூழ் கீழே குளிர்விக்கவும்.

(2) கொள்கலனில் தேவையான அளவு 1/3 அல்லது 2/3 தண்ணீரைச் சேர்த்து, அதை 70 டிகிரி செல்சியஸ் வெப்பநிலையில் சூடாக்கி, சூடான நீர் குழம்பு தயாரிக்க தயாரிப்பைக் கலைக்கவும், பின்னர் மீதமுள்ள அளவு குளிர்ந்த நீர் அல்லது ஐஸ் தண்ணீரைச் சேர்க்கவும். சுடு நீர் சில்ட்கள் ஒரு குழம்பில், கலவை கிளறி பிறகு குளிர்விக்கப்படுகிறது.

2.2 தூள் கலவை முறை

தூள் துகள்கள் சமமான அல்லது அதிக அளவு மற்ற தூள் பொருட்களுடன் உலர் கலவையால் முழுமையாக சிதறடிக்கப்படுகின்றன, பின்னர் தண்ணீரில் கரைக்கப்படுகின்றன.இந்த நேரத்தில், ஹைப்ரோமெல்லோஸை ஒருங்கிணைக்காமல் கரைக்க முடியும்.

3. HPMC இன் நன்மைகள்

3.1 குளிர்ந்த நீரில் கரையும் தன்மை

40°C அல்லது 70% எத்தனால் குளிர்ந்த நீரில் கரையக்கூடியது, அடிப்படையில் 60°Cக்கு மேல் உள்ள சூடான நீரில் கரையாதது, ஆனால் ஜெல் செய்யலாம்.

3.2 இரசாயன செயலற்ற தன்மை

ஹைப்ரோமெல்லோஸ் (HPMC) என்பது ஒரு வகையான அயனி அல்லாத செல்லுலோஸ் ஈதர் ஆகும்.அதன் கரைசலில் அயனி கட்டணம் இல்லை மற்றும் உலோக உப்புகள் அல்லது அயனி கரிம சேர்மங்களுடன் தொடர்பு கொள்ளாது.எனவே, தயாரிப்பு செயல்பாட்டின் போது மற்ற துணை பொருட்கள் அதனுடன் வினைபுரிவதில்லை.

3.3 நிலைத்தன்மை

இது அமிலம் மற்றும் காரத்துடன் ஒப்பீட்டளவில் நிலையானது, மேலும் பாகுத்தன்மையில் வெளிப்படையான மாற்றம் இல்லாமல் pH 3 மற்றும் 1l க்கு இடையில் நீண்ட நேரம் சேமிக்க முடியும்.ஹைப்ரோமெல்லோஸின் (HPMC) அக்வஸ் கரைசல் பூஞ்சை காளான் எதிர்ப்பு விளைவைக் கொண்டுள்ளது மற்றும் நீண்ட கால சேமிப்பின் போது நல்ல பாகுத்தன்மை நிலைத்தன்மையை பராமரிக்க முடியும்.ஹெச்பிஎம்சியை துணைப் பொருளாகப் பயன்படுத்தும் மருந்துகள் பாரம்பரிய துணைப் பொருட்களை (டெக்ஸ்ட்ரின், ஸ்டார்ச் போன்றவை) பயன்படுத்துவதை விட சிறந்த தர நிலைத்தன்மையைக் கொண்டுள்ளன.

3.4 பாகுத்தன்மை சரிசெய்தல்

HPMC இன் வெவ்வேறு பாகுத்தன்மை வழித்தோன்றல்கள் வெவ்வேறு விகிதங்களின்படி கலக்கப்படலாம், மேலும் அதன் பாகுத்தன்மை சில விதிகளின்படி மாறலாம் மற்றும் ஒரு நல்ல நேரியல் உறவைக் கொண்டுள்ளது, எனவே விகிதத்தை தேவைகளுக்கு ஏற்ப தேர்ந்தெடுக்கலாம்.

