フタル酸ヒプロメロースとは何ですか?

フタル酸ヒプロメロース (HPMCP) は、経口剤形の製剤化、特に腸溶性コーティング錠剤やカプセルの製造に使用される医薬品賦形剤の一種です。これは、植物細胞壁の構造成分を形成する天然ポリマーであるセルロースに由来します。HPMCP は水溶性のアニオン性ポリマーで、優れた膜形成特性、安定性、胃液耐性により腸溶性コーティング材料として一般的に使用されています。

HPMCP は 1970 年代初頭に初めて導入され、それ以来、その独特の特性により腸溶性コーティング材料として広く使用されています。ヒプロメロースをフタル酸でエステル化することによって製造され、フタル化度およびポリマーの分子量に応じてさまざまなグレードで入手可能です。最も一般的に使用される HPMCP グレードは HPMCP-55、HPMCP-50、および HPMCP-HP-55 であり、フタル化度が異なり、さまざまな種類の製剤での使用に適しています。

医薬製剤における HPMCP の主な機能は、胃の酸性環境における分解から薬剤の有効成分を保護することです。HPMCP を含む錠剤またはカプセルを摂取すると、pH が低いためコーティングは胃内で無傷のままですが、剤形が小腸のよりアルカリ性の環境に達すると、コーティングが溶解し始め、有効成分が放出されます。この遅延放出により、薬剤が作用部位に確実に送達され、その有効性が胃酸によって損なわれないようにすることができます。