จะเตรียมสารละลายเคลือบ HPMC ได้อย่างไร

การเตรียมสารละลายเคลือบไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส (HPMC) เกี่ยวข้องกับหลายขั้นตอนและต้องการความเอาใจใส่ในรายละเอียดอย่างระมัดระวังHPMC มักใช้เป็นวัสดุเคลือบฟิล์มในอุตสาหกรรมยาและอาหารสารละลายเคลือบถูกนำไปใช้กับเม็ดหรือแกรนูลเพื่อสร้างชั้นป้องกัน ปรับปรุงรูปลักษณ์ และอำนวยความสะดวกในการกลืน

1. รู้เบื้องต้นเกี่ยวกับการเคลือบ HPMC:

ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส (HPMC) เป็นโพลีเมอร์ที่ใช้เซลลูโลสที่ได้มาจากเส้นใยพืชเนื่องจากมีคุณสมบัติในการขึ้นรูปฟิล์มและการทำให้หนาขึ้น จึงมีการใช้กันอย่างแพร่หลายในการเคลือบฟิล์มในอุตสาหกรรมยาและอาหาร

2. วัสดุที่จำเป็น:

ผงไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส
ทำน้ำให้บริสุทธิ์
ภาชนะพลาสติกหรือสแตนเลส
อุปกรณ์กวน (เช่น เครื่องกวนแม่เหล็ก)
เครื่องมือวัด (สเกล กระบอกตวง)
เครื่องวัดพีเอช
กระทะเคลือบพลาสติกหรือสแตนเลส
เตาอบลมร้อน

3.โปรแกรม:

ชั่งน้ำหนัก HPMC:

ชั่งน้ำหนักผง HPMC ในปริมาณที่ต้องการอย่างแม่นยำตามสูตรการเคลือบที่ต้องการความเข้มข้นมักจะอยู่ระหว่าง 2% ถึง 10%

เตรียมน้ำบริสุทธิ์:

ใช้น้ำบริสุทธิ์เพื่อให้แน่ใจว่าปราศจากสิ่งเจือปนที่อาจส่งผลต่อคุณภาพของการเคลือบน้ำควรอยู่ที่อุณหภูมิห้อง

การกระจายตัวของ HPMC:

ค่อยๆ เติมผง HPMC ที่ชั่งน้ำหนักแล้วลงในน้ำบริสุทธิ์ขณะกวนอย่างต่อเนื่องเพื่อป้องกันไม่ให้จับตัวเป็นก้อน

คน:

คนส่วนผสมโดยใช้เครื่องกวนแบบแม่เหล็กหรืออุปกรณ์กวนอื่นๆ ที่เหมาะสม จนกระทั่งผง HPMC กระจายตัวในน้ำจนหมด

การปรับค่า pH:

วัดค่า pH ของสารละลาย HPMC โดยใช้เครื่องวัดค่า pHหากจำเป็น สามารถปรับ pH ได้โดยการเติมกรดหรือเบสเล็กน้อยตามลำดับค่า pH ที่เหมาะสมที่สุดสำหรับการเคลือบฟิล์มมักจะอยู่ในช่วง 5.0 ถึง 7.0

ความชุ่มชื้นและริ้วรอย:

สารละลาย HPMC สามารถให้ความชุ่มชื้นและอายุได้ในช่วงระยะเวลาหนึ่งซึ่งช่วยเพิ่มคุณสมบัติในการขึ้นรูปฟิล์มระยะเวลาการแก่อาจแตกต่างกันไป แต่โดยทั่วไปจะอยู่ในช่วง 2 ถึง 24 ชั่วโมง

กรอง:

กรองสารละลาย HPMC เพื่อกำจัดอนุภาคหรือสิ่งเจือปนที่ไม่ละลายน้ำขั้นตอนนี้จำเป็นเพื่อให้ได้น้ำยาเคลือบที่เรียบและใส

การปรับความหนืด:

วัดความหนืดของสารละลายและปรับระดับให้ได้ระดับที่ต้องการความหนืดส่งผลต่อความสม่ำเสมอและความหนาของสารเคลือบ

ทดสอบความเข้ากันได้:

ทดสอบความเข้ากันได้ของสารละลายเคลือบกับซับสเตรต (เม็ดหรือแกรนูล) เพื่อให้แน่ใจว่ามีการยึดเกาะและการก่อตัวของฟิล์มอย่างเหมาะสม

กระบวนการเคลือบ:

ใช้กระทะเคลือบที่เหมาะสมและใช้เครื่องเคลือบเพื่อทาสารละลายเคลือบ HPMC กับเม็ดยาหรือแกรนูลปรับความเร็วหม้อและอุณหภูมิอากาศเพื่อการเคลือบที่เหมาะสมที่สุด

การอบแห้ง:

เม็ดยาหรือแกรนูลที่เคลือบจะถูกทำให้แห้งในเตาอบลมร้อนแบบควบคุมอุณหภูมิจนกระทั่งได้ความหนาเคลือบที่ต้องการ

การควบคุมคุณภาพ:

ดำเนินการทดสอบการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์เคลือบ รวมถึงลักษณะ ความหนา และคุณสมบัติการละลาย

4.โดยสรุป:

การเตรียมโซลูชันการเคลือบ HPMC เกี่ยวข้องกับขั้นตอนที่แม่นยำหลายขั้นตอนเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและประสิทธิภาพของการเคลือบการปฏิบัติตามขั้นตอนที่กำหนดและมาตรการควบคุมคุณภาพถือเป็นสิ่งสำคัญในการได้รับผลลัพธ์ที่สม่ำเสมอและเชื่อถือได้ในอุตสาหกรรมยาและอาหารปฏิบัติตาม Good Manufacturing Practices (GMP) และแนวทางปฏิบัติที่เกี่ยวข้องเสมอในระหว่างกระบวนการเคลือบ