3.5 வளர்சிதை மாற்ற மந்தநிலை

HPMC உடலில் உறிஞ்சப்படுவதில்லை அல்லது வளர்சிதை மாற்றமடையாது, மேலும் வெப்பத்தை வழங்காது, எனவே இது ஒரு பாதுகாப்பான மருந்து தயாரிப்பு துணைப் பொருளாகும்.

3.6 பாதுகாப்பு

HPMC ஒரு நச்சுத்தன்மையற்ற மற்றும் எரிச்சலூட்டாத பொருள் என்று பொதுவாக நம்பப்படுகிறது.எலிகளுக்கான சராசரி மரண அளவு 5 கிராம்/கிலோ மற்றும் எலிகளுக்கு சராசரி மரண அளவு 5.2 கிராம்/கிலோ ஆகும்.தினசரி டோஸ் மனிதர்களுக்கு பாதிப்பில்லாதது.

4. தயாரிப்பில் HPMC பயன்பாடு

4.1 ஃபிலிம் பூச்சு பொருள் மற்றும் படம் உருவாக்கும் பொருள்

ஹைப்ரோமெல்லோஸ் (HPMC) மாத்திரைப் பொருளாகப் பயன்படுத்தி, சர்க்கரைப் பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் போன்ற பாரம்பரிய பூசப்பட்ட மாத்திரைகளுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் மருந்தின் சுவை மற்றும் தோற்றத்தை மறைப்பதில் வெளிப்படையான நன்மைகள் இல்லை, ஆனால் அவற்றின் கடினத்தன்மை மற்றும் சுறுசுறுப்பு, ஈரப்பதம் உறிஞ்சுதல், சிதைவு, பூச்சு எடை அதிகரிப்பு மற்றும் பிற தர குறிகாட்டிகள் சிறந்தவை.இந்த தயாரிப்பின் குறைந்த-பாகுத்தன்மை தரமானது மாத்திரைகள் மற்றும் மாத்திரைகளுக்கு நீரில் கரையக்கூடிய படப் பூச்சுப் பொருளாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது, மேலும் உயர்-பாகுத்தன்மை தரமானது கரிம கரைப்பான் அமைப்புகளுக்கு ஒரு பட-பூச்சுப் பொருளாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.செறிவு பொதுவாக 2.0% முதல் 20% வரை இருக்கும்.

4.2 பைண்டர் மற்றும் சிதைவு

இந்த தயாரிப்பின் குறைந்த-பாகுத்தன்மை தரமானது மாத்திரைகள், மாத்திரைகள் மற்றும் துகள்களுக்கு ஒரு பைண்டராகவும், பிரித்தெடுக்கும் பொருளாகவும் பயன்படுத்தப்படலாம், மேலும் அதிக பாகுத்தன்மை கொண்ட தரமானது பைண்டராக மட்டுமே பயன்படுத்தப்படும்.மருந்தளவு வெவ்வேறு மாதிரிகள் மற்றும் தேவைகளைப் பொறுத்து மாறுபடும்.பொதுவாக, உலர் கிரானுலேஷன் மாத்திரைகளுக்கான பைண்டரின் அளவு 5% மற்றும் ஈரமான கிரானுலேஷன் மாத்திரைகளுக்கான பைண்டரின் அளவு 2% ஆகும்.

