ഹൈഡ്രോക്‌സിപ്രൊപൈൽ മെഥൈൽസെല്ലുലോസ് (എച്ച്പിഎംസി) കോട്ടിംഗ് സൊല്യൂഷനുകൾ തയ്യാറാക്കുന്നത് ഒന്നിലധികം ഘട്ടങ്ങൾ ഉൾക്കൊള്ളുന്നു, കൂടാതെ വിശദമായ ശ്രദ്ധ ആവശ്യമാണ്.ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ, ഫുഡ് വ്യവസായങ്ങളിൽ ഫിലിം കോട്ടിംഗ് മെറ്റീരിയലായി HPMC സാധാരണയായി ഉപയോഗിക്കുന്നു.ഒരു സംരക്ഷിത പാളി നൽകുന്നതിനും രൂപം മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിനും വിഴുങ്ങൽ സുഗമമാക്കുന്നതിനും കോട്ടിംഗ് സൊല്യൂഷനുകൾ ഗുളികകളിലോ ഗ്രാനുലുകളിലോ പ്രയോഗിക്കുന്നു.
1. HPMC കോട്ടിംഗിൻ്റെ ആമുഖം:
ഹൈഡ്രോക്സിപ്രോപൈൽമെതൈൽസെല്ലുലോസ് (HPMC) സസ്യ നാരുകളിൽ നിന്ന് ഉരുത്തിരിഞ്ഞ സെല്ലുലോസ് അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള പോളിമറാണ്.ഫിലിം രൂപീകരണവും കട്ടിയാക്കലും ഉള്ളതിനാൽ, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ, ഫുഡ് വ്യവസായങ്ങളിലെ ഫിലിം കോട്ടിംഗുകളിൽ ഇത് വ്യാപകമായി ഉപയോഗിക്കുന്നു.
2. ആവശ്യമായ വസ്തുക്കൾ:
ഹൈഡ്രോക്സിപ്രോപൈൽ മെഥൈൽസെല്ലുലോസ് പൊടി
വെള്ളം ശുദ്ധീകരിക്കുക
പ്ലാസ്റ്റിക് അല്ലെങ്കിൽ സ്റ്റെയിൻലെസ്സ് സ്റ്റീൽ പാത്രങ്ങൾ
ഇളക്കുന്ന ഉപകരണങ്ങൾ (ഉദാ: കാന്തിക സ്റ്റിറർ)
അളക്കുന്ന ഉപകരണങ്ങൾ (സ്കെയിലുകൾ, അളക്കുന്ന സിലിണ്ടറുകൾ)
pH മീറ്റർ
പ്ലാസ്റ്റിക് അല്ലെങ്കിൽ സ്റ്റെയിൻലെസ്സ് സ്റ്റീൽ കോട്ടിംഗ് പാൻ
ചൂടുള്ള വായു ഓവൻ
3. പ്രോഗ്രാം:
HPMC തൂക്കുക:
ആവശ്യമുള്ള കോട്ടിംഗ് ഫോർമുലേഷൻ്റെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ HPMC പൊടിയുടെ ആവശ്യമായ അളവ് കൃത്യമായി തൂക്കിനോക്കുക.സാന്ദ്രത സാധാരണയായി 2% മുതൽ 10% വരെയാണ്.
ശുദ്ധീകരിച്ച വെള്ളം തയ്യാറാക്കുക:
പൂശിൻ്റെ ഗുണമേന്മയെ ബാധിക്കുന്ന മാലിന്യങ്ങൾ ഇല്ലെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ ശുദ്ധീകരിച്ച വെള്ളം ഉപയോഗിക്കുക.വെള്ളം ഊഷ്മാവിൽ ആയിരിക്കണം.
HPMC യുടെ വ്യാപനം:
ശുദ്ധീകരിച്ച വെള്ളത്തിൽ തുടർച്ചയായി ഇളക്കിക്കൊണ്ടിരുന്ന എച്ച്പിഎംസി പൊടി പതുക്കെ ചേർക്കുക.ഇത് കട്ടകൾ ഉണ്ടാകുന്നത് തടയുന്നു.
ഇളക്കുക:
HPMC പൊടി പൂർണ്ണമായും വെള്ളത്തിൽ ചിതറുന്നത് വരെ ഒരു കാന്തിക സ്റ്റിറർ അല്ലെങ്കിൽ മറ്റ് അനുയോജ്യമായ ഇളക്കുന്ന ഉപകരണം ഉപയോഗിച്ച് മിശ്രിതം ഇളക്കുക.
pH ക്രമീകരണം:
ഒരു pH മീറ്റർ ഉപയോഗിച്ച് HPMC ലായനിയുടെ pH അളക്കുക.ആവശ്യമെങ്കിൽ, അതിനനുസരിച്ച് ചെറിയ അളവിൽ ആസിഡോ ബേസോ ചേർത്ത് പിഎച്ച് ക്രമീകരിക്കാം.ഫിലിം കോട്ടിംഗിനുള്ള ഒപ്റ്റിമൽ പിഎച്ച് സാധാരണയായി 5.0 മുതൽ 7.0 വരെയാണ്.
