ჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზა (HPMC) 2910, E5 არის HPMC-ის სპეციფიკური ხარისხი, რომელიც შეესაბამება შეერთებული შტატების ფარმაკოპიაში (USP) 42-ში მითითებულ სტანდარტებს.
1. HPMC 2910: HPMC 2910 ეხება HPMC-ის სპეციფიკურ ხარისხს ან ტიპს.აღნიშვნით რიცხვები აღნიშნავს HPMC-ის სხვადასხვა თვისებებს და მახასიათებლებს, როგორიცაა მისი სიბლანტე, ჩანაცვლების ხარისხი და მოლეკულური წონის განაწილება.HPMC 2910-ის შემთხვევაში, „2910″ ჩვეულებრივ მიუთითებს HPMC-ის სიბლანტეზე, როდესაც იხსნება წყალში სპეციფიკურ კონცენტრაციასა და ტემპერატურაზე.
2. E5: „E5″ დამატებით აზუსტებს HPMC-ის ხარისხს HPMC 2910 კატეგორიაში.ეს აღნიშვნა შეიძლება ეხებოდეს ხარისხის სპეციფიკურ პარამეტრებს, როგორიცაა ნაწილაკების ზომის განაწილება, ტენიანობის შემცველობა ან სხვა ხარისხის ატრიბუტები, რომლებიც შესაბამისია დანიშნულ აპლიკაციისთვის.
3. USP 42: USP 42 ეხება შეერთებული შტატების ფარმაკოპეას, რომელიც წარმოადგენს წამლის ინფორმაციის, სტანდარტებისა და გაიდლაინების ყოვლისმომცველ კომპენდიუმს, რომელიც აღიარებულია და გამოიყენება მთელ მსოფლიოში.USP ადგენს სტანდარტებს ფარმაცევტული ნივთიერებების, დოზის ფორმებისა და დიეტური დანამატების იდენტურობის, ხარისხის, სიწმინდის, სიძლიერისა და თანმიმდევრულობის შესახებ.USP სტანდარტებთან შესაბამისობა უზრუნველყოფს ფარმაცევტული პროდუქტების ხარისხისა და უსაფრთხოების მკაცრ მოთხოვნებს.
4. როლი და გამოყენება: HPMC 2910, E5 USP 42 ჩვეულებრივ გამოიყენება ფარმაცევტულ ფორმულირებებში, სადაც საჭიროა USP სტანდარტების დაცვა.მისი სპეციფიკური სიბლანტის ხარისხი და ხარისხის პარამეტრები ხდის მას შესაფერისი სხვადასხვა აპლიკაციებისთვის, მათ შორის:
- ტაბლეტის საფარი
- კონტროლირებადი გამოშვების ფორმულირებები
- ოფთალმოლოგიური ხსნარები
- აქტუალური ფორმულირებები
- სუსპენზიები და ემულსიები
- დამაკავშირებელი და დეზინტეგრატორი ტაბლეტებში და კაფსულებში
5. ხარისხი და მარეგულირებელი შესაბამისობა: როგორც HPMC კლასი, რომელიც შეესაბამება USP სტანდარტებს, HPMC 2910, E5 აკმაყოფილებს მკაცრ ხარისხსა და მარეგულირებელ მოთხოვნებს, რომლებიც დადგენილია USP-ის მიერ.ეს უზრუნველყოფს ფარმაცევტულ ფორმულირებების თანმიმდევრულობას, სისუფთავეს და უსაფრთხოებას.მწარმოებლებსა და ფარმაცევტულ კომპანიებს შეუძლიათ დაეყრდნონ HPMC 2910, E5 USP 42 თანმიმდევრული მუშაობისთვის და მარეგულირებელ სტანდარტებთან შესაბამისობაში.
მოკლედ, ჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზა (HPMC) 2910, E5 USP 42 არის HPMC-ის სპეციფიკური კლასი, რომელიც აკმაყოფილებს შეერთებული შტატების ფარმაკოპიაში (USP) 42-ში მითითებულ ხარისხის სტანდარტებს. მისი აღნიშვნა მიუთითებს მის სიბლანტის ხარისხზე, ხარისხის პარამეტრებზე და USP სტანდარტებთან შესაბამისობაში. , რაც მას შესაფერისს ხდის სხვადასხვა ფარმაცევტულ აპლიკაციებს, სადაც აუცილებელია ხარისხისა და მარეგულირებელი მოთხოვნების დაცვა.
გამოქვეყნების დრო: მარ-18-2024