በጥንቃቄ የተጠቃለለ የፋርማሲ ፈተና ነጥቦች

በመጀመሪያ, የእንግሊዝኛ ምህጻረ ቃል ረዳት ቁሳቁሶች
ኤምሲ: ሜቲል ሴሉሎስ
EC: ኤቲል ሴሉሎስ
HPC: hydroxypropyl ሴሉሎስ
HPMC: hydroxypropyl methylcellulose
CAP: ሴሉሎስ አሲቴት phthalates
HPMCP: hydroxypropyl ሴሉሎስ phthalates
HPMCAS: hydroxypropyl methyl cellulose acetate succinate
Cmc-na: ሶዲየም ካርቦሃይድሬት ሴሉሎስ
ኤምሲሲ: ማይክሮ ክሪስታል ሴሉሎስ
ፒቪፒ: ፖቪዶን
PEG: ፖሊ polyethylene glycol
PVA: ፖሊቪኒል አልኮሆል
Cms-na: ሶዲየም ካርቦክሲሜቲል ስታርች
ፒቪፒፒ: ተሻጋሪ ፖቪዶን
ሲሲኤንኤ፡ የተሻገረ ሶዲየም ካርቦክሲሜቲል ሴሉሎስ

ሁለት, አንዳንድ ረዳት ቁሳቁሶችን መጠቀም
1. ላክቶስ: ታብሌት: መሙያ, በተለይም የዱቄት ቀጥታ ታብሌቶች;መርፌ: lyophilized መከላከያ
2. ማይክሮክሪስታሊን ሴሉሎስ: ታብሌት: ዱቄት በቀጥታ ተጭኖ የጡባዊ መሙያ;"ደረቅ ማጣበቂያ";20% ማይክሮ ክሪስታል ሴሉሎስን የያዙ ታብሌቶች እንደ መበታተን ይሠራሉ
3. ሜቲል ሴሉሎስ፡ ታብሌት፡ ማጣበቂያ;የእገዳ ወኪል: የእገዳ እርዳታ;የዝግታ (ቁጥጥር) የመልቀቂያ ዝግጅት: የሃይድሮፊል ጄል አጽም ቁሳቁስ (ደካማ)
4 ሶዲየም ካርቦሃይድሬት ሴሉሎስ: ታብሌቶች: ማጣበቂያ;የእገዳ ወኪል: የእገዳ እርዳታ;የዝግታ (ቁጥጥር) የመልቀቂያ ዝግጅት: የሃይድሮፊል ጄል አጽም ቁሳቁስ
5. ኤቲሊ ሴሉሎስ: ታብሌት: ማጣበቂያ (በውሃ ውስጥ የማይሟሟ);የዝግታ (ቁጥጥር) የመልቀቂያ ዝግጅት: አጽም ወይም ሽፋን ቁጥጥር ያለው ቁሳቁስ;ጠንካራ ስርጭት፡ የማይሟሟ ተሸካሚ ቁሳቁስ
6 hydroxypropyl ሴሉሎስ: ታብሌት: ማጣበቂያ, የፊልም ሽፋን ቁሳቁስ;የእገዳ ወኪል: የእገዳ እርዳታ;የዝግታ (በቁጥጥር ስር ያለ) የመልቀቂያ ዝግጅት፡- የሃይድሮፊሊክ ጄል አጽም ቁስ
7. Hydroxypropyl methyl cellulose (hydroxypropyl methyl cellulose): ታብሌት: ማጣበቂያ, የፊልም ሽፋን ቁሳቁስ;የእገዳ ወኪል: የእገዳ እርዳታ;ዝግ ያለ እና ቁጥጥር የሚደረግበት የመልቀቂያ ዝግጅት፡- የሃይድሮፊሊክ ጄል አጽም ቁሳቁስ፣ የማይክሮፖረስ ሽፋን ሽፋን ያለው ሉህ ቀዳዳ የሚያመጣ ወኪል
8. ሴሉሎስ አሲቴት phthalates: ውስጣዊ ቁሳቁስ
9. Hydroxypropyl ሴሉሎስ phthalates: enteric ቁሳዊ
10. Hydroxypropyl cellulose acetate succinate: enteric material
11. ፖሊቪኒል ፋታሌት (PVAP): ውስጣዊ ቁሳቁስ
12. ስቲሪን ማሌይክ አሲድ ኮፖሊመር (StyMA)፡ አንጀት የሚሟሟ ቁሳቁስ
13. Acrylic resin (enteric type I, II, III), Eudragit L, Eudragit S (አንዳንድ ጊዜ Eudragit L100 ወይም Eudragit S 100): ውስጣዊ ቁሳቁስ
14.Eudragit RL, Eudragit RS:: የማይሟሟ ተሸካሚ ቁሳቁስ
15.Eudragit E (ከአክሬሊክስ IV ጋር የሚመጣጠን): የጨጓራ ​​የሚሟሟ ፖሊመር ቁሳቁስ
16. ሴሉሎስ አሲቴት: ውሃ የማይሟሟ ቁሳቁስ, ለሽፋን ወይም የኦስሞቲክ ፓምፕ ታብሌቶችን ለማዘጋጀት ጥቅም ላይ ሊውል ይችላል.
17. Polyvinylpyrrolidone (povidone PVP): ታብሌቶች: ማጣበቂያዎች;ጡባዊ-ጨጓራ የሚሟሟ የፊልም ሽፋን ቁሳቁስ;እንክብሎች: ኒፊዲፒን ፔሌቶች (ጠንካራ ስርጭት);የእገዳ ወኪል: የእገዳ እርዳታ;

