Forberedelse av hydroksypropylmetylcellulose (HPMC) beleggløsninger innebærer flere trinn og krever nøye oppmerksomhet på detaljer.HPMC brukes ofte som et filmbeleggmateriale i farmasøytisk industri og næringsmiddelindustri.Overtrekksløsninger påføres tabletter eller granulat for å gi et beskyttende lag, forbedre utseendet og lette svelging.
1. Introduksjon til HPMC-belegg:
Hydroksypropylmetylcellulose (HPMC) er en cellulosebasert polymer avledet fra plantefibre.På grunn av dens filmdannende og fortykkende egenskaper, er den mye brukt i filmbelegg i farmasøytisk og næringsmiddelindustri.
2. Nødvendig materiale:
Hydroksypropylmetylcellulosepulver
Rens vann
Beholdere i plast eller rustfritt stål
Røreutstyr (f.eks. magnetrører)
Måleinstrumenter (vekter, målesylindere)
pH-meter
Beleggpanne i plast eller rustfritt stål
Varmluftsovn
3.program:
Vei HPMC:
Vei nøyaktig den nødvendige mengden HPMC-pulver basert på ønsket beleggsformulering.Konsentrasjonene er vanligvis mellom 2 % og 10 %.
Forbered renset vann:
Bruk renset vann for å sikre at det er fritt for urenheter som kan påvirke kvaliteten på belegget.Vannet skal ha romtemperatur.
Dispersjon av HPMC:
Tilsett sakte det veide HPMC-pulveret til det rensede vannet mens du rører kontinuerlig.Dette forhindrer at det dannes klumper.
Røre:
Rør blandingen med en magnetrører eller annen passende røreanordning til HPMC-pulveret er fullstendig dispergert i vannet.
pH-justering:
Mål pH til HPMC-løsningen ved hjelp av et pH-meter.Om nødvendig kan pH justeres ved å tilsette en liten mengde syre eller base tilsvarende.Den optimale pH-verdien for filmbelegg er vanligvis i området 5,0 til 7,0.
Fuktighetsgivende og aldring:
HPMC-løsningen tillates å hydrere og eldes i en bestemt tidsperiode.Dette forbedrer filmdannende egenskaper.Aldringstiden kan variere, men er vanligvis i området 2 til 24 timer.
filter:
Filtrer HPMC-løsningen for å fjerne eventuelle uoppløste partikler eller urenheter.Dette trinnet er avgjørende for å oppnå en jevn, klar beleggløsning.
Viskositetsjustering:
Mål viskositeten til løsningen og juster den til ønsket nivå.Viskositet påvirker jevnheten og tykkelsen på belegget.
Testkompatibilitet:
Test kompatibiliteten til beleggløsningen med substratet (tabletter eller granulat) for å sikre riktig vedheft og filmdannelse.
Belegningsprosess:
Bruk en egnet bestrykningspanne og bruk en bestrykningsmaskin for å påføre HPMC-beleggsløsningen på tablettene eller granulatene.Juster kjelehastighet og lufttemperatur for optimal belegg.
tørking:
De belagte tablettene eller granulatene tørkes i en temperaturkontrollert varmluftovn til ønsket beleggtykkelse er oppnådd.
QC:
Utfør kvalitetskontrolltesting av belagte produkter, inkludert utseende, tykkelse og oppløsningsegenskaper.
4.avslutningsvis:
Utarbeidelsen av HPMC-beleggløsninger innebærer en rekke presise trinn for å sikre kvaliteten og effektiviteten til belegget.Overholdelse av foreskrevne prosedyrer og kvalitetskontrolltiltak er avgjørende for å oppnå konsistente og pålitelige resultater i farmasøytisk og næringsmiddelindustrien.Følg alltid Good Manufacturing Practices (GMP) og relaterte retningslinjer under belegningsprosessen.
Innleggstid: 18-jan-2024