Hidroksipropilmetilcelulozes (HPMC) pārklājuma šķīdumu sagatavošana ietver vairākus posmus un prasa rūpīgu uzmanību detaļām.HPMC parasti izmanto kā plēves pārklājuma materiālu farmācijas un pārtikas rūpniecībā.Pārklājuma šķīdumus uzklāj tabletēm vai granulām, lai nodrošinātu aizsargslāni, uzlabotu izskatu un atvieglotu norīšanu.
1. Ievads HPMC pārklājumā:
Hidroksipropilmetilceluloze (HPMC) ir polimērs uz celulozes bāzes, kas iegūts no augu šķiedrām.Pateicoties plēvi veidojošajām un biezinošajām īpašībām, to plaši izmanto plēvju pārklājumos farmācijas un pārtikas rūpniecībā.
2. Nepieciešamie materiāli:
Hidroksipropilmetilcelulozes pulveris
Attīrīt ūdeni
Plastmasas vai nerūsējošā tērauda konteineri
Maisīšanas aprīkojums (piemēram, magnētiskais maisītājs)
Mērinstrumenti (svari, mērcilindri)
pH metrs
Plastmasas vai nerūsējošā tērauda pārklājuma panna
Karstā gaisa krāsns
3. programma:
Nosver HPMC:
Precīzi nosveriet nepieciešamo HPMC pulvera daudzumu, pamatojoties uz vēlamo pārklājuma sastāvu.Koncentrācija parasti ir no 2% līdz 10%.
Sagatavojiet attīrītu ūdeni:
Izmantojiet attīrītu ūdeni, lai pārliecinātos, ka tajā nav piemaisījumu, kas varētu ietekmēt pārklājuma kvalitāti.Ūdenim jābūt istabas temperatūrā.
HPMC izkliede:
Lēnām, nepārtraukti maisot, attīrītajam ūdenim pievieno nosvērto HPMC pulveri.Tas novērš kluču veidošanos.
Maisiet:
Maisiet maisījumu, izmantojot magnētisko maisītāju vai citu piemērotu maisīšanas ierīci, līdz HPMC pulveris ir pilnībā izkliedēts ūdenī.
pH regulēšana:
Izmēra HPMC šķīduma pH, izmantojot pH metru.Ja nepieciešams, pH var noregulēt, attiecīgi pievienojot nelielu daudzumu skābes vai bāzes.Plēves pārklājuma optimālais pH līmenis parasti ir diapazonā no 5,0 līdz 7,0.
Mitrināšana un novecošana:
HPMC šķīdumam ir atļauts hidratēties un novecot noteiktu laiku.Tas uzlabo plēves veidošanās īpašības.Novecošanas laiks var atšķirties, bet parasti tas ir no 2 līdz 24 stundām.
filtrs:
Filtrējiet HPMC šķīdumu, lai noņemtu visas neizšķīdušās daļiņas vai piemaisījumus.Šis solis ir būtisks, lai iegūtu gludu, dzidru pārklājuma šķīdumu.
Viskozitātes regulēšana:
Izmēriet šķīduma viskozitāti un noregulējiet to vēlamajā līmenī.Viskozitāte ietekmē pārklājuma viendabīgumu un biezumu.
Testa saderība:
Pārbaudiet pārklājuma šķīduma saderību ar substrātu (tabletēm vai granulām), lai nodrošinātu pareizu adhēziju un plēves veidošanos.
Pārklāšanas process:
Izmantojiet piemērotu pārklājuma pannu un pārklāšanas mašīnu, lai tabletēm vai granulām uzklātu HPMC pārklājuma šķīdumu.Noregulējiet katla ātrumu un gaisa temperatūru, lai nodrošinātu optimālu pārklājumu.
žāvēšana:
Apvalkotās tabletes vai granulas žāvē karstā gaisa krāsnī ar kontrolētu temperatūru, līdz tiek sasniegts vēlamais pārklājuma biezums.
QC:
Veiciet pārklāto produktu kvalitātes kontroles testus, tostarp izskata, biezuma un šķīdināšanas īpašības.
4. Nobeigumā:
HPMC pārklājuma risinājumu sagatavošana ietver virkni precīzu darbību, lai nodrošinātu pārklājuma kvalitāti un efektivitāti.Noteikto procedūru un kvalitātes kontroles pasākumu ievērošana ir ļoti svarīga, lai farmācijas un pārtikas rūpniecībā iegūtu konsekventus un uzticamus rezultātus.Pārklāšanas procesā vienmēr ievērojiet labas ražošanas prakses (GMP) un saistītās vadlīnijas.
Izlikšanas laiks: 18. janvāris 2024. gada laikā