هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز (HPMC) 2910، E5 هو درجة محددة من HPMC تتوافق مع المعايير الموضحة في دستور الأدوية الأمريكي (USP) 42.
1. HPMC 2910: يشير HPMC 2910 إلى درجة أو نوع معين من HPMC.تشير الأرقام الموجودة في التعيين إلى خصائص وخصائص مختلفة لـ HPMC، مثل اللزوجة، ودرجة الاستبدال، وتوزيع الوزن الجزيئي.في حالة HPMC 2910، يشير الرقم "2910" عادةً إلى لزوجة HPMC عند إذابته في الماء بتركيز ودرجة حرارة محددين.
2. E5: "E5" يحدد كذلك درجة HPMC ضمن فئة HPMC 2910.قد يشير هذا التعيين إلى معلمات جودة محددة، مثل توزيع حجم الجسيمات، أو محتوى الرطوبة، أو سمات الجودة الأخرى ذات الصلة بالتطبيق المقصود.
3. USP 42: يشير USP 42 إلى دستور الأدوية الأمريكي، وهو عبارة عن خلاصة شاملة لمعلومات الأدوية والمعايير والمبادئ التوجيهية المعترف بها والمستخدمة في جميع أنحاء العالم.يضع USP معايير لهوية وجودة ونقاء وقوة واتساق المواد الصيدلانية وأشكال الجرعات والمكملات الغذائية.يضمن الامتثال لمعايير USP أن المنتجات الصيدلانية تلبي متطلبات الجودة والسلامة الصارمة.
4. الدور والتطبيق: يُستخدم HPMC 2910، E5 USP 42 بشكل شائع في التركيبات الصيدلانية التي تتطلب الامتثال لمعايير USP.درجة اللزوجة المحددة ومعايير الجودة تجعلها مناسبة لمختلف التطبيقات، بما في ذلك:
- الطلاءات اللوحية
- تركيبات الإطلاق الخاضعة للرقابة
- حلول العيون
- تركيبات موضعية
- المعلقات والمستحلبات
- مادة رابطة ومفككة في أقراص وكبسولات
5. الجودة والامتثال التنظيمي: باعتبارها درجة HPMC تتوافق مع معايير USP، فإن HPMC 2910، E5 تلبي متطلبات الجودة والمتطلبات التنظيمية الصارمة المنصوص عليها من قبل USP.وهذا يضمن الاتساق والنقاء والسلامة في التركيبات الصيدلانية.يمكن للمصنعين وشركات الأدوية الاعتماد على HPMC 2910، E5 USP 42 للحصول على أداء ثابت والامتثال للمعايير التنظيمية.
باختصار، Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) 2910، E5 USP 42 هو درجة محددة من HPMC تلبي معايير الجودة الموضحة في دستور الأدوية الأمريكي (USP) 42. ويشير تصنيفها إلى درجة اللزوجة ومعايير الجودة والامتثال لمعايير USP. مما يجعلها مناسبة لمختلف التطبيقات الصيدلانية حيث يعد الالتزام بمتطلبات الجودة والمتطلبات التنظيمية أمرًا ضروريًا.
وقت النشر: 18 مارس 2024