Forberedelse af hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) belægningsopløsninger involverer flere trin og kræver omhyggelig opmærksomhed på detaljer.HPMC er almindeligt anvendt som et filmovertræksmateriale i medicinal- og fødevareindustrien.Overtræksopløsninger påføres tabletter eller granulat for at give et beskyttende lag, forbedre udseendet og lette synkning.
1. Introduktion til HPMC-belægning:
Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) er en cellulosebaseret polymer afledt af plantefibre.På grund af dets filmdannende og fortykkende egenskaber bruges det i vid udstrækning i filmbelægninger i medicinal- og fødevareindustrien.
2. Nødvendige materialer:
Hydroxypropylmethylcellulosepulver
Rens vand
Plast- eller rustfrit stålbeholdere
Omrøringsudstyr (f.eks. magnetomrører)
Måleinstrumenter (vægte, målecylindre)
pH-meter
Belægningspande i plast eller rustfrit stål
Varmluftsovn
3.program:
Vej HPMC:
Vej nøjagtigt den nødvendige mængde HPMC-pulver baseret på den ønskede belægningsformulering.Koncentrationerne er normalt mellem 2% og 10%.
Forbered renset vand:
Brug renset vand for at sikre, at det er fri for urenheder, der kan påvirke kvaliteten af belægningen.Vandet skal have stuetemperatur.
Spredning af HPMC:
Tilsæt langsomt det vejede HPMC-pulver til det rensede vand under konstant omrøring.Dette forhindrer klumper i at dannes.
Røre rundt:
Rør blandingen med en magnetomrører eller anden egnet omrører, indtil HPMC-pulveret er fuldstændigt dispergeret i vandet.
pH-justering:
Mål pH-værdien af HPMC-opløsningen ved hjælp af et pH-meter.Om nødvendigt kan pH-værdien justeres ved at tilsætte en lille mængde syre eller base tilsvarende.Den optimale pH for filmcoating er sædvanligvis i området fra 5,0 til 7,0.
Fugtgivende og ældning:
HPMC-opløsningen får lov til at hydrere og ældes i en bestemt periode.Dette forbedrer filmdannende egenskaber.Ældningstiden kan variere, men er typisk i området fra 2 til 24 timer.
filter:
Filtrer HPMC-opløsningen for at fjerne uopløste partikler eller urenheder.Dette trin er vigtigt for at opnå en glat, klar belægningsopløsning.
Viskositetsjustering:
Mål viskositeten af opløsningen og juster den til det ønskede niveau.Viskositet påvirker ensartetheden og tykkelsen af belægningen.
Test kompatibilitet:
Test belægningsopløsningens forenelighed med substratet (tabletter eller granulat) for at sikre korrekt vedhæftning og filmdannelse.
Belægningsproces:
Brug en passende overtrækspande og brug en overtræksmaskine til at påføre HPMC-coatingopløsningen på tabletterne eller granulatet.Juster grydehastighed og lufttemperatur for optimal belægning.
tørring:
De overtrukne tabletter eller granulat tørres i en temperaturstyret varmluftovn, indtil den ønskede overtrækstykkelse er opnået.
QC:
Udfør kvalitetskontroltest af coatede produkter, herunder udseende, tykkelse og opløsningsegenskaber.
4.afslutningsvis:
Forberedelsen af HPMC-belægningsløsninger involverer en række præcise trin for at sikre kvaliteten og effektiviteten af belægningen.Overholdelse af foreskrevne procedurer og kvalitetskontrolforanstaltninger er afgørende for at opnå konsistente og pålidelige resultater i medicinal- og fødevareindustrien.Følg altid Good Manufacturing Practices (GMP) og relaterede retningslinjer under belægningsprocessen.
Indlægstid: 18-jan-2024