4.3 இடைநீக்க முகவராக

சஸ்பென்டிங் ஏஜென்ட் என்பது ஹைட்ரோஃபிலிசிட்டி கொண்ட ஒரு பிசுபிசுப்பான ஜெல் பொருளாகும், இது சஸ்பென்டிங் ஏஜெண்டில் பயன்படுத்தப்படும்போது துகள்களின் படிவு வேகத்தை குறைக்கும், மேலும் துகள்கள் ஒருங்கிணைந்து பந்தாக சுருங்குவதைத் தடுக்க துகள்களின் மேற்பரப்பில் இணைக்கப்படலாம். .இடைநீக்க முகவர்கள் இடைநீக்கங்களைச் செய்வதில் முக்கிய பங்கு வகிக்கின்றனர்.HPMC என்பது ஒரு சிறந்த வகை இடைநீக்க முகவர், மேலும் அதன் கரைந்த கூழ் கரைசல் திரவ-திட இடைமுகத்தின் பதற்றத்தையும் சிறிய திட துகள்களின் இலவச ஆற்றலையும் குறைக்கும், இதன் மூலம் பன்முக சிதறல் அமைப்பின் நிலைத்தன்மையை அதிகரிக்கிறது.இந்த தயாரிப்பின் உயர்-பாகுத்தன்மை தரமானது, சஸ்பென்ஷன் வகை திரவ தயாரிப்பாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.இது ஒரு நல்ல சஸ்பென்டிங் விளைவைக் கொண்டுள்ளது, மறுபிரவேசம் செய்ய எளிதானது, சுவரில் ஒட்டாது, மேலும் நுண்ணிய துகள்கள் உள்ளன.வழக்கமான அளவு 0.5% முதல் 1.5% வரை.

4.4 ஒரு தடுப்பான், நீடித்த-வெளியீட்டு முகவர் மற்றும் துளைகளை உண்டாக்கும் முகவராக

ஹைட்ரோஃபிலிக் ஜெல் மேட்ரிக்ஸ் நீடித்த-வெளியீட்டு மாத்திரைகள், தடுப்பான்கள் மற்றும் கலப்புப் பொருள் மேட்ரிக்ஸ் நீடித்த-வெளியீட்டு மாத்திரைகளுக்கான கட்டுப்படுத்தப்பட்ட-வெளியீட்டு முகவர்களைத் தயாரிக்க இந்தத் தயாரிப்பின் உயர்-பாகுத்தன்மை தரம் பயன்படுத்தப்படுகிறது, மேலும் மருந்து வெளியீட்டைத் தாமதப்படுத்தும் விளைவைக் கொண்டுள்ளது.அதன் பயன்பாட்டு செறிவு 10%~80% (W /W).குறைந்த-பாகுத்தன்மை தரங்கள் நீடித்த-வெளியீடு அல்லது கட்டுப்படுத்தப்பட்ட-வெளியீட்டு தயாரிப்புகளுக்கு துளை உருவாக்கும் முகவர்களாகப் பயன்படுத்தப்படுகின்றன.இந்த வகை மாத்திரைகளின் சிகிச்சை விளைவுக்குத் தேவையான ஆரம்ப அளவை விரைவாக அடையலாம், பின்னர் நீடித்த-வெளியீடு அல்லது கட்டுப்படுத்தப்பட்ட-வெளியீட்டு விளைவைச் செலுத்தலாம், மேலும் பயனுள்ள இரத்த மருந்தின் செறிவு உடலில் பராமரிக்கப்படுகிறது.ஹைப்ரோமெல்லோஸ் தண்ணீரைச் சந்திக்கும் போது, ​​அது ஒரு ஜெல் அடுக்கை உருவாக்க ஹைட்ரேட் செய்கிறது.மேட்ரிக்ஸ் டேப்லெட்டிலிருந்து மருந்து வெளியீட்டின் வழிமுறை முக்கியமாக ஜெல் அடுக்கின் பரவல் மற்றும் ஜெல் அடுக்கின் அரிப்பு ஆகியவற்றை உள்ளடக்கியது.

4.5 தடிப்பாக்கி மற்றும் கூழ் போன்ற பாதுகாப்பு பசை

இந்த தயாரிப்பு ஒரு தடிப்பாக்கியாகப் பயன்படுத்தப்படும்போது, ​​பொதுவாகப் பயன்படுத்தப்படும் செறிவு 0.45%~1.0% ஆகும்.இந்த தயாரிப்பு ஹைட்ரோபோபிக் க்ளூவின் நிலைத்தன்மையை அதிகரிக்கவும், ஒரு பாதுகாப்பு கூழ் உருவாக்கவும், துகள்கள் குவிந்து குவிவதைத் தடுக்கவும், அதன் மூலம் வண்டல் உருவாவதைத் தடுக்கவும், அதன் வழக்கமான செறிவு 0.5%~1.5% ஆகும்.

