Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) 2910, E5 הוא כיתה ספציפית של HPMC התואמת את התקנים המפורטים בפרמקופיה של ארצות הברית (USP) 42.
1. HPMC 2910: HPMC 2910 מתייחס לדרגה או סוג ספציפי של HPMC.המספרים בייעוד מציינים תכונות ומאפיינים שונים של ה-HPMC, כגון צמיגותו, מידת ההחלפה והתפלגות המשקל המולקולרי שלו.במקרה של HPMC 2910, "2910" מציין בדרך כלל את הצמיגות של HPMC כאשר הוא מומס במים בריכוז ובטמפרטורה ספציפיים.
2. E5: "E5" מציין עוד יותר את דרגת HPMC בקטגוריית HPMC 2910.ייעוד זה עשוי להתייחס לפרמטרי איכות ספציפיים, כגון התפלגות גודל החלקיקים, תכולת לחות או תכונות איכות אחרות הרלוונטיות ליישום המיועד.
3. USP 42: USP 42 מתייחס ל-United States Pharmacopeia, שהיא אוסף מקיף של מידע על תרופות, תקנים והנחיות המוכרים ונעשה בהם שימוש ברחבי העולם.ה-USP קובע סטנדרטים לזהות, איכות, טוהר, חוזק ועקביות של חומרים פרמצבטיים, צורות מינון ותוספי תזונה.עמידה בתקני USP מבטיחה שמוצרים פרמצבטיים עומדים בדרישות איכות ובטיחות מחמירות.
4. תפקיד ויישום: HPMC 2910, E5 USP 42 נמצא בשימוש נפוץ בתכשירים פרמצבטיים שבהם נדרשת עמידה בתקני USP.דרגת הצמיגות הספציפית ופרמטרי האיכות שלו הופכים אותו למתאים ליישומים שונים, כולל:
- ציפוי לטאבלטים
- ניסוחים בשחרור מבוקר
- פתרונות עיניים
- ניסוחים אקטואליים
- תרחיפים ואמולסיות
- קלסר ומתפרק בטבליות ובכמוסות
5. איכות ותאימות לתקנות: כדרגת HPMC התואמת תקני USP, HPMC 2910, E5 עומד בדרישות האיכות והרגולציה הקפדניות שנקבעו על ידי USP.זה מבטיח עקביות, טוהר ובטיחות בתכשירים פרמצבטיים.יצרנים וחברות תרופות יכולים להסתמך על HPMC 2910, E5 USP 42 לביצועים עקביים ועמידה בתקנים רגולטוריים.
לסיכום, Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) 2910, E5 USP 42 הוא כיתה ספציפית של HPMC העומדת בתקני האיכות המפורטים ב-USP) 42 של ארצות הברית. ייעודו מציין את דרגת הצמיגות, פרמטרי האיכות ועמידה בתקני USP. , מה שהופך אותו למתאים ליישומים פרמצבטיים שונים שבהם עמידה בדרישות האיכות והרגולציה חיונית.
זמן פרסום: 18-3-2024