医薬品における HPMC の使用
ヒドロキシプロピル メチルセルロース (HPMC) は、その独特の特性により製薬業界で広く使用されているセルロース誘導体です。これは、増粘剤、結合剤、皮膜形成剤、潤滑剤として使用できる、半合成の水溶性非イオン性ポリマーです。HPMC は、剤形の品質と安定性を向上させる能力があるため、医薬品分野で人気を集めています。
財産 | 説明 |
---|---|
化学構造 | 半合成セルロース誘導体 |
分子量 | 10,000~1,500,000 g/mol |
置換度 | 0.9~1.7 |
溶解性 | 水およびほとんどの有機溶媒に可溶 |
pH安定性 | 広いpH範囲にわたって安定 |
熱安定性 | 200℃まで安定 |
粘度 | グレードに応じて低価格から高価格まであります |
粒子サイズ | 100メッシュ(150ミクロン)以下 |
外観 | 白色〜灰白色の粉末または顆粒 |
臭い | 無臭 |
味 | 無味 |
毒性 | 非毒性、非刺激性 |
アレルギー誘発性 | 非アレルギー性 |
ベジタリアン/ビーガン | ベジタリアンとビーガンに優しい |
この記事では、医薬品における HPMC のさまざまな用途について詳しく説明します。
錠剤製剤
HPMC は錠剤製剤の結合剤として一般的に使用されます。錠剤顆粒の凝集特性を改善することにより結合剤として機能し、錠剤がより硬くなり、崩れにくくなります。さらに、HPMC は錠剤製剤の崩壊剤として使用され、錠剤の崩壊と溶解を促進します。HPMC は錠剤のコーティング材料としても使用でき、薬物を環境から保護し、安定性を向上させ、薬物放出を制御するのに役立ちます。
カプセル製剤
HPMC は、ハードゼラチンカプセルとソフトゼラチンカプセルの両方の製造におけるカプセル材料として使用されます。ベジタリアン、非毒性、非アレルギー性であるため、ゼラチンの代替品です。また、HPMC カプセルは架橋や変色が起こらないため、ゼラチン カプセルよりも安定しています。HPMC カプセルは、薬物の必要な放出プロファイルに応じて、胃または腸で溶解するように作成できます。
眼科用製剤
HPMC は粘度増強剤として点眼用製剤に使用され、目との接触時間を長くし、薬物放出を延長します。また、潤滑剤としても使用され、刺激を軽減し、患者の快適さを向上させます。
局所製剤
HPMC は増粘剤として局所製剤に使用され、クリーム、ジェル、ローションに粘度と質感を与えます。また、離水を軽減し、相分離を防止することにより、製剤の安定性を向上させることもできます。
非経口製剤
HPMC は、安定剤および増粘剤として非経口製剤に使用されます。製剤の物理的安定性を維持し、粒子の凝集や沈降を防ぎます。また、難溶性薬物の懸濁剤としても使用され、製剤中の薬物の均一な分布を確保します。
放出制御製剤
HPMC は、放出制御製剤の開発に一般的に使用されます。時間の経過とともに徐々に薬物を放出するマトリックス材料として使用できます。HPMC は、ポリマー濃度、分子量、置換度を変更することで薬物放出速度を変更するために使用することもできます。
粘膜付着性製剤
HPMC は粘膜表面に付着する能力があるため、粘膜付着性製剤に使用されます。この特性を利用して、口腔、鼻、膣の粘膜への薬物送達を改善できます。HPMC はまた、製剤の滞留時間を延長し、薬物の吸収と生物学的利用能を高めることができます。
溶解性の向上
HPMC は、難溶性薬物の溶解性を高めるために使用できます。HPMC は薬物と複合体を形成し、その溶解性と溶解速度を高めます。複合体形成は、HPMC の分子量と置換度に依存します。
レオロジー調整剤
HPMC は、さまざまな配合物のレオロジー調整剤として使用できます。HPMC の分子量と置換度に応じて、製剤の粘度を増減させることができます。この特性を利用して配合物の流動特性を調整し、取り扱いや加工を容易にすることができます。
オーラルケア処方
HPMC は、増粘剤および結合剤として口腔ケア製剤に使用されます。歯磨き粉の質感と粘度を改善することができます。安定性も向上します。さらに、HPMC は膜形成剤として作用し、歯と歯茎に保護バリアを提供します。
坐剤製剤
HPMC は、基材として坐剤製剤に使用されます。薬剤の制御放出を実現し、患者のコンプライアンスを向上させることができます。HPMC 坐薬は非刺激性かつ無毒性であるため、敏感な領域での使用に適しています。
創傷ケア処方
HPMC は、増粘剤およびフィルム形成剤として創傷治療製剤に使用されます。傷に保護バリアを作り、細菌感染を防ぎ、治癒を促進します。HPMC はまた、創傷被覆材の粘度と質感を改善し、創傷被覆材の適用と除去を容易にすることができます。
獣医用製剤
HPMC は、錠剤やカプセルの結合剤および崩壊剤として獣医用製剤に使用されます。ゲルやペーストの増粘剤としても使用できます。HPMC は動物に安全に使用でき、健康に悪影響を及ぼしません。
賦形剤
HPMC は、医薬品製剤の賦形剤として一般的に使用されます。これは、配合物の特性を変更するために使用できる多用途のポリマーです。HPMC は不活性かつ無毒であるため、幅広い剤形での使用に適しています。
結論として、HPMC はその独特の特性により、製薬業界で広く使用されているポリマーです。結合剤、崩壊剤、コーティング材料、カプセル材料、増粘剤、潤滑剤、安定剤、懸濁剤、マトリックス材料、粘膜接着剤、溶解促進剤、レオロジー調整剤、フィルム形成剤、賦形剤として使用されます。HPMC は非毒性、非アレルギー性であり、人間や動物に対して安全に使用できます。その多用途性により、さまざまな医薬製剤に不可欠な成分となっています。
投稿時間: 2023 年 3 月 5 日