Bahan Bantu Hipromelosa |Kegunaan, Pembekal dan Spesifikasi

Hypromellose, juga dikenali sebagai hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), ialah eksipien serba boleh yang biasa digunakan dalam farmaseutikal, kosmetik, produk makanan dan pelbagai aplikasi perindustrian.Berikut ialah gambaran keseluruhan eksipien hipromelosa, termasuk kegunaan, pembekal dan spesifikasinya:

Kegunaan:

1. Farmaseutikal: Hypromellose digunakan secara meluas sebagai eksipien farmaseutikal dalam bentuk dos pepejal oral seperti tablet, kapsul dan butiran.Ia berfungsi sebagai pengikat, penghancur, pemekat, dan agen pembentuk filem, menyumbang kepada sifat fizikal dan mekanikal bentuk dos.
2. Penyelesaian Oftalmik: Dalam formulasi oftalmik, hipromelosa digunakan sebagai pelincir dan agen penambah kelikatan dalam titisan mata dan salap untuk meningkatkan penghidratan okular dan memanjangkan masa tinggal ubat pada permukaan okular.
3. Penyediaan Topikal: Hypromellose digabungkan ke dalam formulasi topikal seperti krim, gel dan losyen sebagai agen pemekat, pengemulsi dan penstabil untuk meningkatkan konsistensi produk, kebolehtebaran dan jangka hayat.
4. Formulasi Pelepasan Terkawal: Hypromellose digunakan dalam rumusan pelepasan terkawal dan pelepasan berterusan untuk memodulasi kinetik pelepasan ubat, menyediakan profil pelepasan ubat lanjutan dan pematuhan pesakit yang lebih baik.
5. Produk Makanan: Dalam industri makanan, hipromelosa digunakan sebagai agen pemekat, penstabil dan pengemulsi dalam pelbagai produk makanan, termasuk sos, pembalut, pencuci mulut dan barangan bakar.
6. Kosmetik: Hypromellose digabungkan ke dalam formulasi kosmetik seperti krim, losyen dan produk solek sebagai agen pemekat, pembentuk filem dan agen penahan lembapan untuk meningkatkan tekstur dan prestasi produk.

Pembekal:

Eksipien Hypromellose boleh didapati daripada pelbagai pembekal di seluruh dunia.Beberapa pembekal dan pengilang terkemuka termasuk:

1. Ashland Global Holdings Inc.: Ashland menawarkan rangkaian luas produk hipromelosa di bawah jenama Benecel® dan Aqualon™, memenuhi keperluan farmaseutikal dan aplikasi penjagaan diri.
2. Kima Chemical Co., Ltd:Kima Chemical menyediakan produk berasaskan hypromellose di bawah nama jenamaKIMACELL, yang digunakan dalam farmaseutikal, makanan dan aplikasi perindustrian.
3. Shin-Etsu Chemical Co., Ltd.: Shin-Etsu mengeluarkan produk berasaskan hypromellose di bawah jenama Pharmacoat ™, menyediakan industri farmaseutikal, makanan dan kosmetik.
4. Colorcon: Colorcon membekalkan eksipien farmaseutikal berasaskan hypromellose di bawah jenama Opadry®, direka untuk salutan filem tablet dan pembangunan formulasi.
5. JRS Pharma: JRS Pharma menawarkan rangkaian produk hypromellose di bawah jenama Vivapur®, yang disesuaikan khusus untuk aplikasi farmaseutikal seperti pengikatan tablet, penghancuran dan pelepasan terkawal.

Spesifikasi:

Spesifikasi untuk eksipien hipromelosa mungkin berbeza-beza bergantung pada keperluan penggunaan dan peraturan yang dimaksudkan.Spesifikasi biasa termasuk:

• Kelikatan: Hypromellose boleh didapati dalam pelbagai gred kelikatan, biasanya daripada kelikatan rendah hingga tinggi, untuk memenuhi keperluan perumusan khusus.
• Saiz Zarah: Taburan saiz zarah boleh menjejaskan sifat aliran dan kebolehmampatan serbuk hipromelosa, memberi kesan kepada proses pembuatan tablet.
• Kandungan Lembapan: Kandungan lembapan ialah parameter penting yang boleh menjejaskan kestabilan dan prestasi formulasi berasaskan hipromelosa.
• Ketulenan dan Kekotoran: Spesifikasi untuk ketulenan, serta had kekotoran seperti logam berat, sisa pelarut dan bahan cemar mikrob, memastikan kualiti dan keselamatan produk hipromelosa untuk aplikasi farmaseutikal dan makanan.
• Keserasian: Hypromellose harus serasi dengan eksipien lain dan bahan aktif dalam formulasi, serta kaedah pemprosesan dan peralatan yang digunakan dalam pembuatan.

Apabila mendapatkan eksipien hypromellose, adalah penting untuk mendapatkan sijil analisis (CoA) dan dokumentasi pematuhan daripada pembekal untuk mengesahkan bahawa produk tersebut memenuhi spesifikasi dan piawaian kawal selia yang diperlukan untuk aplikasi yang dimaksudkan.Selain itu, kerjasama dengan pembekal yang berkelayakan dan pematuhan kepada amalan pengilangan yang baik (GMP) adalah penting untuk memastikan kualiti, konsistensi dan pematuhan kawal selia bagi formulasi berasaskan hypromellose.