Hidroksipropilmetilceliuliozės (HPMC) dangos tirpalų paruošimas apima kelis veiksmus ir reikalauja kruopštaus dėmesio detalėms.HPMC dažniausiai naudojamas kaip plėvelės dengimo medžiaga farmacijos ir maisto pramonėje.Dengimo tirpalai tepami ant tablečių ar granulių, kad būtų sukurtas apsauginis sluoksnis, pagerinama išvaizda ir palengvinamas rijimas.
1. Įvadas į HPMC dangą:
Hidroksipropilmetilceliuliozė (HPMC) yra celiuliozės pagrindu pagamintas polimeras, gaunamas iš augalinių pluoštų.Dėl plėvelę formuojančių ir storinančių savybių jis plačiai naudojamas plėvelės dangoms farmacijos ir maisto pramonėje.
2. Reikalingos medžiagos:
Hidroksipropilmetilceliuliozės milteliai
Išvalykite vandenį
Plastikiniai arba nerūdijančio plieno konteineriai
Maišymo įranga (pvz., magnetinė maišyklė)
Matavimo priemonės (svarstyklės, matavimo cilindrai)
pH matuoklis
Plastikinis arba nerūdijančio plieno dangos indas
Karšto oro orkaitė
3.programa:
Pasverkite HPMC:
Tiksliai pasverkite reikiamą HPMC miltelių kiekį pagal pageidaujamą dangos formulę.Koncentracija paprastai yra nuo 2% iki 10%.
Paruoškite išgrynintą vandenį:
Naudokite išvalytą vandenį, kad įsitikintumėte, jog jame nėra priemaišų, galinčių turėti įtakos dangos kokybei.Vanduo turi būti kambario temperatūros.
HPMC dispersija:
Lėtai įpilkite pasvertų HPMC miltelių į išgrynintą vandenį, nuolat maišydami.Tai neleidžia susidaryti gumulams.
Maišykite:
Maišykite mišinį naudodami magnetinį maišytuvą arba kitą tinkamą maišymo įrenginį, kol HPMC milteliai visiškai išsisklaidys vandenyje.
pH reguliavimas:
Išmatuokite HPMC tirpalo pH pH matuokliu.Jei reikia, pH galima reguliuoti atitinkamai pridedant nedidelį kiekį rūgšties arba bazės.Optimalus pH dengiant plėvele paprastai yra nuo 5,0 iki 7,0.
Drėkina ir sendina:
HPMC tirpalui leidžiama hidratuotis ir senti tam tikrą laiką.Tai pagerina plėvelės formavimo savybes.Senėjimo laikas gali skirtis, bet paprastai yra nuo 2 iki 24 valandų.
filtras:
Filtruokite HPMC tirpalą, kad pašalintumėte visas neištirpusias daleles ar priemaišas.Šis žingsnis yra būtinas norint gauti lygų, skaidrų dangos tirpalą.
Klampumo reguliavimas:
Išmatuokite tirpalo klampumą ir sureguliuokite jį iki norimo lygio.Klampumas turi įtakos dangos vienodumui ir storiui.
Išbandyti suderinamumą:
Išbandykite dangos tirpalo suderinamumą su pagrindu (tabletėmis arba granulėmis), kad įsitikintumėte, jog tinkamas sukibimas ir plėvelės susidarymas.
Dengimo procesas:
Naudokite tinkamą dengimo indą ir dengimo mašiną, kad HPMC dangos tirpalas būtų padengtas tabletėmis arba granulėmis.Sureguliuokite puodo greitį ir oro temperatūrą, kad padengtumėte optimalią dangą.
džiovinimas:
Dengtos tabletės arba granulės džiovinamos karšto oro krosnyje su kontroliuojama temperatūra, kol pasiekiamas norimas dangos storis.
QC:
Atlikti padengtų gaminių kokybės kontrolės bandymus, įskaitant išvaizdą, storį ir tirpimo savybes.
4.Pabaigoje:
HPMC dangos tirpalų paruošimas apima eilę tikslių žingsnių, užtikrinančių dangos kokybę ir efektyvumą.Numatytų procedūrų ir kokybės kontrolės priemonių laikymasis yra labai svarbus norint gauti nuoseklių ir patikimų rezultatų farmacijos ir maisto pramonėje.Dengimo procese visada laikykitės geros gamybos praktikos (GMP) ir susijusių nurodymų.
Paskelbimo laikas: 2024-01-18