Tá dược dược phẩm Cellulose Ether

Ether cellulose tự nhiên là một thuật ngữ chung cho một loạt cácdẫn xuất celluloseđược tạo ra bởi phản ứng của xenluloza kiềm và chất ete hóa trong những điều kiện nhất định.Nó là sản phẩm trong đó các nhóm hydroxyl trên các đại phân tử cellulose được thay thế một phần hoặc hoàn toàn bằng các nhóm ether.Ete xenlulo được sử dụng rộng rãi trong các lĩnh vực dầu khí, vật liệu xây dựng, sơn, thực phẩm, y học và hóa chất hàng ngày.Trong các lĩnh vực khác nhau, các sản phẩm dược phẩm về cơ bản thuộc lĩnh vực trung và cao cấp của ngành, có giá trị gia tăng cao.Do yêu cầu chất lượng nghiêm ngặt nên việc sản xuất ete cellulose cấp dược phẩm cũng tương đối khó khăn.Có thể nói, chất lượng của sản phẩm dược phẩm về cơ bản có thể đại diện cho sức mạnh kỹ thuật của các doanh nghiệp cellulose ether.Cellulose ether thường được thêm vào làm chất ngăn chặn, vật liệu nền và chất làm đặc để tạo ra các viên ma trận giải phóng kéo dài, vật liệu phủ hòa tan trong dạ dày, vật liệu phủ vi nang giải phóng kéo dài, vật liệu màng thuốc giải phóng kéo dài, v.v.

Sodium Carboxymethyl Cellulose:

Carboxymethyl cellulose natri (CMC-Na) là loại ete cellulose được sản xuất và tiêu thụ lớn nhất trong và ngoài nước.Nó là một ete cellulose ion được làm từ bông và gỗ thông qua quá trình kiềm hóa và ete hóa bằng axit chloroacetic.CMC-Na là tá dược dược phẩm được sử dụng phổ biến.Nó thường được sử dụng làm chất kết dính cho các chế phẩm rắn, chất làm đặc, chất làm đặc và chất tạo huyền phù cho các chế phẩm lỏng.Nó cũng có thể được sử dụng làm chất nền hòa tan trong nước và vật liệu tạo màng.Nó thường được sử dụng làm vật liệu màng thuốc giải phóng kéo dài và viên ma trận giải phóng kéo dài trong các chế phẩm giải phóng kéo dài (có kiểm soát).

Ngoài natri carboxymethylcellulose làm tá dược dược phẩm, natri croscarmellose cũng có thể được sử dụng làm tá dược dược phẩm.Croscarmellose natri (CCMC-Na) là sản phẩm không tan trong nước của carboxymethylcellulose phản ứng với chất liên kết ngang ở nhiệt độ nhất định (40-80°C) dưới tác dụng của chất xúc tác axit vô cơ và được tinh chế.Là tác nhân liên kết ngang, có thể sử dụng propylene glycol, anhydrit succinic, anhydrit maleic và anhydrit adipic.Croscarmellose natri được sử dụng làm chất phân rã cho viên nén, viên nang và hạt trong chế phẩm uống.Nó dựa vào hiệu ứng mao dẫn và sưng tấy để phân hủy.Nó có khả năng nén tốt và lực phân hủy mạnh.Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng mức độ trương nở của natri croscarmellose trong nước lớn hơn mức độ trương nở của các chất phân hủy thông thường như natri carmellose được thay thế thấp và cellulose vi tinh thể ngậm nước.

Methylcellulose:

Methyl cellulose (MC) là một ete đơn cellulose không ion được làm từ bông và gỗ thông qua quá trình kiềm hóa và ete hóa metyl clorua.Methylcellulose có khả năng hòa tan trong nước tuyệt vời và ổn định trong khoảng pH2,0 ~ 13,0.Nó được sử dụng rộng rãi trong tá dược dược phẩm, và được sử dụng trong viên ngậm dưới lưỡi, tiêm bắp, chế phẩm nhãn khoa, viên nang uống, hỗn dịch uống, viên uống và chế phẩm bôi.Ngoài ra, trong các chế phẩm giải phóng kéo dài, MC có thể được sử dụng làm chế phẩm giải phóng kéo dài ma trận gel ưa nước, vật liệu phủ hòa tan trong dạ dày, vật liệu phủ vi nang giải phóng kéo dài, vật liệu màng thuốc giải phóng kéo dài, v.v.

