Hydroxypropyl Methyl Cellulose ၏ ဆေးဝါးစံချိန်စံညွှန်း

Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) သည် တွင်ကျယ်စွာအသုံးပြုသော ဆေးဝါးဖြည့်စွက်ပစ္စည်းဖြစ်ပြီး ၎င်း၏အရည်အသွေးနှင့် သတ်မှတ်ချက်များကို ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ဆေးဝါးမျိုးစုံမှသတ်မှတ်ထားသည်။ဤသည်မှာ HPMC အတွက် ဆေးဝါးစံနှုန်းအချို့ဖြစ်သည်။

United States Pharmacopeia (USP)-

• United States Pharmacopeia (USP) သည် ဆေးဝါးပါဝင်ပစ္စည်းများနှင့် သောက်သုံးသောပုံစံများ၏ အရည်အသွေး၊ သန့်ရှင်းမှုနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်အတွက် စံနှုန်းများကို သတ်မှတ်ပေးပါသည်။USP ရှိ HPMC monographs များသည် ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်း၊ စစ်ဆေးမှု၊ viscosity၊ အစိုဓာတ်ပါဝင်မှု၊ အမှုန်အမွှားအရွယ်အစားနှင့် လေးလံသောသတ္တုများပါဝင်မှုစသည့် သတ်မှတ်ချက်များအတွက် သတ်မှတ်ချက်များကို ပေးပါသည်။

ဥရောပဆေးဝါးများ (Ph. Eur.):

• European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) သည် ဥရောပနိုင်ငံများတွင် ဆေးဝါးပစ္စည်းများနှင့် ပြင်ဆင်မှုများအတွက် စံနှုန်းများကို ပေးဆောင်သည်။Ph. Eur ရှိ HPMC monographsခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်း၊ ဆန်းစစ်ချက်၊ ပျစ်ခဲခြင်း၊ အခြောက်ခံခြင်း၊ မီးလောင်မှုတွင်ကျန်ရှိနေခြင်း၊ နှင့် ရောဂါပိုးမွှားများ ညစ်ညမ်းခြင်းစသည့် ကန့်သတ်ချက်များများအတွက် လိုအပ်ချက်များကို သတ်မှတ်ပါ။

ဗြိတိသျှဆေးဝါးများ (BP)-

• British Pharmacopoeia (BP) တွင် UK နှင့် အခြားနိုင်ငံများတွင် အသုံးပြုသော ဆေးဝါးပစ္စည်းများနှင့် သောက်သုံးသောပုံစံများအတွက် စံချိန်စံညွှန်းများနှင့် သတ်မှတ်ချက်များ ပါရှိသည်။ခွဲခြားသတ်မှတ်မှု၊ ဆန်းစစ်မှု၊ ပျစ်ခဲမှု၊ အမှုန်အရွယ်အစားနှင့် အခြားအရည်အသွေး ရည်ညွှန်းချက်များအတွက် BP ကောက်ကြောင်းစံများတွင် HPMC အတိုကောက်များ။

ဂျပန်ဆေးပြား (JP)

• Japan Pharmacopoeia (JP) သည် ဂျပန်နိုင်ငံရှိ ဆေးဝါးများအတွက် စံနှုန်းများကို ချမှတ်ပေးပါသည်။JP ရှိ HPMC monographs များတွင် ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်း၊ စစ်ဆေးမှု၊ viscosity၊ particle size distribution နှင့် microbial limits များ ပါဝင်ပါသည်။

အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဆေးဝါးများ

• International Pharmacopoeia (Ph. Int.) သည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ဆေးဝါးများအတွက် စံနှုန်းများကို ပေးဆောင်ထားပြီး အထူးသဖြင့် ၎င်းတို့၏ကိုယ်ပိုင် ဆေးဝါးများမရှိသော နိုင်ငံများအတွက် ဖြစ်သည်။Ph. Int တွင် HPMC monographsခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်း၊ ဆန်းစစ်ချက်၊ viscosity နှင့် အခြားသော အရည်အသွေးသတ်မှတ်ချက်များအတွက် စံနှုန်းများကို သတ်မှတ်ပါ။

အခြားဆေးဝါးများ

• HPMC အတွက် ဆေးဝါးစံညွှန်းစံနှုန်းများဖြစ်သည့် အိန္ဒိယ ဆေးဝါးများ (IP)၊ တရုတ်ဆေးဝါးကော်ဖီ (ChP) နှင့် ဘင်္ဂလားဒေ့ရှ် ပြည်သူ့သမ္မတနိုင်ငံ (BPC) ဆေးဝါးများ ကဲ့သို့သော အခြားသော အမျိုးသား ဆေးဝါးများမှာလည်း တွေ့ရှိနိုင်သည်။

သဟဇာတဖြစ်အောင် ကြိုးပမ်းချက်များ-

• တစ်ကမ္ဘာလုံးရှိ ဆေးဝါးပါဝင်ပစ္စည်းများနှင့် ထုတ်ကုန်များအတွက် စံချိန်စံညွှန်းများနှင့် သတ်မှတ်ချက်များကို ချိန်ညှိရန် ဆေးဝါးများအကြား ဟန်ချက်ညီအောင် ကြိုးပမ်းမှုများ။လူသားအသုံးပြုမှုအတွက် ဆေးဝါးများ မှတ်ပုံတင်ခြင်း (ICH) ဆိုင်ရာ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ စည်းလုံးညီညွတ်မှုဆိုင်ရာ ညီလာခံတွင် နည်းပညာလိုအပ်ချက်များ ညီညွတ်ခြင်းဆိုင်ရာ ပူးပေါင်းလုပ်ဆောင်မှုများ (ICH) သည် ညီညွတ်မှုကို မြှင့်တင်ရန်နှင့် နိုင်ငံတကာကုန်သွယ်မှုကို လွယ်ကူချောမွေ့စေရန် ကူညီပေးပါသည်။

အချုပ်အားဖြင့်၊ Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) သည် USP, Ph. Eur., BP, JP နှင့် အခြားသော နိုင်ငံလုံးဆိုင်ရာ ဆေးဝါးများ ကဲ့သို့သော အဖွဲ့အစည်းများမှ တည်ထောင်ထားသော ဆေးဝါးစံညွှန်းများနှင့် သတ်မှတ်ချက်များနှင့် သက်ဆိုင်ပါသည်။ဤစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီပါက ဆေးဝါးဖော်မြူလာများတွင် HPMC ၏ အရည်အသွေး၊ သန့်ရှင်းမှုနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်ကို သေချာစေသည်။