ມາດຕະຖານ Pharmacopoeia ຂອງ Hydroxypropyl Methyl Cellulose
Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) ເປັນ excipient ຢາທີ່ໃຊ້ກັນຢ່າງກວ້າງຂວາງ, ແລະຄຸນນະພາບແລະຂໍ້ກໍາຫນົດຂອງມັນແມ່ນຖືກກໍານົດໂດຍ pharmacopoeias ຕ່າງໆໃນທົ່ວໂລກ.ນີ້ແມ່ນບາງມາດຕະຖານຢາປົວພະຍາດສໍາລັບ HPMC:
ສະຫະລັດອາເມລິກາ Pharmacopeia (USP):
- ສະຫະລັດອາເມລິກາ Pharmacopeia (USP) ກໍານົດມາດຕະຖານສໍາລັບຄຸນນະພາບ, ຄວາມບໍລິສຸດ, ແລະການປະຕິບັດຂອງສ່ວນປະກອບຢາແລະຮູບແບບປະລິມານຢາ.monographs HPMC ໃນ USP ສະຫນອງຂໍ້ມູນສະເພາະສໍາລັບຕົວກໍານົດການຕ່າງໆເຊັ່ນ: ການກໍານົດ, ການວິເຄາະ, ຄວາມຫນືດ, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ, ຂະຫນາດຂອງອະນຸພາກ, ແລະເນື້ອໃນໂລຫະຫນັກ.
ຢາປົວພະຍາດເອີຣົບ (Ph. Eur.):
- The European Pharmocopoeia (Ph. Eur.) ສະຫນອງມາດຕະຖານສໍາລັບສານຢາແລະການກະກຽມໃນບັນດາປະເທດເອີຣົບ.HPMC monographs ໃນ Ph. Eur.ກໍານົດຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບພາລາມິເຕີເຊັ່ນ: ການກໍານົດ, ການວິເຄາະ, ຄວາມຫນືດ, ການສູນເສຍເວລາແຫ້ງ, ການຕົກຄ້າງໃນການເຜົາໄຫມ້ແລະການປົນເປື້ອນຂອງຈຸລິນຊີ.
ບໍລິສັດຢາອັງກິດ (BP):
- The British Pharmacopoeia (BP) ມີມາດຕະຖານແລະສະເພາະສໍາລັບສານຢາແລະຮູບແບບປະລິມານທີ່ໃຊ້ໃນອັງກິດແລະປະເທດອື່ນໆ.HPMC monographs ໃນເງື່ອນໄຂຂອງ BP outline ສໍາລັບການກໍານົດ, ການວິເຄາະ, viscosity, particles, ແລະຄຸນລັກສະນະຄຸນນະພາບອື່ນໆ.
ຢາປົວພະຍາດຍີ່ປຸ່ນ (JP):
- The Japanese Pharmocopoeia (JP) ສ້າງມາດຕະຖານສໍາລັບຢາໃນປະເທດຍີ່ປຸ່ນ.monographs HPMC ໃນ JP ປະກອບມີຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບການກໍານົດ, ການວິເຄາະ, ຄວາມຫນືດ, ການແຜ່ກະຈາຍຂະຫນາດຂອງອະນຸພາກ, ແລະຂອບເຂດຈໍາກັດຂອງຈຸລິນຊີ.
ຮ້ານຂາຍຢາສາກົນ:
- International Pharmacopoeia (Ph. Int.) ສະຫນອງມາດຕະຖານສໍາລັບການຢາໃນທົ່ວໂລກ, ໂດຍສະເພາະສໍາລັບປະເທດທີ່ບໍ່ມີ pharmacopoeias ເປັນຂອງຕົນເອງ.HPMC monographs ໃນ Ph. Int.ກໍານົດເງື່ອນໄຂການກໍານົດ, ການວິເຄາະ, ຄວາມຫນືດ, ແລະຕົວກໍານົດຄຸນນະພາບອື່ນໆ.
ຮ້ານຂາຍຢາອື່ນໆ:
- ມາດຕະຖານຢາສໍາລັບ HPMC ຍັງອາດຈະພົບເຫັນຢູ່ໃນຮ້ານຂາຍຢາແຫ່ງຊາດອື່ນໆເຊັ່ນ: ຮ້ານຂາຍຢາອິນເດຍ (IP), ຢາຈີນ (ChP), ແລະຢາຂອງສາທາລະນະລັດປະຊາຊົນບັງກະລາເທດ (BPC).
ຄວາມພະຍາຍາມທີ່ຈະປະສົມກົມກຽວ:
- ຄວາມພະຍາຍາມສ້າງຄວາມກົມກຽວກັນລະຫວ່າງບັນດາຮ້ານຂາຍຢາ ແນໃສ່ຈັດວາງມາດຕະຖານ ແລະ ສະເພາະສຳລັບສ່ວນປະກອບຂອງຢາ ແລະ ຜະລິດຕະພັນທົ່ວໂລກ.ຂໍ້ລິເລີ່ມການຮ່ວມມືເຊັ່ນ: ກອງປະຊຸມສາກົນກ່ຽວກັບການປະສົມກົມກຽວຂອງຂໍ້ກໍານົດດ້ານວິຊາການສໍາລັບການລົງທະບຽນຢາສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຂອງມະນຸດ (ICH) ຊ່ວຍສົ່ງເສີມຄວາມສອດຄ່ອງແລະອໍານວຍຄວາມສະດວກໃນການຄ້າລະຫວ່າງປະເທດ.
ສະຫຼຸບສັງລວມແລ້ວ, Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) ແມ່ນຂຶ້ນກັບມາດຕະຖານ pharmacopoeial ແລະຂໍ້ກໍາຫນົດທີ່ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໂດຍອົງການຈັດຕັ້ງເຊັ່ນ: USP, Ph. Eur., BP, JP, ແລະຮ້ານຂາຍຢາແຫ່ງຊາດອື່ນໆ.ການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານເຫຼົ່ານີ້ຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ, ຄວາມບໍລິສຸດ, ແລະການປະຕິບັດຂອງ HPMC ໃນສູດຢາ.
ເວລາປະກາດ: Feb-16-2024