Hidroksipropilmetilceliuliozė (HPMC) 2910, E5 yra specifinė HPMC klasė, atitinkanti Jungtinių Valstijų farmakopėjoje (USP) 42 nurodytus standartus.
1. HPMC 2910: HPMC 2910 nurodo specifinę HPMC klasę arba tipą.Skaičiai žymėjime žymi įvairias HPMC savybes ir charakteristikas, tokias kaip jo klampumas, pakeitimo laipsnis ir molekulinės masės pasiskirstymas.HPMC 2910 atveju "2910" paprastai nurodo HPMC klampumą, kai jis ištirpinamas vandenyje tam tikroje koncentracijoje ir temperatūroje.
2. E5: „E5″ toliau nurodo HPMC klasę HPMC 2910 kategorijoje.Šis pavadinimas gali reikšti konkrečius kokybės parametrus, pvz., dalelių dydžio pasiskirstymą, drėgmės kiekį ar kitus kokybės požymius, susijusius su numatoma paskirtimi.
3. USP 42: USP 42 nurodo Jungtinių Valstijų farmakopėją, kuri yra išsamus informacijos apie vaistus, standartų ir gairių, pripažintų ir naudojamų visame pasaulyje, rinkinys.USP nustato farmacinių medžiagų, dozavimo formų ir maisto papildų tapatumo, kokybės, grynumo, stiprumo ir nuoseklumo standartus.USP standartų laikymasis užtikrina, kad farmacijos produktai atitinka griežtus kokybės ir saugos reikalavimus.
4. Vaidmuo ir taikymas: HPMC 2910, E5 USP 42 dažniausiai naudojamas farmacinėse kompozicijose, kuriose reikalaujama atitikties USP standartams.Dėl specifinės klampos klasės ir kokybės parametrų jis tinkamas įvairioms reikmėms, įskaitant:
- Tablečių dangos
- Kontroliuojamo atpalaidavimo formulės
- Oftalmologiniai tirpalai
- Vietinės formulės
- Suspensijos ir emulsijos
- Rišiklis ir dezintegrantas tabletėse ir kapsulėse
5. Kokybė ir atitiktis reikalavimams: Kadangi HPMC klasė atitinka USP standartus, HPMC 2910, E5 atitinka griežtus kokybės ir reguliavimo reikalavimus, nustatytus USP.Tai užtikrina farmacinių preparatų nuoseklumą, grynumą ir saugumą.Gamintojai ir farmacijos įmonės gali pasikliauti HPMC 2910, E5 USP 42 dėl nuoseklaus veikimo ir atitikties reguliavimo standartams.
Apibendrinant galima pasakyti, kad hidroksipropilmetilceliuliozė (HPMC) 2910, E5 USP 42 yra specifinė HPMC klasė, atitinkanti Jungtinių Valstijų farmakopėjoje (USP) 42 nurodytus kokybės standartus. Jo žymėjimas rodo klampumo laipsnį, kokybės parametrus ir atitiktį USP standartams. , todėl jis tinkamas įvairioms farmacijos reikmėms, kur būtina laikytis kokybės ir reglamentavimo reikalavimų.
Paskelbimo laikas: 2024-03-18