காப்ஸ்யூல்களுக்கான 4.6 காப்ஸ்யூல் பொருள்

பொதுவாக காப்ஸ்யூலின் காப்ஸ்யூல் ஷெல் காப்ஸ்யூல் பொருள் ஜெலட்டின் அடிப்படையிலானது.ஜெலட்டின் காப்ஸ்யூல் ஷெல் உற்பத்தி செயல்முறை எளிதானது, ஆனால் ஈரப்பதம் மற்றும் ஆக்ஸிஜன் உணர்திறன் கொண்ட மருந்துகளுக்கு எதிராக மோசமான பாதுகாப்பு, குறைந்த மருந்து கரைப்பு விகிதம் மற்றும் சேமிப்பின் போது காப்ஸ்யூல் ஷெல் தாமதமாக சிதைவது போன்ற சில சிக்கல்கள் மற்றும் நிகழ்வுகள் உள்ளன.எனவே, ஹைப்ரோமெல்லோஸ், ஜெலட்டின் காப்ஸ்யூல்களுக்கு மாற்றாக, காப்ஸ்யூல்கள் தயாரிப்பில் பயன்படுத்தப்படுகிறது, இது காப்ஸ்யூல்களின் வடிவம் மற்றும் பயன்பாட்டின் விளைவை மேம்படுத்துகிறது, மேலும் உள்நாட்டிலும் வெளிநாட்டிலும் பரவலாக ஊக்குவிக்கப்படுகிறது.

4.7 உயிர் பசையாக

பயோடெஷன் தொழில்நுட்பம், பயோடெசிவ் பாலிமர்களுடன் எக்ஸிபீயண்ட்களைப் பயன்படுத்துவது, உயிரியல் சளிச்சுரப்பியில் ஒட்டுதல் மூலம், தயாரிப்புக்கும் சளிச்சுரப்பிக்கும் இடையிலான தொடர்பின் தொடர்ச்சியையும் இறுக்கத்தையும் அதிகரிக்கிறது, இதனால் மருந்து மெதுவாக வெளியிடப்பட்டு சிகிச்சை நோக்கங்களை அடைய சளியால் உறிஞ்சப்படுகிறது.இது தற்போது பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது, இது நாசி குழி, வாய்வழி சளி மற்றும் பிற பகுதிகளின் நோய்களுக்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுகிறது.இரைப்பை குடல் பயோடெஷன் தொழில்நுட்பம் என்பது சமீபத்திய ஆண்டுகளில் உருவாக்கப்பட்ட ஒரு புதிய மருந்து விநியோக முறையாகும்.இது இரைப்பைக் குழாயில் மருந்து தயாரிப்புகளின் வசிப்பிட நேரத்தை நீடிப்பது மட்டுமல்லாமல், உறிஞ்சும் இடத்தில் மருந்துக்கும் உயிரணு சவ்வுக்கும் இடையிலான தொடர்பு செயல்திறனை மேம்படுத்துகிறது, உயிரணு சவ்வின் திரவத்தை மாற்றுகிறது, குடலுக்கு மருந்தின் ஊடுருவலை அதிகரிக்கிறது. எபிடெலியல் செல்கள், அதன் மூலம் மருந்தின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை மேம்படுத்துகிறது.

4.8 மேற்பூச்சு ஜெல்

சருமத்திற்கான பிசின் தயாரிப்பாக, ஜெல் பாதுகாப்பு, அழகு, எளிதான சுத்தம், குறைந்த விலை, எளிமையான தயாரிப்பு செயல்முறை மற்றும் மருந்துகளுடன் நல்ல இணக்கத்தன்மை போன்ற பல நன்மைகளைக் கொண்டுள்ளது.திசையில்.