ヒドロキシプロピルメチルセルロース (HPMC) 2910、E5 は、米国薬局方 (USP) 42 に概説されている基準に準拠する HPMC の特定グレードです。
1. HPMC 2910: HPMC 2910 は、HPMC の特定のグレードまたはタイプを指します。名称内の数字は、粘度、置換度、分子量分布など、HPMC のさまざまな特性と特性を示します。HPMC 2910 の場合、「2910」は通常、特定の濃度および温度で水に溶解したときの HPMC の粘度を示します。
2. E5: 「E5」は、HPMC 2910 カテゴリ内の HPMC のグレードをさらに指定します。この指定は、粒子サイズ分布、含水率、または意図された用途に関連するその他の品質特性など、特定の品質パラメータを指す場合があります。
3. USP 42: USP 42 は、世界中で認知され使用されている医薬品情報、規格、ガイドラインの包括的な要約である米国薬局方を指します。USP は、医薬品物質、剤形、栄養補助食品の同一性、品質、純度、強度、一貫性に関する基準を設定しています。USP 規格に準拠することで、医薬品が厳しい品質と安全性の要件を満たしていることが保証されます。
4. 役割と用途: HPMC 2910、E5 USP 42 は、USP 規格への準拠が必要な医薬品製剤で一般的に使用されます。その特定の粘度グレードと品質パラメータにより、次のようなさまざまな用途に適しています。
- 錠剤コーティング
- 放出制御製剤
- 点眼液
- 局所製剤
- 懸濁液およびエマルション
- 錠剤およびカプセルの結合剤および崩壊剤
5. 品質および規制への準拠: USP 規格に準拠した HPMC グレードとして、HPMC 2910、E5 は USP が定める厳格な品質および規制要件を満たしています。これにより、医薬製剤の一貫性、純度、安全性が確保されます。メーカーや製薬会社は、HPMC 2910、E5 USP 42 を信頼して、一貫したパフォーマンスと規制基準への準拠を実現できます。
要約すると、ヒドロキシプロピル メチルセルロース (HPMC) 2910、E5 USP 42 は、米国薬局方 (USP) 42 に概説されている品質基準を満たす HPMC の特定グレードです。その名称は、その粘度グレード、品質パラメーター、および USP 基準への準拠を示しています。そのため、品質および規制要件への準拠が不可欠なさまざまな製薬用途に適しています。
投稿日時: 2024 年 3 月 18 日