ស្តង់ដារឱសថស្ថាននៃអ៊ីដ្រូស៊ីប្រូភីល មេទីល សែលុយឡូស

Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) គឺជាសារធាតុបន្ថែមឱសថដែលត្រូវបានប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយ ហើយគុណភាព និងលក្ខណៈជាក់លាក់របស់វាត្រូវបានកំណត់ដោយឱសថស្ថានផ្សេងៗជុំវិញពិភពលោក។នេះគឺជាស្តង់ដារឱសថសាស្រ្តមួយចំនួនសម្រាប់ HPMC៖

ឱសថស្ថានសហរដ្ឋអាមេរិក (USP)៖

• United States Pharmacopeia (USP) កំណត់ស្តង់ដារសម្រាប់គុណភាព ភាពបរិសុទ្ធ និងការអនុវត្តនៃគ្រឿងផ្សំឱសថ និងទម្រង់កម្រិតថ្នាំ។HPMC monographs នៅក្នុង USP ផ្តល់នូវការបញ្ជាក់សម្រាប់ប៉ារ៉ាម៉ែត្រផ្សេងៗដូចជា ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ ការវិភាគ viscosity សំណើម ទំហំភាគល្អិត និងមាតិកាលោហធាតុធ្ងន់។

ឱសថអឺរ៉ុប (Ph. Eur.)៖

• ឱសថស្ថានអ៊ឺរ៉ុប (Ph. Eur.) ផ្តល់នូវស្តង់ដារសម្រាប់សារធាតុឱសថ និងការត្រៀមលក្ខណៈនៅក្នុងបណ្តាប្រទេសអ៊ឺរ៉ុប។HPMC monographs នៅក្នុង Ph. Eur ។បញ្ជាក់តម្រូវការសម្រាប់ប៉ារ៉ាម៉ែត្រដូចជា ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ ការវិភាគ viscosity ការបាត់បង់លើការសម្ងួត សំណល់នៅលើការបញ្ឆេះ និងការចម្លងរោគអតិសុខុមប្រាណ។

ឱសថស្ថានអង់គ្លេស (BP)៖

• ឱសថស្ថានអង់គ្លេស (BP) មានស្ដង់ដារ និងភាពជាក់លាក់សម្រាប់សារធាតុឱសថ និងទម្រង់កិតើប្រើក្នុងចក្រភពអង់គ្លេស និងប្រទេសដទៃទៀត។HPMC monographs នៅក្នុងលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យគ្រោង BP សម្រាប់ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ ការវិភាគ viscosity ទំហំភាគល្អិត និងគុណលក្ខណៈគុណភាពផ្សេងទៀត។

ឱសថជប៉ុន (JP)៖

• ឱសថស្ថានជប៉ុន (JP) បង្កើតស្តង់ដារសម្រាប់ឱសថក្នុងប្រទេសជប៉ុន។អក្សរកាត់ HPMC នៅក្នុង JP រួមមានតម្រូវការសម្រាប់ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ ការវិភាគ ភាព viscosity ការចែកចាយទំហំភាគល្អិត និងដែនកំណត់នៃអតិសុខុមប្រាណ។

ឱសថអន្តរជាតិ៖

• ឱសថស្ថានអន្តរជាតិ (Ph. Int.) ផ្តល់ស្តង់ដារសម្រាប់ឱសថនៅទូទាំងពិភពលោក ជាពិសេសសម្រាប់ប្រទេសដែលមិនមានឱសថផ្ទាល់ខ្លួន។HPMC monographs នៅក្នុង Ph. Int.បញ្ជាក់លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យសម្រាប់ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ ការវិភាគ viscosity និងប៉ារ៉ាម៉ែត្រគុណភាពផ្សេងទៀត។

ឱសថស្ថានផ្សេងទៀត៖

• ស្តង់ដារឱសថសម្រាប់ HPMC ក៏អាចត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងឱសថស្ថានជាតិផ្សេងទៀត ដូចជាឱសថស្ថានឥណ្ឌា (IP) ឱសថចិន (ChP) និងឱសថស្ថាននៃសាធារណរដ្ឋប្រជាមានិតបង់ក្លាដែស (BPC)។

កិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងសុខដុមរមនា៖

• កិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងធ្វើឱ្យមានភាពសុខដុមរមនាក្នុងចំណោមឱសថស្ថានមានគោលបំណងតម្រឹមស្តង់ដារ និងភាពជាក់លាក់សម្រាប់គ្រឿងផ្សំឱសថ និងផលិតផលទូទាំងពិភពលោក។គំនិតផ្តួចផ្តើមសហការដូចជាសន្និសីទអន្តរជាតិស្តីពីសុខដុមនីយកម្មនៃតម្រូវការបច្ចេកទេសសម្រាប់ការចុះបញ្ជីឱសថសម្រាប់ការប្រើប្រាស់មនុស្ស (ICH) ជួយលើកកម្ពស់ភាពស៊ីសង្វាក់គ្នា និងសម្របសម្រួលពាណិជ្ជកម្មអន្តរជាតិ។

សរុបមក Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) គឺជាកម្មវត្ថុនៃស្តង់ដារ pharmacopoeial និងការបញ្ជាក់ដែលបង្កើតឡើងដោយអង្គការដូចជា USP, Ph. Eur., BP, JP, និងឱសថជាតិដទៃទៀត។ការអនុលោមតាមស្តង់ដារទាំងនេះធានានូវគុណភាព ភាពបរិសុទ្ធ និងការអនុវត្តរបស់ HPMC ក្នុងទម្រង់ឱសថ។