Hydroxypropyl metyl xenlulo:

Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) là một ete hỗn hợp cellulose không ion được làm từ bông và gỗ thông qua quá trình kiềm hóa, oxit propylen và ete hóa metyl clorua.Nó không mùi, không vị, không độc, hòa tan trong nước lạnh và tạo gel trong nước nóng.Hydroxypropyl methylcellulose là một loại ete hỗn hợp cellulose có sản lượng, liều lượng và chất lượng đã tăng nhanh ở Trung Quốc trong 15 năm qua.Nó cũng là một trong những tá dược dược phẩm được sử dụng rộng rãi nhất trong và ngoài nước.năm lịch sử.Hiện tại, việc áp dụng HPMC chủ yếu được phản ánh ở năm khía cạnh sau:

Một là chất kết dính và chất tan rã.Là một chất kết dính, HPMC có thể làm cho thuốc dễ bị ướt và có thể nở ra hàng trăm lần sau khi hấp thụ nước, do đó có thể cải thiện đáng kể tốc độ hòa tan hoặc tốc độ giải phóng của viên thuốc.HPMC có độ nhớt mạnh, có thể tăng cường độ nhớt của hạt và cải thiện khả năng nén của nguyên liệu thô có kết cấu sắc nét hoặc giòn.HPMC có độ nhớt thấp có thể được sử dụng làm chất kết dính và chất phân hủy, còn những chất có độ nhớt cao chỉ có thể được sử dụng làm chất kết dính.

Loại thứ hai là chất giải phóng bền vững và có kiểm soát cho các chế phẩm uống.HPMC là vật liệu ma trận hydrogel thường được sử dụng trong các chế phẩm giải phóng kéo dài.HPMC loại có độ nhớt thấp (5-50mPa·s) có thể được sử dụng làm chất kết dính, chất tạo độ nhớt và chất tạo huyền phù, và loại có độ nhớt cao (4000-100000mPa·s) HPMC có thể được sử dụng để chuẩn bị vật liệu hỗn hợp Chất chặn cho viên nang, ma trận hydrogel viên nén giải phóng kéo dài.HPMC hòa tan trong dịch tiêu hóa, có ưu điểm là tính nén tốt, tính lưu động tốt, khả năng nạp thuốc mạnh và đặc tính giải phóng thuốc không bị ảnh hưởng bởi PH.Nó là vật liệu mang ưa nước cực kỳ quan trọng trong các hệ thống chuẩn bị giải phóng kéo dài và thường được sử dụng làm vật liệu phủ và nền gel ưa nước cho các chế phẩm giải phóng kéo dài, cũng như các vật liệu phụ trợ cho các chế phẩm nổi trong dạ dày và các chế phẩm màng thuốc giải phóng kéo dài.

Thứ ba là chất tạo màng phủ.HPMC có đặc tính tạo màng tốt.Bộ phim được hình thành bởi nó đồng nhất, trong suốt và cứng, và không dễ bị dính trong quá trình sản xuất.Đặc biệt đối với những loại thuốc dễ hút ẩm và không ổn định, sử dụng nó làm lớp cách ly có thể cải thiện đáng kể độ ổn định của thuốc và ngăn ngừa màng đổi màu.HPMC có nhiều thông số kỹ thuật về độ nhớt.Nếu được lựa chọn đúng cách, chất lượng và hình thức của viên nén bao sẽ vượt trội hơn so với các vật liệu khác.Nồng độ thông thường là 2% đến 10%.

Thứ tư là vật liệu viên nang.Trong những năm gần đây, với sự bùng phát thường xuyên của dịch bệnh động vật trên toàn cầu, so với viên nang gelatin, viên nang thực vật đã trở thành con cưng mới của ngành dược phẩm và thực phẩm.Pfizer của Hoa Kỳ đã chiết xuất thành công HPMC từ thực vật tự nhiên và bào chế viên nang thực vật VcapTM.So với viên nang rỗng gelatin truyền thống, viên nang thực vật có ưu điểm là khả năng thích ứng rộng, không có nguy cơ phản ứng liên kết ngang và độ ổn định cao.Tốc độ giải phóng thuốc tương đối ổn định và sự khác biệt giữa các cá nhân là nhỏ.Sau khi phân hủy trong cơ thể con người, nó không được hấp thụ và có thể đào thải ra ngoài. Chất này sẽ được đào thải ra khỏi cơ thể.Về điều kiện bảo quản, sau một số lượng lớn thử nghiệm, nó hầu như không bị giòn trong điều kiện độ ẩm thấp, đồng thời các đặc tính của vỏ viên nang vẫn ổn định trong điều kiện độ ẩm cao và các chỉ số của viên nang thực vật không bị ảnh hưởng khi bảo quản ở điều kiện khắc nghiệt. điều kiện.Với sự hiểu biết của mọi người về viên nang thực vật và sự chuyển đổi các khái niệm y học công trong và ngoài nước, nhu cầu thị trường về viên nang thực vật sẽ tăng nhanh chóng.

Thứ năm là như một tác nhân đình chỉ.Chế phẩm lỏng dạng huyền phù là dạng bào chế lâm sàng được sử dụng phổ biến, là hệ phân tán không đồng nhất trong đó thuốc rắn không hòa tan được phân tán trong môi trường phân tán chất lỏng.Độ ổn định của hệ thống quyết định chất lượng của việc chuẩn bị chất lỏng huyền phù.Dung dịch keo HPMC có thể làm giảm sức căng bề mặt chất lỏng-rắn, giảm năng lượng tự do bề mặt của các hạt rắn và ổn định hệ phân tán không đồng nhất.Nó là một tác nhân đình chỉ tuyệt vời.HPMC được sử dụng làm chất làm đặc cho thuốc nhỏ mắt, với hàm lượng từ 0,45% đến 1,0%.

