Focus on Cellulose ethers

Pharmacopoeia Kiwango Cha Hydroxypropyl Methyl Cellulose

Pharmacopoeia Kiwango Cha Hydroxypropyl Methyl Cellulose

Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) ni msaidizi wa dawa, na ubora na vipimo vyake vinafafanuliwa na pharmacopoeias mbalimbali duniani kote.Hapa ni baadhi ya viwango vya pharmacopoeial kwa HPMC:

Dawa ya Marekani (USP):

  • Dawa ya Marekani ya Pharmacopeia (USP) huweka viwango vya ubora, usafi, na utendakazi wa viambato vya dawa na fomu za kipimo.Monografu za HPMC katika USP hutoa vipimo vya vigezo mbalimbali kama vile utambuzi, upimaji, mnato, unyevu, saizi ya chembe na maudhui ya metali nzito.

Pharmacopoeia ya Ulaya (Ph. Eur.):

  • Pharmacopoeia ya Ulaya (Ph. Eur.) hutoa viwango vya vitu vya dawa na maandalizi katika nchi za Ulaya.Monografu za HPMC katika Ph. Eur.bainisha mahitaji ya vigezo kama vile kitambulisho, upimaji, mnato, hasara wakati wa kukaushwa, mabaki wakati wa kuwasha, na uchafuzi wa microbial.

Pharmacopoeia ya Uingereza (BP):

  • Pharmacopoeia ya Uingereza (BP) ina viwango na vipimo vya dutu za dawa na fomu za kipimo zinazotumiwa nchini Uingereza na nchi zingine.Monografu za HPMC katika vigezo vya muhtasari wa BP vya utambuzi, upimaji, mnato, saizi ya chembe na sifa zingine za ubora.

Pharmacopoeia ya Kijapani (JP):

  • Dawa ya Kijapani ya Pharmacopoeia (JP) inaweka viwango vya dawa nchini Japani.Monografu za HPMC katika JP ni pamoja na mahitaji ya utambulisho, upimaji, mnato, usambazaji wa ukubwa wa chembe na vikomo vya microbial.

Pharmacopoeia ya Kimataifa:

  • Dawa ya Kimataifa ya Pharmacopoeia (Ph. Int.) hutoa viwango vya dawa duniani kote, hasa kwa nchi ambazo hazina maduka yao ya dawa.HPMC monographs katika Ph. Int.taja vigezo vya utambulisho, upimaji, mnato, na vigezo vingine vya ubora.

Dawa zingine za Pharmacopoeia:

  • Viwango vya kifamasia vya HPMC vinaweza pia kupatikana katika maduka ya dawa mengine ya kitaifa kama vile India Pharmacopoeia (IP), Kichina Pharmacopoeia (ChP), na Pharmacopoeia ya Jamhuri ya Watu wa Bangladesh (BPC).

Juhudi za Kuoanisha:

  • Juhudi za kuoanisha kati ya maduka ya dawa zinalenga kuoanisha viwango na vipimo vya viambato vya dawa na bidhaa duniani kote.Mipango shirikishi kama vile Mkutano wa Kimataifa wa Kuoanisha Mahitaji ya Kiufundi ya Usajili wa Dawa kwa Matumizi ya Binadamu (ICH) husaidia kukuza uthabiti na kuwezesha biashara ya kimataifa.

Kwa muhtasari, Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) inategemea viwango vya pharmacopoeial na vipimo vilivyoanzishwa na mashirika kama vile USP, Ph. Eur., BP, JP, na maduka ya dawa mengine ya kitaifa.Utiifu wa viwango hivi huhakikisha ubora, usafi na utendakazi wa HPMC katika uundaji wa dawa.


Muda wa kutuma: Feb-16-2024
Gumzo la Mtandaoni la WhatsApp!