Hipromellóz Segédanyag |Felhasználások, szállítók és specifikációk
A hipromellóz, más néven hidroxi-propil-metil-cellulóz (HPMC), egy sokoldalú segédanyag, amelyet gyakran használnak a gyógyszerekben, kozmetikumokban, élelmiszerekben és különféle ipari alkalmazásokban.Íme a hipromellóz segédanyag áttekintése, beleértve annak felhasználásait, szállítóit és specifikációit:
Felhasználások:
- Gyógyszerek: A hipromellózt széles körben használják gyógyszerészeti segédanyagként orális szilárd adagolási formákban, például tablettákban, kapszulákban és granulátumokban.Kötőanyagként, szétesést elősegítő, sűrítőszerként és filmképző szerként szolgál, hozzájárulva az adagolási formák fizikai és mechanikai tulajdonságaihoz.
- Szemészeti oldatok: A szemészeti készítményekben a hipromellózt kenőanyagként és viszkozitásnövelő szerként használják szemcseppekben és kenőcsökben, hogy javítsák a szem hidratációját és meghosszabbítsák a gyógyszer tartózkodási idejét a szem felszínén.
- Helyi készítmények: A hipromellózt helyi készítményekbe, például krémekbe, gélekbe és lotionokba építik be sűrítőszerként, emulgeálószerként és stabilizátorként a termék konzisztenciájának, kenhetőségének és eltarthatóságának javítása érdekében.
- Szabályozott hatóanyag-leadású készítmények: A hipromellózt szabályozott felszabadulású és nyújtott hatóanyag-leadású készítményekben alkalmazzák a gyógyszer-felszabadulás kinetikájának módosítására, kiterjesztett hatóanyag-felszabadulási profilokat biztosítva és javítva a betegek együttműködését.
- Élelmiszeripari termékek: Az élelmiszeriparban a hipromellózt sűrítőszerként, stabilizátorként és emulgeálószerként használják különféle élelmiszertermékekben, beleértve a szószokat, önteteket, desszerteket és pékárut.
- Kozmetikumok: A hipromellózt kozmetikai készítményekbe, például krémekbe, testápolókba és sminktermékekbe építik be sűrítőszerként, filmképzőként és nedvességmegtartó szerként a termék állagának és teljesítményének javítása érdekében.
Szállítók:
A hipromellóz segédanyag világszerte számos szállítótól beszerezhető.Néhány kiemelkedő beszállító és gyártó:
- Ashland Global Holdings Inc.: Az Ashland a hipromellóz termékek széles skáláját kínálja Benecel® és Aqualon™ márkanéven, gyógyszerészeti és testápolási alkalmazásokhoz.
- Kima Chemical Co., Ltd: A Kima Chemical márkanév alatt hipromellóz alapú termékeket kínálKIMACELL, amelyeket a gyógyszeriparban, az élelmiszeriparban és az ipari alkalmazásokban használnak.
- Shin-Etsu Chemical Co., Ltd.: A Shin-Etsu hipromellóz alapú termékeket gyárt Pharmacoat™ márkanév alatt, és a gyógyszer-, élelmiszer- és kozmetikai ipart szolgálja ki.
- Colorcon: A Colorcon Opadry® márkanéven hipromellóz alapú gyógyszerészeti segédanyagokat szállít, amelyeket tabletta filmbevonására és készítményfejlesztésre terveztek.
- JRS Pharma: A JRS Pharma a hipromellóz termékek széles skáláját kínálja Vivapur® márkanév alatt, amelyeket kifejezetten olyan gyógyszerészeti alkalmazásokhoz szabtak, mint a tablettakötés, szétesés és szabályozott felszabadulás.
Műszaki adatok:
A hipromellóz segédanyag specifikációi a tervezett alkalmazástól és a szabályozási követelményektől függően változhatnak.A közös specifikációk a következők:
- Viszkozitás: A hipromellóz különféle viszkozitási fokozatokban kapható, jellemzően az alacsony viszkozitástól a magasig, hogy megfeleljen a speciális formulázási igényeknek.
- Részecskeméret: A részecskeméret-eloszlás befolyásolhatja a hipromellózporok folyási tulajdonságait és összenyomhatóságát, befolyásolva a tablettagyártási folyamatokat.
- Nedvességtartalom: A nedvességtartalom fontos paraméter, amely befolyásolhatja a hipromellóz alapú készítmények stabilitását és teljesítményét.
- Tisztaság és szennyeződések: A tisztaságra vonatkozó előírások, valamint az olyan szennyeződésekre vonatkozó határértékek, mint a nehézfémek, a maradék oldószerek és a mikrobiális szennyeződések, biztosítják a hipromellóz termékek minőségét és biztonságát gyógyszerészeti és élelmiszeripari alkalmazásokban.
- Kompatibilitás: A hipromellóznak kompatibilisnek kell lennie a készítményben lévő egyéb segédanyagokkal és hatóanyagokkal, valamint a gyártás során használt feldolgozási módszerekkel és berendezésekkel.
A hipromellóz segédanyag beszerzésekor elengedhetetlen az analitikai tanúsítványok (CoA) beszerzése és a megfelelőségi dokumentáció beszerzése a beszállítóktól annak ellenőrzése érdekében, hogy a termék megfelel-e a tervezett alkalmazáshoz szükséges specifikációknak és szabályozási szabványoknak.Ezenkívül a minősített beszállítókkal való együttműködés és a helyes gyártási gyakorlat (GMP) betartása kulcsfontosságú a hipromellóz alapú készítmények minőségének, konzisztenciájának és szabályozási megfelelőségének biztosításához.
Feladás időpontja: 2024-09-09