Hidroksipropil metilcelulozë (HPMC) 2910, E5 është një shkallë specifike e HPMC që përputhet me standardet e përshkruara në Farmakopeinë e Shteteve të Bashkuara (USP) 42.
1. HPMC 2910: HPMC 2910 i referohet klasës ose llojit specifik të HPMC.Numrat në emërtim tregojnë veti dhe karakteristika të ndryshme të HPMC, të tilla si viskoziteti i tij, shkalla e zëvendësimit dhe shpërndarja e peshës molekulare.Në rastin e HPMC 2910, "2910" zakonisht tregon viskozitetin e HPMC kur shpërndahet në ujë në një përqendrim dhe temperaturë specifike.
2. E5: “E5″ specifikon më tej shkallën e HPMC brenda kategorisë HPMC 2910.Ky emërtim mund t'i referohet parametrave specifikë të cilësisë, të tilla si shpërndarja e madhësisë së grimcave, përmbajtja e lagështisë ose atribute të tjera cilësore që janë të rëndësishme për aplikimin e synuar.
3. USP 42: USP 42 i referohet Farmakopisë së Shteteve të Bashkuara, e cila është një përmbledhje gjithëpërfshirëse e informacionit, standardeve dhe udhëzimeve të barnave të njohura dhe të përdorura në mbarë botën.USP vendos standarde për identitetin, cilësinë, pastërtinë, forcën dhe qëndrueshmërinë e substancave farmaceutike, formave të dozimit dhe shtesave dietike.Pajtueshmëria me standardet USP siguron që produktet farmaceutike plotësojnë kërkesat e rrepta të cilësisë dhe sigurisë.
4. Roli dhe zbatimi: HPMC 2910, E5 USP 42 përdoret zakonisht në formulimet farmaceutike ku kërkohet pajtueshmëria me standardet USP.Klasa e tij specifike e viskozitetit dhe parametrat e cilësisë e bëjnë atë të përshtatshëm për aplikime të ndryshme, duke përfshirë:
- Veshje tabletash
- Formulime me çlirim të kontrolluar
- Zgjidhje oftalmike
- Formulime aktuale
- Pezullimet dhe emulsionet
- Lidhës dhe shpërbërës në tableta dhe kapsula
5. Cilësia dhe pajtueshmëria rregullatore: Si një notë HPMC që përputhet me standardet USP, HPMC 2910, E5 plotëson kërkesat rigoroze të cilësisë dhe rregullatore të përcaktuara nga USP.Kjo siguron qëndrueshmëri, pastërti dhe siguri në formulimet farmaceutike.Prodhuesit dhe kompanitë farmaceutike mund të mbështeten në HPMC 2910, E5 USP 42 për performancë të qëndrueshme dhe përputhshmëri me standardet rregullatore.
Si përmbledhje, Hidroksipropil Metilceluloza (HPMC) 2910, E5 USP 42 është një klasë specifike e HPMC që plotëson standardet e cilësisë të përshkruara në Farmakopinë e Shteteve të Bashkuara (USP) 42. Emërtimi i saj tregon shkallën e viskozitetit, parametrat e cilësisë dhe përputhshmërinë me standardet USP , duke e bërë atë të përshtatshëm për aplikime të ndryshme farmaceutike ku respektimi i cilësisë dhe kërkesave rregullatore është thelbësor.
Koha e postimit: Mar-18-2024