Приготвянето на разтвори за покритие с хидроксипропил метилцелулоза (НРМС) включва множество стъпки и изисква внимателно внимание към детайла.HPMC обикновено се използва като материал за филмово покритие във фармацевтичната и хранително-вкусовата промишленост.Разтворите за покритие се нанасят върху таблетки или гранули, за да осигурят защитен слой, да подобрят външния вид и да улеснят преглъщането.
1. Въведение в HPMC покритието:
Хидроксипропилметилцелулозата (HPMC) е полимер на основата на целулоза, получен от растителни влакна.Благодарение на своите филмообразуващи и сгъстяващи свойства, той се използва широко за филмови покрития във фармацевтичната и хранително-вкусовата промишленост.
2. Необходими материали:
Хидроксипропил метилцелулоза на прах
Пречистете водата
Пластмасови или неръждаеми контейнери
Оборудване за разбъркване (напр. магнитна бъркалка)
Измервателни уреди (везни, мерителни цилиндри)
pH метър
Пластмасов или неръждаем съд за покритие
Фурна с горещ въздух
3. програма:
Претеглете HPMC:
Претеглете точно необходимото количество HPMC прах на базата на желаната формула за покритие.Концентрациите обикновено са между 2% и 10%.
Пригответе пречистена вода:
Използвайте пречистена вода, за да сте сигурни, че няма примеси, които биха могли да повлияят на качеството на покритието.Водата трябва да е със стайна температура.
Дисперсия на HPMC:
Бавно добавете претегления HPMC прах към пречистената вода, като разбърквате непрекъснато.Това предотвратява образуването на бучки.
Разбъркайте:
Разбъркайте сместа, като използвате магнитна бъркалка или друго подходящо устройство за разбъркване, докато HPMC прахът се диспергира напълно във водата.
Регулиране на pH:
Измерете pH на HPMC разтвора с помощта на pH метър.Ако е необходимо, рН може да се регулира чрез съответно добавяне на малко количество киселина или основа.Оптималното pH за филмово покритие обикновено е в диапазона от 5,0 до 7,0.
Овлажняване и стареене:
HPMC разтворът се оставя да хидратира и старее за определен период от време.Това подобрява филмообразуващите свойства.Времето за стареене може да варира, но обикновено е в диапазона от 2 до 24 часа.
филтър:
Филтрирайте HPMC разтвора, за да отстраните всички неразтворени частици или примеси.Тази стъпка е от съществено значение за получаване на гладко, прозрачно покритие.
Регулиране на вискозитета:
Измерете вискозитета на разтвора и го регулирайте до желаното ниво.Вискозитетът влияе върху равномерността и дебелината на покритието.
Тест за съвместимост:
Тествайте съвместимостта на покриващия разтвор със субстрата (таблетки или гранули), за да осигурите правилна адхезия и образуване на филм.
Процес на нанасяне на покритие:
Използвайте подходящ съд за нанасяне на покритие и използвайте машина за нанасяне на покритие, за да нанесете НРМС разтвора за покритие върху таблетките или гранулите.Регулирайте скоростта на съда и температурата на въздуха за оптимално покритие.
сушене:
Покритите таблетки или гранули се сушат в сушилня с горещ въздух с контролирана температура, докато се постигне желаната дебелина на покритието.
QC:
Провеждайте тестове за контрол на качеството на продукти с покритие, включително външен вид, дебелина и свойства на разтваряне.
4. в заключение:
Приготвянето на HPMC покривни разтвори включва серия от прецизни стъпки, за да се гарантира качеството и ефективността на покритието.Спазването на предписаните процедури и мерките за контрол на качеството е от решаващо значение за получаване на последователни и надеждни резултати във фармацевтичната и хранително-вкусовата промишленост.Винаги следвайте Добрите производствени практики (GMP) и свързаните с тях указания по време на процеса на нанасяне на покритие.
Време на публикуване: 18 януари 2024 г