Hüdroksüpropüülmetüültselluloosi (HPMC) kattelahuste valmistamine hõlmab mitut etappi ja nõuab hoolikat tähelepanu detailidele.HPMC-d kasutatakse tavaliselt kilekattematerjalina farmaatsia- ja toiduainetööstuses.Kattelahused kantakse tablettidele või graanulitele kaitsekihi moodustamiseks, välimuse parandamiseks ja neelamise hõlbustamiseks.
1. Sissejuhatus HPMC kattesse:
Hüdroksüpropüülmetüültselluloos (HPMC) on taimsetest kiududest saadud tselluloosipõhine polümeer.Kilet moodustavate ja paksendavate omaduste tõttu kasutatakse seda laialdaselt kilekatetes farmaatsia- ja toiduainetööstuses.
2. Vajalikud materjalid:
Hüdroksüpropüülmetüültselluloosi pulber
Puhastage vesi
Plastikust või roostevabast terasest mahutid
Segamisseade (nt magnetsegaja)
Mõõteriistad (kaalud, mõõtesilindrid)
pH-meeter
Plastikust või roostevabast terasest kattepann
Kuuma õhu ahi
3. programm:
Kaaluge HPMC:
Kaaluge täpselt vajalik kogus HPMC pulbrit vastavalt soovitud katte koostisele.Kontsentratsioon on tavaliselt vahemikus 2% kuni 10%.
Valmistage puhastatud vesi:
Kasutage puhastatud vett, et veenduda, et see ei sisalda lisandeid, mis võivad katte kvaliteeti mõjutada.Vesi peaks olema toatemperatuuril.
HPMC dispersioon:
Lisage pidevalt segades puhastatud veele aeglaselt kaalutud HPMC pulber.See hoiab ära tükkide moodustumise.
Segage:
Segage segu magnetsegisti või muu sobiva segamisseadmega, kuni HPMC pulber on vees täielikult dispergeerunud.
pH reguleerimine:
Mõõtke HPMC lahuse pH pH-meetri abil.Vajadusel saab pH-d reguleerida, lisades sellele vastavalt väikese koguse hapet või alust.Kilekatte optimaalne pH on tavaliselt vahemikus 5,0 kuni 7,0.
Niisutamine ja vananemine:
HPMC lahusel lastakse teatud aja jooksul hüdreeruda ja vananeda.See parandab kilet moodustavaid omadusi.Vananemisaeg võib varieeruda, kuid jääb tavaliselt vahemikku 2 kuni 24 tundi.
filter:
Filtreerige HPMC lahus, et eemaldada lahustumata osakesed või lisandid.See samm on oluline sileda ja läbipaistva kattelahuse saamiseks.
Viskoossuse reguleerimine:
Mõõtke lahuse viskoossus ja reguleerige see soovitud tasemele.Viskoossus mõjutab katte ühtlust ja paksust.
Testi ühilduvust:
Kontrollige kattelahuse sobivust aluspinnaga (tabletid või graanulid), et tagada õige nakkumine ja kile moodustumine.
Katmise protsess:
Kasutage sobivat katmispanni ja kandke HPMC kattelahust tablettidele või graanulitele katmismasinaga.Optimaalse kattekihi saavutamiseks reguleerige poti kiirust ja õhutemperatuuri.
kuivatamine:
Kaetud tablette või graanuleid kuivatatakse reguleeritava temperatuuriga kuumaõhuahjus, kuni saavutatakse soovitud katte paksus.
QC:
Viige läbi kaetud toodete kvaliteedikontrolli testimine, sealhulgas välimus, paksus ja lahustumisomadused.
4. Kokkuvõtteks:
HPMC kattelahenduste valmistamine hõlmab mitmeid täpseid samme, et tagada katte kvaliteet ja tõhusus.Ettenähtud protseduuride ja kvaliteedikontrolli meetmete järgimine on farmaatsia- ja toiduainetööstuses järjepidevate ja usaldusväärsete tulemuste saavutamiseks ülioluline.Järgige katmisprotsessi ajal alati head tootmistava (GMP) ja sellega seotud juhiseid.
Postitusaeg: 18. jaanuar 2024