Հիդրօքսիպրոպիլ մեթիլցելյուլոզա (HPMC) 2910, E5-ը HPMC-ի հատուկ դասի է, որը համապատասխանում է Միացյալ Նահանգների դեղագործության (USP) 42-ում նշված ստանդարտներին:
1. HPMC 2910. HPMC 2910 վերաբերում է HPMC-ի հատուկ դասին կամ տեսակին:Նշման թվերը ցույց են տալիս HPMC-ի տարբեր հատկություններ և բնութագրեր, ինչպիսիք են նրա մածուցիկությունը, փոխարինման աստիճանը և մոլեկուլային քաշի բաշխումը:HPMC 2910-ի դեպքում «2910»-ը սովորաբար ցույց է տալիս HPMC-ի մածուցիկությունը, երբ լուծվում է ջրի մեջ որոշակի կոնցենտրացիայի և ջերմաստիճանի պայմաններում:
2. E5. «E5»-ը լրացուցիչ նշում է HPMC-ի աստիճանը HPMC 2910 կատեգորիայի շրջանակներում:Այս նշումը կարող է վերաբերել հատուկ որակի պարամետրերին, ինչպիսիք են մասնիկների չափի բաշխումը, խոնավության պարունակությունը կամ որակի այլ հատկանիշներ, որոնք համապատասխան են նախատեսված կիրառմանը:
3. USP 42. USP 42-ը վերաբերում է Միացյալ Նահանգների Pharmacopeia-ին, որը դեղերի տեղեկատվության, ստանդարտների և ուղեցույցների համապարփակ ամփոփագիր է, որը ճանաչված և օգտագործվում է ամբողջ աշխարհում:USP-ն ստանդարտներ է սահմանում դեղագործական նյութերի, դեղաչափերի և սննդային հավելումների ինքնության, որակի, մաքրության, ուժի և հետևողականության համար:USP ստանդարտներին համապատասխանելը երաշխավորում է, որ դեղագործական արտադրանքը համապատասխանում է որակի և անվտանգության խիստ պահանջներին:
4. Դերը և կիրառումը. HPMC 2910, E5 USP 42-ը սովորաբար օգտագործվում է դեղագործական ձևակերպումների մեջ, որտեղ պահանջվում է համապատասխանություն USP ստանդարտներին:Նրա հատուկ մածուցիկության աստիճանը և որակի պարամետրերը այն հարմար են դարձնում տարբեր ծրագրերի համար, ներառյալ.
- Պլանշետների ծածկույթներ
- Վերահսկվող թողարկման ձևակերպումներ
- Ակնաբուժական լուծույթներ
- Տեղական ձևակերպումներ
- Կախոցներ և էմուլսիաներ
- Կապակցող և տարրալուծող հաբերում և պարկուճներում
5. Որակի և կանոնակարգման համապատասխանություն. Որպես HPMC աստիճան, որը համապատասխանում է USP ստանդարտներին, HPMC 2910, E5-ը համապատասխանում է USP-ի կողմից սահմանված որակի և կարգավորող խիստ պահանջներին:Սա ապահովում է դեղագործական ձևակերպումների հետևողականությունը, մաքրությունը և անվտանգությունը:Արտադրողները և դեղագործական ընկերությունները կարող են ապավինել HPMC 2910, E5 USP 42-ին՝ հետևողական աշխատանքի և կարգավորող չափանիշներին համապատասխանելու համար:
Ամփոփելով, Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) 2910, E5 USP 42-ը HPMC-ի հատուկ դաս է, որը համապատասխանում է Միացյալ Նահանգների դեղագործության (USP) 42-ում նշված որակի չափանիշներին: Դրա անվանումը ցույց է տալիս մածուցիկության աստիճանը, որակի պարամետրերը և համապատասխանությունը USP ստանդարտներին: , դարձնելով այն հարմար տարբեր դեղագործական կիրառությունների համար, որտեղ կարևոր է որակի և կարգավորող պահանջների պահպանումը:
Հրապարակման ժամանակը՝ Մար-18-2024