Hidroksipropil metilceluloza (HPMC) 2910, E5 je posebna stopnja HPMC, ki je v skladu s standardi, navedenimi v Farmakopeji Združenih držav Amerike (USP) 42.
1. HPMC 2910: HPMC 2910 se nanaša na določeno stopnjo ali vrsto HPMC.Številke v oznaki označujejo različne lastnosti in značilnosti HPMC, kot so njena viskoznost, stopnja substitucije in porazdelitev molekulske mase.V primeru HPMC 2910 "2910" običajno označuje viskoznost HPMC, ko je raztopljen v vodi pri določeni koncentraciji in temperaturi.
2. E5: »E5« nadalje določa stopnjo HPMC v kategoriji HPMC 2910.Ta oznaka se lahko nanaša na specifične parametre kakovosti, kot je porazdelitev velikosti delcev, vsebnost vlage ali druge lastnosti kakovosti, ki so pomembne za predvideno uporabo.
3. USP 42: USP 42 se nanaša na farmakopejo Združenih držav Amerike, ki je obsežen zbir informacij o zdravilih, standardov in smernic, priznanih in uporabljenih po vsem svetu.USP določa standarde za identiteto, kakovost, čistost, moč in doslednost farmacevtskih substanc, dozirnih oblik in prehranskih dopolnil.Skladnost s standardi USP zagotavlja, da farmacevtski izdelki izpolnjujejo stroge zahteve glede kakovosti in varnosti.
4. Vloga in uporaba: HPMC 2910, E5 USP 42 se običajno uporablja v farmacevtskih formulacijah, kjer se zahteva skladnost s standardi USP.Zaradi njegove specifične stopnje viskoznosti in kakovostnih parametrov je primeren za različne aplikacije, vključno z:
- Obloge za tablete
- Formulacije z nadzorovanim sproščanjem
- Oftalmološke raztopine
- Lokalne formulacije
- Suspenzije in emulzije
- Vezivo in razgrajevalo v tabletah in kapsulah
5. Skladnost s kakovostjo in predpisi: HPMC 2910, E5 kot razred HPMC, ki je v skladu s standardi USP, izpolnjuje stroge zahteve glede kakovosti in regulativne zahteve, ki jih določa USP.To zagotavlja doslednost, čistost in varnost v farmacevtskih formulacijah.Proizvajalci in farmacevtska podjetja se lahko zanesejo na HPMC 2910, E5 USP 42 za dosledno delovanje in skladnost z regulativnimi standardi.
Če povzamemo, hidroksipropil metilceluloza (HPMC) 2910, E5 USP 42 je posebna stopnja HPMC, ki izpolnjuje standarde kakovosti, navedene v Farmakopeji Združenih držav (USP) 42. Njena oznaka označuje stopnjo viskoznosti, parametre kakovosti in skladnost s standardi USP , zaradi česar je primeren za različne farmacevtske aplikacije, kjer je spoštovanje kakovosti in regulativnih zahtev bistveno.
Čas objave: 18. marec 2024