ጠንካራ መበታተን: በውሃ ውስጥ የሚሟሟ ተሸካሚ ቁሳቁስ;የዝግታ (ቁጥጥር) የመልቀቂያ ዝግጅት: የሃይድሮፊሊክ ኮሎይድ አጽም ቁሳቁስ;የዝግታ (ቁጥጥር) የመልቀቂያ ዝግጅት: በማይክሮፖራል ሽፋን በተሸፈኑ ታብሌቶች ውስጥ ቀዳዳ-አመጣጣኝ ወኪል
18. ፖሊቪኒል አልኮሆል፡ የፊልም ወኪል፡ የፊልም መሥሪያ ቁሳቁስ፣ የእግድ እርዳታ
19. ሶዲየም ካርቦክሲሜቲል ስታርች: ታብሌት: የሚበታተን ወኪል
20. ተሻጋሪ ፖቪዶን፡ ታብሌት፡ መበታተን
21. Crosslinked sodium carboxymethyl cellulose: ታብሌቶች: መበታተን ወኪል

22. ዝቅተኛ-የተተካ hydroxypropyl ሴሉሎስ: ታብሌት: መበታተን

23. ፖሊላቲክ አሲድ፡- ባዮዲዳሬድድ ፖሊመር ቁሳቁስ፣ ለማይክሮስፌር፣ nanoparticles፣ ወዘተ.

24. ግሊሰሮል (sorbitol propylene glycol ከግሊሰሮል ጋር በቅርበት ይሠራል)
ፈሳሽ ዝግጅቶች: መሟሟት, መርፌ መሟሟት, እገዳ እርዳታ, እርጥበት
ፕላስቲከር በካፕሱል እና በመሸፈኛ ቁሳቁስ
ቅባቶች, transdermal አሰጣጥ ስርዓቶች: ዘልቆ አስተዋዋቂዎች
የሃይድሮፎቢክ መድኃኒቶችን እርጥበታማነት ይጨምሩ ፣ በደም ውስጥ ባለው የስብ ስብ ውስጥ የአስሞቲክ ግፊት ተቆጣጣሪ።
ግሊሰሪን ጄልቲን (ቅባቶች ፣ ሻማዎች ፣ ጠንካራ መበታተን)

25. ግሊሰሪን ጄልቲን
የሚጥሉ እንክብሎች፡- በውሃ ውስጥ የሚሟሟ ማትሪክስ
Suppository: ውሃ የሚሟሟ ማትሪክስ
ቅባት: ውሃ የሚሟሟ ማትሪክስ

26. ሶዲየም ዶዴሲል ሰልፌት (አኒዮኒክ ሰርፋክታንት)
Emulsions, ቅባቶች: emulsifiers
ለጡባዊዎች ጠንካራ ዝግጅቶች/የእርጥበት ወኪል
solubilizer