മോയ്സ്ചറൈസിംഗ്, പ്രായമാകൽ:
HPMC ലായനി ഒരു നിശ്ചിത സമയത്തേക്ക് ജലാംശം നൽകാനും പ്രായമാകാനും അനുവദിച്ചിരിക്കുന്നു.ഇത് ഫിലിം രൂപീകരണ ഗുണങ്ങൾ വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു.പ്രായമാകൽ സമയം വ്യത്യാസപ്പെടാം, പക്ഷേ സാധാരണയായി 2 മുതൽ 24 മണിക്കൂർ വരെയാണ്.
ഫിൽട്ടർ:
പരിഹരിക്കപ്പെടാത്ത കണങ്ങളോ മാലിന്യങ്ങളോ നീക്കം ചെയ്യാൻ HPMC ലായനി ഫിൽട്ടർ ചെയ്യുക.സുഗമവും വ്യക്തവുമായ കോട്ടിംഗ് പരിഹാരം ലഭിക്കുന്നതിന് ഈ ഘട്ടം അത്യാവശ്യമാണ്.
വിസ്കോസിറ്റി ക്രമീകരണം:
പരിഹാരത്തിൻ്റെ വിസ്കോസിറ്റി അളക്കുക, ആവശ്യമുള്ള തലത്തിലേക്ക് അത് ക്രമീകരിക്കുക.വിസ്കോസിറ്റി കോട്ടിംഗിൻ്റെ ഏകതയെയും കനത്തെയും ബാധിക്കുന്നു.
ടെസ്റ്റ് അനുയോജ്യത:
ശരിയായ അഡീഷനും ഫിലിം രൂപീകരണവും ഉറപ്പാക്കാൻ അടിവസ്ത്രം (ഗുളികകൾ അല്ലെങ്കിൽ തരികൾ) ഉപയോഗിച്ച് കോട്ടിംഗ് ലായനിയുടെ അനുയോജ്യത പരിശോധിക്കുക.
പൂശുന്ന പ്രക്രിയ:
ടാബ്‌ലെറ്റുകളിലോ ഗ്രാനുലുകളിലോ HPMC കോട്ടിംഗ് ലായനി പ്രയോഗിക്കുന്നതിന് അനുയോജ്യമായ ഒരു കോട്ടിംഗ് പാൻ ഉപയോഗിക്കുക കൂടാതെ ഒരു കോട്ടിംഗ് മെഷീൻ ഉപയോഗിക്കുക.ഒപ്റ്റിമൽ കോട്ടിംഗിനായി പാത്രത്തിൻ്റെ വേഗതയും വായുവിൻ്റെ താപനിലയും ക്രമീകരിക്കുക.
ഉണക്കൽ:
പൂശിയ ഗുളികകളോ തരികളോ താപനില നിയന്ത്രിത ചൂടുള്ള വായു ഓവനിൽ ആവശ്യമുള്ള കോട്ടിംഗ് കനം നേടുന്നതുവരെ ഉണക്കുന്നു.
QC:
രൂപം, കനം, പിരിച്ചുവിടൽ ഗുണങ്ങൾ എന്നിവ ഉൾപ്പെടെ പൂശിയ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ പരിശോധന നടത്തുക.
4. നിഗമനത്തിൽ:
എച്ച്പിഎംസി കോട്ടിംഗ് സൊല്യൂഷനുകൾ തയ്യാറാക്കുന്നതിൽ കോട്ടിംഗിൻ്റെ ഗുണനിലവാരവും ഫലപ്രാപ്തിയും ഉറപ്പാക്കുന്നതിനുള്ള കൃത്യമായ ഘട്ടങ്ങൾ ഉൾപ്പെടുന്നു.ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ, ഫുഡ് വ്യവസായങ്ങളിൽ സ്ഥിരവും വിശ്വസനീയവുമായ ഫലങ്ങൾ ലഭിക്കുന്നതിന് നിർദ്ദിഷ്ട നടപടിക്രമങ്ങളും ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ നടപടികളും പാലിക്കുന്നത് നിർണായകമാണ്.കോട്ടിംഗ് പ്രക്രിയയിൽ എല്ലായ്പ്പോഴും നല്ല നിർമ്മാണ രീതികളും (GMP) അനുബന്ധ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങളും പിന്തുടരുക.
പോസ്റ്റ് സമയം: ജനുവരി-18-2024