Příprava potahových roztoků hydroxypropylmethylcelulózy (HPMC) zahrnuje několik kroků a vyžaduje pečlivou pozornost k detailům.HPMC se běžně používá jako filmový potahový materiál ve farmaceutickém a potravinářském průmyslu.Potahovací roztoky se aplikují na tablety nebo granule, aby poskytly ochrannou vrstvu, zlepšily vzhled a usnadnily polykání.
1. Úvod do nátěru HPMC:
Hydroxypropylmethylcelulóza (HPMC) je polymer na bázi celulózy získaný z rostlinných vláken.Pro své filmotvorné a zahušťovací vlastnosti je široce používán ve filmových nátěrech ve farmaceutickém a potravinářském průmyslu.
2. Požadované materiály:
Hydroxypropylmethylcelulózový prášek
Vyčistěte vodu
Plastové nebo nerezové nádoby
Míchací zařízení (např. magnetické míchadlo)
Měřicí přístroje (váhy, odměrné válce)
pH metr
Plastová nebo nerezová potahovací pánev
Horkovzdušná trouba
3.program:
Zvažte HPMC:
Přesně navažte požadované množství HPMC prášku na základě požadovaného složení povlaku.Koncentrace se obvykle pohybují mezi 2 % a 10 %.
Připravte čištěnou vodu:
Použijte čištěnou vodu, abyste zajistili, že neobsahuje nečistoty, které by mohly ovlivnit kvalitu nátěru.Voda by měla mít pokojovou teplotu.
Disperze HPMC:
Za stálého míchání pomalu přidejte odvážený prášek HPMC do přečištěné vody.Tím se zabrání tvorbě shluků.
Míchat:
Směs se míchá pomocí magnetického míchadla nebo jiného vhodného míchacího zařízení, dokud se prášek HPMC zcela nerozptýlí ve vodě.
úprava pH:
Změřte pH roztoku HPMC pomocí pH metru.V případě potřeby lze pH upravit přidáním malého množství kyseliny nebo zásady.Optimální pH pro potahování filmem je obvykle v rozmezí 5,0 až 7,0.
Zvlhčování a stárnutí:
Roztok HPMC se nechá hydratovat a stárnout po určitou dobu.To zlepšuje filmotvorné vlastnosti.Doba stárnutí se může lišit, ale obvykle se pohybuje v rozmezí 2 až 24 hodin.
filtr:
Přefiltrujte roztok HPMC, abyste odstranili všechny nerozpuštěné částice nebo nečistoty.Tento krok je nezbytný pro získání hladkého, čirého nátěrového roztoku.
Úprava viskozity:
Změřte viskozitu roztoku a upravte ji na požadovanou úroveň.Viskozita ovlivňuje rovnoměrnost a tloušťku povlaku.
Test kompatibility:
Vyzkoušejte kompatibilitu potahovacího roztoku se substrátem (tablety nebo granule), abyste zajistili správnou adhezi a tvorbu filmu.
Proces lakování:
Použijte vhodnou potahovací pánev a použijte potahovací stroj k aplikaci HPMC potahovacího roztoku na tablety nebo granule.Upravte rychlost hrnce a teplotu vzduchu pro optimální potažení.
sušení:
Potažené tablety nebo granule se suší v horkovzdušné sušárně s řízenou teplotou, dokud se nedosáhne požadované tloušťky povlaku.
QC:
Proveďte kontrolu kvality potažených produktů, včetně vzhledu, tloušťky a vlastností rozpouštění.
4. na závěr:
Příprava nátěrových roztoků HPMC zahrnuje řadu přesných kroků k zajištění kvality a účinnosti nátěru.Dodržování předepsaných postupů a opatření kontroly kvality je zásadní pro dosažení konzistentních a spolehlivých výsledků ve farmaceutickém a potravinářském průmyslu.Během procesu nátěru vždy dodržujte Správnou výrobní praxi (GMP) a související směrnice.
Čas odeslání: 18. ledna 2024