हायड्रोक्सीप्रोपील मिथाइल सेल्युलोजचे फार्माकोपिया मानक

Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) हे मोठ्या प्रमाणावर वापरले जाणारे फार्मास्युटिकल एक्सपियंट आहे आणि त्याची गुणवत्ता आणि वैशिष्ट्ये जगभरातील विविध फार्माकोपियाद्वारे परिभाषित केली जातात.एचपीएमसीसाठी येथे काही फार्माकोपीअल मानके आहेत:

युनायटेड स्टेट्स फार्माकोपिया (USP):

• युनायटेड स्टेट्स फार्माकोपिया (USP) औषधी घटक आणि डोस फॉर्मची गुणवत्ता, शुद्धता आणि कार्यप्रदर्शन यासाठी मानके सेट करते.यूएसपी मधील एचपीएमसी मोनोग्राफ विविध पॅरामीटर्ससाठी तपशील प्रदान करतात जसे की ओळख, परख, चिकटपणा, आर्द्रता सामग्री, कण आकार आणि जड धातूंचे प्रमाण.

युरोपियन फार्माकोपिया (Ph. Eur.):

• युरोपियन फार्माकोपिया (Ph. Eur.) युरोपियन देशांमध्ये औषधी पदार्थ आणि तयारीसाठी मानक प्रदान करते.पीएच. युरोमध्ये एचपीएमसी मोनोग्राफ.ओळख, परख, चिकटपणा, कोरडेपणाचे नुकसान, इग्निशनवरील अवशेष आणि सूक्ष्मजीव दूषित होणे यासारख्या पॅरामीटर्ससाठी आवश्यकता निर्दिष्ट करा.

ब्रिटिश फार्माकोपिया (बीपी):

• ब्रिटिश फार्माकोपिया (बीपी) मध्ये यूके आणि इतर देशांमध्ये वापरल्या जाणाऱ्या औषधी पदार्थ आणि डोस फॉर्मसाठी मानके आणि तपशील आहेत.ओळख, परख, स्निग्धता, कण आकार आणि इतर गुणवत्तेच्या गुणधर्मांसाठी बीपी बाह्यरेखा निकषांमध्ये एचपीएमसी मोनोग्राफ.

जपानी फार्माकोपिया (JP):

• जपानी फार्माकोपिया (JP) जपानमधील फार्मास्युटिकल्ससाठी मानके स्थापित करते.JP मधील HPMC मोनोग्राफमध्ये ओळख, परख, चिकटपणा, कण आकार वितरण आणि सूक्ष्मजीव मर्यादा या आवश्यकतांचा समावेश होतो.

आंतरराष्ट्रीय फार्माकोपिया:

• इंटरनॅशनल फार्माकोपिया (पीएच. इंट.) जगभरातील फार्मास्युटिकल्ससाठी मानके प्रदान करते, विशेषत: ज्या देशांचे स्वतःचे फार्माकोपीया नाहीत.पीएच. इंट मध्ये एचपीएमसी मोनोग्राफ.ओळख, परख, चिकटपणा आणि इतर गुणवत्ता मापदंडांसाठी निकष निर्दिष्ट करा.

इतर फार्माकोपिया:

• HPMC साठी फार्माकोपीय मानके इतर राष्ट्रीय फार्माकोपियामध्ये देखील आढळू शकतात जसे की इंडियन फार्माकोपिया (IP), चायनीज फार्माकोपिया (ChP), आणि फार्माकोपिया ऑफ द पीपल्स रिपब्लिक ऑफ बांग्लादेश (BPC).

सुसंवाद प्रयत्न:

• फार्मास्युटिकल घटक आणि उत्पादनांसाठी जागतिक स्तरावर मानके आणि वैशिष्ट्ये संरेखित करणे हे फार्माकोपियामधील सामंजस्य प्रयत्नांचे उद्दिष्ट आहे.मानवी वापरासाठी (ICH) फार्मास्युटिकल्सच्या नोंदणीसाठी तांत्रिक आवश्यकतांच्या हार्मोनायझेशनवर आंतरराष्ट्रीय परिषद (ICH) सारखे सहयोगी उपक्रम सातत्य वाढविण्यात आणि आंतरराष्ट्रीय व्यापार सुलभ करण्यात मदत करतात.

सारांश, Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) हे USP, Ph. Eur., BP, JP, आणि इतर राष्ट्रीय औषधोपचार यांसारख्या संस्थांनी स्थापित केलेल्या फार्माकोपीयल मानके आणि वैशिष्ट्यांच्या अधीन आहे.या मानकांचे पालन केल्याने फार्मास्युटिकल फॉर्म्युलेशनमध्ये HPMC ची गुणवत्ता, शुद्धता आणि कार्यप्रदर्शन सुनिश्चित होते.