Η Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) 2910, E5 είναι μια ειδική κατηγορία HPMC που συμμορφώνεται με τα πρότυπα που περιγράφονται στη Φαρμακοποιία των Ηνωμένων Πολιτειών (USP) 42.
1. HPMC 2910: Το HPMC 2910 αναφέρεται στη συγκεκριμένη κατηγορία ή τύπο HPMC.Οι αριθμοί στην ονομασία υποδηλώνουν διάφορες ιδιότητες και χαρακτηριστικά του HPMC, όπως το ιξώδες του, ο βαθμός υποκατάστασης και η κατανομή του μοριακού βάρους.Στην περίπτωση του HPMC 2910, το “2910″ συνήθως υποδεικνύει το ιξώδες του HPMC όταν διαλύεται σε νερό σε συγκεκριμένη συγκέντρωση και θερμοκρασία.
2. E5: Το “E5″ προσδιορίζει περαιτέρω τον βαθμό HPMC στην κατηγορία HPMC 2910.Αυτή η ονομασία μπορεί να αναφέρεται σε συγκεκριμένες παραμέτρους ποιότητας, όπως η κατανομή μεγέθους σωματιδίων, η περιεκτικότητα σε υγρασία ή άλλα χαρακτηριστικά ποιότητας που σχετίζονται με την προβλεπόμενη εφαρμογή.
3. USP 42: Η USP 42 αναφέρεται στη Φαρμακοποιία των Ηνωμένων Πολιτειών, η οποία είναι μια ολοκληρωμένη συλλογή πληροφοριών, προτύπων και κατευθυντήριων γραμμών φαρμάκων που αναγνωρίζονται και χρησιμοποιούνται παγκοσμίως.Το USP θέτει πρότυπα για την ταυτότητα, την ποιότητα, την καθαρότητα, τη δύναμη και τη συνοχή των φαρμακευτικών ουσιών, των δοσολογικών μορφών και των συμπληρωμάτων διατροφής.Η συμμόρφωση με τα πρότυπα USP διασφαλίζει ότι τα φαρμακευτικά προϊόντα πληρούν αυστηρές απαιτήσεις ποιότητας και ασφάλειας.
4. Ρόλος και εφαρμογή: Το HPMC 2910, E5 USP 42 χρησιμοποιείται συνήθως σε φαρμακευτικές συνθέσεις όπου απαιτείται συμμόρφωση με τα πρότυπα USP.Ο ειδικός βαθμός ιξώδους και οι παράμετροι ποιότητας το καθιστούν κατάλληλο για διάφορες εφαρμογές, όπως:
- Επιστρώσεις δισκίων
- Συνθέσεις ελεγχόμενης αποδέσμευσης
- Οφθαλμικά διαλύματα
- Τοπικά σκευάσματα
- Εναιωρήματα και γαλακτώματα
- Συνδετικό και αποσυνθετικό σε ταμπλέτες και κάψουλες
5. Ποιότητα και συμμόρφωση με τους κανονισμούς: Ως βαθμός HPMC που συμμορφώνεται με τα πρότυπα USP, το HPMC 2910, E5 πληροί τις αυστηρές απαιτήσεις ποιότητας και κανονισμών που ορίζονται από τον USP.Αυτό εξασφαλίζει συνέπεια, καθαρότητα και ασφάλεια στα φαρμακευτικά σκευάσματα.Οι κατασκευαστές και οι φαρμακευτικές εταιρείες μπορούν να βασίζονται στο HPMC 2910, E5 USP 42 για σταθερή απόδοση και συμμόρφωση με τα ρυθμιστικά πρότυπα.
Συνοπτικά, η Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) 2910, E5 USP 42 είναι μια συγκεκριμένη κατηγορία HPMC που πληροί τα πρότυπα ποιότητας που περιγράφονται στη Φαρμακοποιία των Ηνωμένων Πολιτειών (USP) 42. Η ονομασία της υποδεικνύει τον βαθμό ιξώδους, τις παραμέτρους ποιότητας και τη συμμόρφωση με τα πρότυπα USP , καθιστώντας το κατάλληλο για διάφορες φαρμακευτικές εφαρμογές όπου η τήρηση των ποιοτικών και κανονιστικών απαιτήσεων είναι απαραίτητη.
Ώρα δημοσίευσης: Μαρ-18-2024