27. ፖሊ polyethylene glycol (PEG)
ታብሌቶች፡ በውሃ የሚሟሟ ቅባት (PEG 4000, 6000)
ታብሌት፡ ፕላስቲከር በፊልም ሽፋን ማዘዣ
ካፕሱል፡ ለስላሳ ካፕሱል ዘይት ያልሆነ ፈሳሽ መካከለኛ (PEG 400)
የመጣል ክኒኖች፡- በውሃ የሚሟሟ ማትሪክስ (PEG 4000፣ 6000,9300)

Suppository: suppository ማትሪክስ
ኤሮሶል፡ ድብቅ ሟሟ (PEG 400, 600)
መርፌ፡ ሟሟ (PEG 400, 600)
ፈሳሽ ዝግጅት፡ ሟሟ (PEG 400, 600)
ጠንካራ መበታተን፡ ተሸካሚ
የዝግታ (ቁጥጥር) የመልቀቂያ ዝግጅት: በማይክሮፖራል ሽፋን በተሸፈኑ ታብሌቶች ውስጥ ቀዳዳ-አመጣጣኝ ወኪል
Percutaneous ለመምጥ ዝግጅት: transdermal ለመምጥ ማበልጸጊያ

28. ፖሎክሳም (”zwitterionic “surfactant) ጠንቃቃ የሆነ ጓደኛ እዚህ ጋር አለመግባባት አስተውሏል፣ አሁን ወደ” Poloxam “የተስተካከለ አዮኒክ ሰርፋክታንት እንጂ zwitterionic surfactant አይደለም!
ድፍን ስርጭት ተሸካሚ፣ suppository matrix፣ emulsifier ለክትባት ወይም ለማፍሰስ

የፀረ-ተባይ እና የባክቴሪያቲክ ወኪሎች ማጠቃለያ
ሃይድሮክሳይል ቤንዚን ኤስተር (ኔፐር ወርቅ)፣ ቤንዞይክ አሲድ፣ ሶዲየም ቤንዞቴት፣ ሶርቢክ አሲድ፣ ቤንዛልኮኒየም ብሮሚድ (አዲስ ንጹህ መውጣት)፣ ቤንዛልኮኒየም ክሎራይድ (ጂኤር ዳይ)፣ ክሎሪሄክሲዲን አሲቴት፣ ቤንዚል አልኮሆል (አካባቢያዊ ህመም) በተመሳሳይ ጊዜ፣ ከመስቀል ጋር የተያያዘ ከሶስተኛ ደረጃ ቡቲል አልኮሆል ጋር (በአካባቢው ህመም) በተመሳሳይ ጊዜ, ናይትሮቤንዜን, ሜርኩሪ, ቲሜሮሳል, ዲዚንፌክሽን መረብ, ኦርቶ-ፊኒል ፌኖል, ፊኖክሲያኖል, የባህር ዛፍ ዘይት, ቀረፋ ዘይት, ፔፔርሚንት ዘይት, ወዘተ.

አራት, የማምከን ዘዴ
1/ የግሉኮስ መርፌ፣ የስብ ኢሚልሽን ለደም ሥር መርፌ፣ ዴክስትራን፣ ሶዲየም ክሎራይድ መረቅ፣ የጎማ መሰኪያ እና ሌሎች ትኩስ ግፊት ማምከን;
2/ የቫይታሚን ሲ መርፌ፣ ፕሮካይን ሃይድሮክሎራይድ መርፌ፣ ኮርቲሶን አሲቴት መርፌ፣ ክሎራምፊኒኮል የዓይን ጠብታዎች በእንፋሎት ዝውውር ማምከን፣
3/ የመርፌ ዘይት፣ የቅባት ማትሪክስ፣ አምፖል ደረቅ ሙቀት የማምከን ዘዴን በመጠቀም;
4/ የአሴፕሲስ ክፍል አየር፣ የሚሠራበት የጠረጴዛ ገጽ፡- አልትራቫዮሌት የማምከን ዘዴ ወይም የጋዝ ጭስ ማውጫ ዘዴ;
5/ እጅ፣ አሴፕቲክ መሳሪያዎች፡ የኬሚካል ማምከን ዘዴ
6/ የኢንሱሊን መርፌ እና ሌሎች ባዮሎጂካል ምርቶች፡ የማጣሪያ ማምከን ዘዴ