Hydroxypropyl Cellulose:

Hydroxypropyl cellulose (HPC) là một ete đơn cellulose không ion được làm từ bông và gỗ thông qua quá trình kiềm hóa và ete hóa oxit propylene.HPC thường hòa tan trong nước dưới 40 ° C và một số lượng lớn dung môi phân cực, và hiệu suất của nó liên quan đến hàm lượng nhóm hydroxypropyl và mức độ trùng hợp.HPC có thể tương thích với nhiều loại thuốc khác nhau và có quán tính tốt.

Hydroxypropyl cellulose thay thế thấp (L-HPC) chủ yếu được sử dụng làm chất phân hủy và chất kết dính dạng viên.-HPC có thể cải thiện độ cứng và độ sáng của máy tính bảng, đồng thời cũng có thể làm cho máy tính bảng tan rã nhanh chóng, cải thiện chất lượng bên trong của máy tính bảng và cải thiện hiệu quả chữa bệnh.

Hydroxypropyl cellulose (H-HPC) có tính thay thế cao có thể được sử dụng làm chất kết dính cho viên nén, hạt và hạt mịn trong lĩnh vực dược phẩm.H-HPC có đặc tính tạo màng tuyệt vời, màng thu được rất dai và đàn hồi, có thể so sánh với chất hóa dẻo.Hiệu suất của màng có thể được cải thiện hơn nữa bằng cách trộn với các chất phủ chống ẩm khác và nó thường được sử dụng làm vật liệu phủ màng cho máy tính bảng.H-HPC cũng có thể được sử dụng làm vật liệu nền để bào chế viên nén giải phóng kéo dài nền, viên nén giải phóng kéo dài và viên nén giải phóng kéo dài hai lớp.

Hydroxyetyl ​​xenluloza

Hydroxyethyl cellulose (HEC) là một ete đơn cellulose không ion được làm từ bông và gỗ thông qua quá trình kiềm hóa và ete hóa ethylene oxit.Trong lĩnh vực y học, HEC chủ yếu được sử dụng làm chất làm đặc, chất bảo vệ dạng keo, chất kết dính, chất phân tán, chất ổn định, chất tạo huyền phù, chất tạo màng và vật liệu giải phóng bền vững, và có thể được áp dụng cho nhũ tương tại chỗ, thuốc mỡ, thuốc nhỏ mắt, Chất lỏng uống, viên rắn, viên nang và các dạng bào chế khác.Hydroxyethyl cellulose đã được ghi nhận trong Dược điển Hoa Kỳ/Dược điển Quốc gia Hoa Kỳ và Dược điển Châu Âu.

Etyl xenlulo:

Ethyl cellulose (EC) là một trong những dẫn xuất cellulose không tan trong nước được sử dụng rộng rãi nhất.EC không độc hại, ổn định, không hòa tan trong nước, dung dịch axit hoặc kiềm và hòa tan trong các dung môi hữu cơ như ethanol và metanol.Dung môi thường được sử dụng là toluene/etanol dưới dạng dung môi hỗn hợp 4/1 (trọng lượng).EC có nhiều mục đích sử dụng trong các chế phẩm giải phóng kéo dài, được sử dụng rộng rãi làm chất mang, viên nang siêu nhỏ và vật liệu tạo màng phủ cho các chế phẩm giải phóng kéo dài, chẳng hạn như thuốc chặn viên, chất kết dính và vật liệu phủ màng, được sử dụng làm màng vật liệu ma trận để chuẩn bị các loại viên nén giải phóng kéo dài nền khác nhau, được sử dụng làm nguyên liệu hỗn hợp để bào chế các chế phẩm giải phóng kéo dài được bao, viên nén giải phóng kéo dài và được sử dụng làm nguyên liệu phụ trợ đóng gói để bào chế các viên nang siêu nhỏ giải phóng kéo dài;nó cũng có thể được sử dụng rộng rãi làm vật liệu mang Để chuẩn bị hệ phân tán rắn;được sử dụng rộng rãi trong công nghệ dược phẩm như chất tạo màng và lớp phủ bảo vệ, cũng như chất kết dính và chất độn.Là lớp phủ bảo vệ của viên thuốc, nó có thể làm giảm độ nhạy cảm của viên thuốc với độ ẩm và ngăn thuốc bị ảnh hưởng bởi độ ẩm, đổi màu và hư hỏng;nó cũng có thể tạo thành một lớp gel giải phóng chậm, bao bọc polyme vi mô và cho phép giải phóng tác dụng thuốc một cách bền vững.