Гидроксипропил метилцеллюлоза (HPMC) 2910, E5 - бул Америка Кошмо Штаттарынын Фармакопеясында (USP) 42 белгиленген стандарттарга ылайык келген HPMCдин белгилүү бир классы.
1. HPMC 2910: HPMC 2910 HPMCтин белгилүү бир классына же түрүнө тиешелүү.Белгиленген сандар HPMCдин ар кандай касиеттерин жана мүнөздөмөлөрүн билдирет, мисалы, анын илешкектүүлүгү, алмаштыруу даражасы жана молекулярдык салмактын бөлүштүрүлүшү.HPMC 2910 учурда, "2910" адатта, белгилүү бир концентрацияда жана температурада сууда эригенде HPMCтин илешкектүүлүгүн көрсөтөт.
2. E5: "E5" андан ары HPMC 2910 категориясындагы HPMC классын аныктайт.Бул белгилөө бөлүкчөлөрдүн өлчөмүнүн бөлүштүрүлүшү, нымдуулуктун же башка сапат атрибуттары сыяктуу атайын сапаттын параметрлерине тиешелүү болушу мүмкүн.
3. USP 42: USP 42 Америка Кошмо Штаттарынын Фармакопеясына тиешелүү, ал дүйнө жүзү боюнча таанылган жана колдонулган дары маалыматынын, стандарттарынын жана көрсөтмөлөрүнүн комплекстүү жыйнагы болуп саналат.USP фармацевтикалык заттардын, дарылык формалардын жана тамак-аш кошулмаларынын иденттүүлүгү, сапаты, тазалыгы, күчү жана консистенциясы үчүн стандарттарды белгилейт.USP стандарттарына шайкеш келүү фармацевтикалык өнүмдөрдүн катуу сапат жана коопсуздук талаптарына жооп беришин камсыздайт.
4. Ролу жана Колдонмо: HPMC 2910, E5 USP 42 көбүнчө USP стандарттарына ылайык келүү талап кылынган фармацевтикалык формаларда колдонулат.Анын өзгөчө илешкектүүлүгү жана сапаттык параметрлери аны ар кандай колдонмолорго ылайыктуу кылат, анын ичинде:
- Планшеттик каптамалар
- Контролдук-релиз формулалары
- Офтальмикалык эритмелер
- актуалдуу формулалар
- Суспензиялар жана эмульсиялар
- Таблеткаларда жана капсулдарда бириктирүүчү жана дезинтегрант
5. Сапат жана ченемдик укуктук актыларга ылайык келүү: USP стандарттарына ылайык келген HPMC классы катары, HPMC 2910, E5 USP тарабынан белгиленген катуу сапатка жана ченемдик талаптарга жооп берет.Бул фармацевтикалык формалардын ырааттуулугун, тазалыгын жана коопсуздугун камсыздайт.Өндүрүүчүлөр жана фармацевтикалык компаниялар HPMC 2910, E5 USP 42 ырааттуу иштеши жана ченемдик стандарттарга ылайык келиши үчүн ишене алышат.
Кыскача айтканда, Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) 2910, E5 USP 42 - бул Америка Кошмо Штаттарынын Фармакопеясында (USP) 42 белгиленген сапат стандарттарына жооп берген HPMCдин өзгөчө сорту. Анын белгилениши анын илешкектүүлүк даражасын, сапат параметрлерин жана USP стандарттарына шайкештигин көрсөтөт. , аны ар кандай фармацевтикалык колдонмолорго ылайыктуу кылып, анда сапат жана ченемдик талаптарды сактоо зарыл.
Посттун убактысы: 18-март-2024