V. ተዛማጅ እኩልታዎች
1. ኖይስ-ዊትኒ እኩልታ፡ የጠንካራ እፆችን የመፍቻ መጠን ይገልጻል።
2. ድብልቅው ወሳኝ አንጻራዊ እርጥበትየ P68 ዱቄት hygroscopicity)
3. የመተኪያ ዋጋሻማ P87)
4.Poiseuile ፎርሙላ፡- የማጣራት ተፅእኖ ያላቸውን ነገሮች ይግለጹ (መርፌ P124)
5. የ isotonic regulation ቀመር በማቀዝቀዝ ነጥብ ዝቅ የማድረግ ዘዴመርፌ P156)
6. የተቀላቀለ surfactant HLB ዋጋ ስሌትፈሳሽ P178)

አግባብነት ያለው የዝግጅት ቴክኖሎጂ
1. ማይክሮ ካፕሱል፡ የኮንደንስሽን ዘዴ (ነጠላ፣ ውስብስብ)፣ ሟሟ-የማይሟሟ ዘዴ፣ የሙቀት ስልት መቀየር፣ ፈሳሽ ማድረቂያ ዘዴ፣ የሚረጭ ማድረቂያ ዘዴ፣ የሚረጭ ጤዛ ዘዴ፣ የአየር እገዳ ዘዴ፣ የበይነገጽ ኮንደንስሽን ዘዴ፣ የጨረር ማቋረጫ ዘዴ
2. የማካተት ውህድ፡ የሳቹሬትድ የውሃ መፍትሄ ዘዴ፣ የመፍጨት ዘዴ፣ የማድረቂያ ማድረቂያ ዘዴ፣ የሚረጭ ማድረቂያ ዘዴ
3. ድፍን መበታተን፡ የማቅለጥ ዘዴ፣ የማሟሟት ዘዴ፣ ሟሟ - መቅለጥ ዘዴ፣ ሟሟ - የሚረጭ ማድረቂያ ዘዴ፣ የመፍጨት ዘዴ
4. Liposomes: መርፌ ዘዴ፣ ቀጭን ፊልም መበተን ዘዴ፣ ለአልትራሳውንድ መበተን ዘዴ፣ ተቃራኒ ደረጃ ትነት ዘዴ፣ የማድረቂያ ዘዴ
5. ማይክሮስፌር: ኢሚልሲፊሽን - የመፈወስ ዘዴ, የሚረጭ ማድረቂያ ዘዴ, ፈሳሽ ማድረቂያ ዘዴ
6. ናኖፓርተሎች፡- micellar polymerization፣ emulsion polymerization፣ interfacial polymerization፣ ፈሳሽ ማድረቂያ ዘዴ
7. ፔሌት፡ የመፍላት የጥራጥሬ ዘዴ፣ የሚረጭ የጥራጥሬ ዘዴ፣ የሽፋን ማሰሮ ዘዴ፣ የማስወጫ ስፔሪሲቲ ዘዴ፣ ሴንትሪፉጋል ፕሮጄክይል ዘዴ፣ ፈሳሽ ማድረቂያ ዘዴ
8 suppository: ትኩስ መቅለጥ ዘዴ, ቀዝቃዛ መጫን ዘዴ, የመዳከስ ዘዴ
9. ቅባት: የመፍጨት ዘዴ, የማቅለጫ ዘዴ, ኢሚልዲንግ ዘዴ
10 የፊልም ወኪል፡- ተመሳሳይነት ያለው ፈሳሽ ፍሰት ፊልም አሰራር ዘዴ፣ የግፊት መቅለጥ ፊልም አሰራር ዘዴ፣ የተዋሃደ ፊልም አሰራር ዘዴ

ሰባት, ተወካይ መለዋወጫዎች
1. ማይክሮካፕሱል: ጄልቲን - አረብ ሙጫ
2. የማካተት ውህድ: ሳይክሎዴክስትሪን
3. ጠንካራ ስርጭት: PEG, PVP
4. Liposomes: phospholipid-ኮሌስትሮል
5. ማይክሮስፌር: ጄልቲን, አልቡሚን, ፒኤልኤ, ወዘተ
6. Suppository: የኮኮዋ ቅቤ
7. ቅባት፡ ፔትሮሊየም ጄሊ፣ ወዘተ
8 የፊልም ወኪል: PVA

