Hidroxipropil Metilzelulosa (HPMC) 2910, E5 HPMC-ren kalifikazio espezifikoa da, Estatu Batuetako Farmakopean (USP) 42-n zehaztutako estandarrekin bat datorrena.
1. HPMC 2910: HPMC 2910 HPMC kalifikazio edo mota espezifikoari egiten dio erreferentzia.Izendapeneko zenbakiek HPMCren hainbat propietate eta ezaugarri adierazten dituzte, hala nola likatasuna, ordezkapen-maila eta pisu molekularren banaketa.HPMC 2910-ren kasuan, "2910"-k normalean HPMC-ren biskositatea adierazten du uretan disolbatzen denean kontzentrazio eta tenperatura zehatz batean.
2. E5: "E5" HPMC 2910 kategoriako HPMCren kalifikazioa zehazten du.Izendapen honek kalitate-parametro zehatz batzuei erreferentzia egin diezaieke, hala nola, partikulen tamainaren banaketa, hezetasun-edukia edo aurreikusitako aplikaziorako garrantzitsuak diren beste kalitate-atributu batzuk.
3. USP 42: USP 42 Estatu Batuetako Farmakopeari egiten dio erreferentzia, hau da, mundu osoan aitortu eta erabiltzen diren sendagaien informazio, estandar eta jarraibideen bilduma integrala dena.USP-k substantzia farmazeutikoen, dosi-formen eta dieta-osagarrien identitatearen, kalitatearen, purutasunaren, indarraren eta koherentziaren estandarrak ezartzen ditu.USP estandarrak betetzeak bermatzen du produktu farmazeutikoek kalitate eta segurtasun baldintza zorrotzak betetzen dituztela.
4. Eginkizuna eta aplikazioa: HPMC 2910, E5 USP 42 normalean USP estandarrak betetzea eskatzen duten formulazio farmazeutikoetan erabiltzen da.Bere biskositate-maila eta kalitate-parametro espezifikoak hainbat aplikaziotarako egokia egiten dute, besteak beste:
- Tableten estaldurak
- Askapen kontrolatuko formulazioak
- Soluzio oftalmikoak
- Formulazio topikoak
- Suspentsioak eta emultsioak
- Aglutinatzailea eta desintegratzailea piluletan eta kapsuletan
5. Kalitate eta Arau-betetzea: USP estandarrekin bat datorren HPMC kalifikazioa denez, HPMC 2910, E5-ek USP-k ezarritako kalitate eta arau-eskakizun zorrotzak betetzen ditu.Honek koherentzia, garbitasuna eta segurtasuna bermatzen ditu formulazio farmazeutikoetan.Fabrikatzaileek eta farmazia-enpresek HPMC 2910, E5 USP 42-n fida dezakete errendimendu koherentea lortzeko eta arauzko estandarrak betetzeko.
Laburbilduz, Hidroxipropil Metilzelulosa (HPMC) 2910, E5 USP 42 HPMC-ren kalifikazio espezifikoa da, Estatu Batuetako Farmakopean (USP) 42-n zehaztutako kalitate-estandarrak betetzen dituena. Bere izendapenak bere biskositate-maila, kalitate-parametroak eta USP arauak betetzen dituela adierazten du. , kalitatezko eta arauzko eskakizunak betetzea ezinbestekoa den hainbat aplikazio farmazeutikotarako egokia da.
Argitalpenaren ordua: 2024-mar-18