Is grád sonrach de HPMC é Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) 2910, E5 a chloíonn leis na caighdeáin atá leagtha amach i Pharmacopeia na Stát Aontaithe (USP) 42 .
1. HPMC 2910: Tagraíonn HPMC 2910 don ghrád nó don chineál sonrach HPMC.Léiríonn na huimhreacha san ainmniú airíonna agus tréithe éagsúla an HPMC, amhail a shlaodacht, méid an ionaid, agus dáileadh meáchain mhóilíneach.I gcás HPMC 2910, is gnách go léiríonn “2910” slaodacht an HPMC nuair a thuaslagtar é in uisce ag tiúchan agus teocht ar leith.
2. E5: Sonraíonn “E5” freisin an grád HPMC laistigh de chatagóir HPMC 2910.Féadfaidh an t-ainmniú seo tagairt a dhéanamh do pharaiméadair cháilíochta ar leith, amhail dáileadh méid na gcáithníní, cion taise, nó tréithe cáilíochta eile atá ábhartha don iarratas atá beartaithe.
3. USP 42: Tagraíonn USP 42 do Pharmacopeia na Stát Aontaithe, arb éard é compendium cuimsitheach faisnéise, caighdeáin agus treoirlínte drugaí aitheanta agus a úsáidtear ar fud an domhain.Socraíonn an USP caighdeáin maidir le céannacht, cáilíocht, íonacht, neart, agus comhsheasmhacht substaintí cógaisíochta, foirmeacha dáileog, agus forlíontaí aiste bia.Cinntíonn comhlíonadh caighdeáin USP go gcomhlíonann táirgí cógaisíochta ceanglais cháilíochta agus sábháilteachta déine.
4. Ról agus Feidhm: Úsáidtear HPMC 2910, E5 USP 42 go coitianta i bhfoirmíochtaí cógaisíochta nuair is gá cloí le caighdeáin USP.Mar gheall ar a ghrád slaodachta ar leith agus paraiméadair cháilíochta tá sé oiriúnach d'fheidhmchláir éagsúla, lena n-áirítear:
- Bratuithe táibléad
- Foirmlithe scaoileadh rialaithe
- Réitigh oftalmacha
- Foirmlithe tráthúla
- Fionraí agus eibleachtaí
- Ceanglóir agus dífhabhtán i dtáibléid agus capsúil
5. Cáilíocht agus Comhlíonadh Rialála: Mar ghrád HPMC a chloíonn le caighdeáin USP, comhlíonann HPMC 2910, E5 na ceanglais cháilíochta agus rialála dhian atá leagtha amach ag an USP.Cinntíonn sé seo comhsheasmhacht, íonacht, agus sábháilteacht i bhfoirmíochtaí cógaisíochta.Is féidir le monaróirí agus cuideachtaí cógaisíochta brath ar HPMC 2910, E5 USP 42 le haghaidh feidhmíochta comhsheasmhach agus comhlíonadh caighdeáin rialála.
Go hachomair, is grád sonrach de HPMC é Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) 2910, E5 USP 42 a chomhlíonann na caighdeáin cháilíochta atá leagtha amach sna Stáit Aontaithe Pharmacopeia (USP) 42. Léiríonn a ainmniú a grád slaodacht, paraiméadair cháilíochta, agus comhlíonadh caighdeáin USP , rud a fhágann go bhfuil sé oiriúnach d'iarratais éagsúla cógaisíochta ina bhfuil sé riachtanach cloí le ceanglais cháilíochta agus rialála.
Am postála: Mar-18-2024