هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC) 2910، E5 یک درجه خاص از HPMC است که با استانداردهای ذکر شده در داروسازی ایالات متحده (USP) 42 مطابقت دارد.
1. HPMC 2910: HPMC 2910 به درجه یا نوع خاصی از HPMC اشاره دارد.اعداد در نام نشان دهنده خواص و ویژگی های مختلف HPMC، مانند ویسکوزیته، درجه جایگزینی، و توزیع وزن مولکولی آن است.در مورد HPMC 2910، "2910" معمولاً ویسکوزیته HPMC را هنگام حل شدن در آب با غلظت و دمای خاص نشان می دهد.
2. E5: "E5" بیشتر درجه HPMC را در دسته HPMC 2910 مشخص می کند.این نامگذاری ممکن است به پارامترهای کیفی خاص، مانند توزیع اندازه ذرات، میزان رطوبت، یا سایر ویژگی‌های کیفی مرتبط با کاربرد مورد نظر اشاره داشته باشد.
3. USP 42: USP 42 به داروسازی ایالات متحده اشاره دارد که یک خلاصه جامع از اطلاعات دارویی، استانداردها و دستورالعمل های شناخته شده و مورد استفاده در سراسر جهان است.USP استانداردهایی را برای هویت، کیفیت، خلوص، قدرت و قوام مواد دارویی، اشکال دارویی و مکمل های غذایی تعیین می کند.مطابقت با استانداردهای USP تضمین می کند که محصولات دارویی الزامات کیفیت و ایمنی دقیق را برآورده می کنند.
4. نقش و کاربرد: HPMC 2910, E5 USP 42 معمولاً در فرمولاسیون های دارویی استفاده می شود که مطابق با استانداردهای USP مورد نیاز است.درجه ویسکوزیته خاص و پارامترهای کیفیت آن را برای کاربردهای مختلف مناسب می کند، از جمله:
- پوشش های قرص
- فرمولاسیون با رهش کنترل شده
- محلول های چشمی
- فرمولاسیون های موضعی
- سوسپانسیون ها و امولسیون ها
- بایندر و تجزیه کننده در قرص و کپسول
5. کیفیت و انطباق با مقررات: به عنوان یک درجه HPMC مطابق با استانداردهای USP، HPMC 2910، E5 با کیفیت و الزامات نظارتی دقیق تعیین شده توسط USP مطابقت دارد.این امر ثبات، خلوص و ایمنی در فرمولاسیون های دارویی را تضمین می کند.تولیدکنندگان و شرکت‌های دارویی می‌توانند برای عملکرد ثابت و انطباق با استانداردهای نظارتی به HPMC 2910، E5 USP 42 اعتماد کنند.
به طور خلاصه، هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC) 2910، E5 USP 42 یک درجه خاص از HPMC است که استانداردهای کیفی ذکر شده در داروسازی ایالات متحده (USP) 42 را برآورده می کند. نامگذاری آن نشان دهنده درجه ویسکوزیته، پارامترهای کیفیت و مطابقت با استانداردهای USP است ، آن را برای کاربردهای دارویی مختلف که در آن رعایت کیفیت و الزامات نظارتی ضروری است مناسب می کند.
زمان ارسال: مارس-18-2024