La preparazione delle soluzioni di rivestimento di idrossipropilmetilcellulosa (HPMC) prevede più passaggi e richiede un'attenta attenzione ai dettagli.L'HPMC è comunemente usato come materiale di rivestimento cinematografico nell'industria farmaceutica e alimentare.Le soluzioni di rivestimento vengono applicate a compresse o granuli per fornire uno strato protettivo, migliorare l'aspetto e facilitare la deglutizione.
1. Introduzione al rivestimento HPMC:
L'idrossipropilmetilcellulosa (HPMC) è un polimero a base di cellulosa derivato da fibre vegetali.Per le sue proprietà filmogene e addensanti, è ampiamente utilizzato nei rivestimenti filmici nell'industria farmaceutica e alimentare.
2. Materiali richiesti:
Polvere di idrossipropilmetilcellulosa
Purificare l'acqua
Contenitori in plastica o acciaio inox
Apparecchiature di agitazione (ad es. agitatore magnetico)
Strumenti di misura (bilance, cilindri di misura)
misuratore di acidita `
Vaschetta di rivestimento in plastica o acciaio inox
Forno ad aria calda
3.programma:
Pesare l'HPMC:
Pesare accuratamente la quantità necessaria di polvere HPMC in base alla formulazione del rivestimento desiderata.Le concentrazioni sono generalmente comprese tra il 2% e il 10%.
Preparare l'acqua purificata:
Utilizzare acqua purificata per assicurarsi che sia priva di impurità che potrebbero compromettere la qualità del rivestimento.L'acqua dovrebbe essere a temperatura ambiente.
Dispersione di HPMC:
Aggiungere lentamente la polvere HPMC pesata all'acqua purificata mescolando continuamente.Questo impedisce la formazione di grumi.
Mescolata:
Agitare la miscela utilizzando un agitatore magnetico o altro idoneo dispositivo di agitazione fino a completa dispersione della polvere di HPMC nell'acqua.
Regolazione del pH:
Misurare il pH della soluzione HPMC utilizzando un pHmetro.Se necessario, il pH può essere regolato aggiungendo di conseguenza una piccola quantità di acido o base.Il pH ottimale per il rivestimento con pellicola è solitamente compreso tra 5,0 e 7,0.
Idratante e invecchiamento:
La soluzione HPMC può idratarsi e invecchiare per un periodo di tempo specifico.Ciò migliora le proprietà filmogene.Il tempo di invecchiamento può variare, ma in genere è compreso tra 2 e 24 ore.
filtro:
Filtrare la soluzione HPMC per rimuovere eventuali particelle o impurità non disciolte.Questo passaggio è essenziale per ottenere una soluzione di rivestimento liscia e trasparente.
Regolazione della viscosità:
Misurare la viscosità della soluzione e regolarla al livello desiderato.La viscosità influisce sull'uniformità e sullo spessore del rivestimento.
Prova compatibilità:
Testare la compatibilità della soluzione di rivestimento con il substrato (compresse o granuli) per garantire la corretta adesione e formazione della pellicola.
Processo di rivestimento:
Utilizzare una padella di rivestimento adatta e utilizzare una macchina di rivestimento per applicare la soluzione di rivestimento HPMC alle compresse o ai granuli.Regola la velocità della pentola e la temperatura dell'aria per un rivestimento ottimale.
asciugatura:
Le compresse o i granuli rivestiti vengono essiccati in un forno ad aria calda a temperatura controllata fino al raggiungimento dello spessore di rivestimento desiderato.
Controllo di qualità:
Condurre test di controllo qualità dei prodotti rivestiti, inclusi aspetto, spessore e proprietà di dissoluzione.
4.in conclusione:
La preparazione delle soluzioni di rivestimento HPMC prevede una serie di passaggi precisi per garantire la qualità e l'efficacia del rivestimento.Il rispetto delle procedure prescritte e delle misure di controllo qualità è fondamentale per ottenere risultati coerenti e affidabili nelle industrie farmaceutiche e alimentari.Seguire sempre le buone pratiche di fabbricazione (GMP) e le relative linee guida durante il processo di rivestimento.
Orario di pubblicazione: 18 gennaio 2024