ስምንት ፣ ጥቂት ጊዜ
1. የጸዳው አምፑል ከ 24 ሰአታት በላይ መቀመጥ አለበት;
2. ለመርፌ የሚሆን የውኃ ማጠራቀሚያ ከ 12 ሰአታት መብለጥ የለበትም;
3. የአጠቃላይ መርፌዎችን ማምከን በ 12 ሰአታት ውስጥ ከሸክላ በኋላ መጠናቀቅ አለበት;
4. የማምከን እና የመፍትሄ ዝግጅት በ 4 ሰአታት ውስጥ ማጠናቀቅ አለበት

9. ከፋርማሲቲካል ዝግጅቶች ጋር የተያያዙ የጥራት ፍተሻ ዕቃዎች
1. ጽላቶች: መልክ ባህሪያት;የክብደት ልዩነትን ይቁረጡ;ግትርነት እና መሰባበር;የመበታተን ዲግሪ;መፍረስ ወይም መልቀቅ;የይዘት ወጥነት
2. የተበታተነ ወኪል: ተመሳሳይነት;እርጥበት.የመጫኛ መጠን ልዩነት;የጤና ምርመራ;የጥራጥሬነት ምርመራ
3. ጥራጥሬ፡ መልክ;የንጥል መጠን;ደረቅ ክብደት መቀነስ;ማቅለጥ;የጭነት ልዩነት
4. Capsule: መልክ;እርጥበት.የመጫኛ መጠን ልዩነት;መፍረስ እና መፍረስ.
5. የመውደቅ ክኒኖች: የክብደት ልዩነት;የመፍቻ ጊዜ ገደብ ፍተሻ, ወዘተ.
6. ሱፖዚቶሪ፡ መልክ;የክብደት ልዩነት;የማቅለጫ ጊዜ ገደብ;የማቅለጫ ነጥብ ክልል;በብልቃጥ ውስጥ የመፍታታት ሙከራ እና በ vivo ውስጥ የመሳብ ሙከራ
7. ፕላስተር: ቅንጣት መጠን;ጭነቱ;የማይክሮባላዊ ገደብ;ዋናው የመድሃኒት ይዘት;አካላዊ ባህሪያት;ማነቃቂያ;መረጋጋት;በቅባት ውስጥ መድሃኒቶችን መልቀቅ, ዘልቆ መግባት እና መሳብ.
8. Transdermal patches: የክብደት ልዩነት;የአካባቢ ልዩነት;የይዘት ወጥነት;የመልቀቂያ ዲግሪ, ወዘተ.

10. የተለያዩ ትርጓሜዎች
1. ማይክሮ ካፕሱል፡- ጠንካራ ወይም ፈሳሽ መድሀኒት (ካፕሱል ኮር ይባላል) በተፈጥሮ ወይም ሰው ሰራሽ ፖሊመር ቁስ (capsule material) በመጠቅለል የሚፈጠር ትንሽ ካፕሱል ነው።1-5000 ማይክሮን
2. ፔሌት፡- ከ2.5ሚሜ ያነሰ ዲያሜትር ያለው ከመድሀኒት እና ከኤክሳይፒየንስ የተዋቀረ ያለውን ክብ አካል ያመለክታል።
3. ማይክሮስፌር፡- በፖሊመር ቁሶች ማዕቀፍ ውስጥ ያሉ መድኃኒቶችን በማሟሟት ወይም በመበተን የተቋቋመ አጽም-ዓይነት ጥቃቅን ክብ ቅርጽ ያለው አካል፣ አብዛኛውን ጊዜ በ1 እና 250μm መካከል ያለው ቅንጣቢ መጠን ያለው።
4. Nanoparticles: ከፖሊሜሪክ ንጥረ ነገሮች የተውጣጡ ጠንካራ የኮሎይድ ቅንጣቶች, በ 10 ~ 1000nm ክልል ውስጥ ያለው የንጥል መጠን.
5. የመድፋት ክኒን ወኪል፡- ጠንካራ ወይም ፈሳሽ መድሃኒቶችን እና ተገቢ ንጥረ ነገሮችን (በአጠቃላይ ማትሪክስ በመባል የሚታወቁት) የማሞቂያ መቅለጥ ድብልቅ፣ ወደ ሚሳይብል ኮንደንስ ጣል፣ ኮንደንስሽን እና በትንሽ የፔሌት ዝግጅት የተሰራ ነው።