دورىگەرلىك سانائىتىدا ناترىي كاربون-سىمېتىل سېللۇلوزا ئىشلىتىش بىخەتەرمۇ؟

شۇنداق ، ئادەتتە ئىشلىتىش بىخەتەرناترىي كاربونسىمان سېللۇلوزا(CMC) دورا سانائىتى.CMC كەڭ كۆلەمدە قوبۇل قىلىنغان دورا ئىستېمالچىسى بولۇپ ، ئۇزۇن يىللىق ھەر خىل دورا ياساشتا بىخەتەر ئىشلىتىش تارىخى بار.CMC نىڭ دورا سانائىتىدە بىخەتەر دەپ قارىلىشىنىڭ بەزى سەۋەبلىرى:

1. نازارەت قىلىپ باشقۇرۇشنى تەستىقلاش: ناترىي CMC ئامېرىكا يېمەكلىك ۋە دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئىدارىسى (FDA) ، ياۋروپا تېببىي دورا ئىدارىسى (EMA) ۋە دۇنيادىكى باشقا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئاپپاراتلىرى قاتارلىق نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئورگانلىرىنىڭ دورا ئىستېمالچىسى سۈپىتىدە ئىشلىتىلىشىنى تەستىقلايدۇ.ئۇ ئامېرىكا دورىگەرلىك دورىلىرى (USP) ۋە ياۋروپا دورىگەرلىك دورىلىرى (Ph. Eur) قاتارلىق دورىگەرلىك ئۆلچىمىگە ماس كېلىدۇ.
2. GRAS ھالىتى: CMC ئادەتتە FDA تەرىپىدىن يېمەكلىك ۋە دورا ئىشلىتىشتە بىخەتەر (GRAS) دەپ ئېتىراپ قىلىنىدۇ.ئۇ كەڭ كۆلەمدە بىخەتەرلىك باھالاشنى باشتىن كەچۈردى ھەمدە بەلگىلەنگەن قويۇقلۇقتىكى دورا ياساشتا ئىشلىتىش ياكى ئىشلىتىش بىخەتەر دەپ قارالدى.
3. بىئولوگىيىلىك ماسلىشىشچانلىقى: CMC ئۆسۈملۈك ھۈجەيرىسىنىڭ تېمىدىن تېپىلغان تەبىئىي پولىمېر سېللۇلوزادىن ھاسىل بولغان.ئۇ بىئولوگىيىلىك ماسلىشىشچان ۋە بىئولوگىيىلىك پارچىلىنىدىغان بولۇپ ، ئېغىز ، موھىم ۋە باشقا باشقۇرۇش يوللىرى ئۈچۈن ياسالغان دورا ياساشتا ئىشلىتىشكە ماس كېلىدۇ.
4. تۆۋەن زەھەرلىك: ناترىي CMC نىڭ زەھەرلىك دەرىجىسى تۆۋەن بولۇپ ، دورا ياساشتا ئىشلەتكەندە غىدىقلىغۇچى ۋە سەزگۈر ئەمەس دەپ قارىلىدۇ.ئۇ تاختا كومپيۇتېر ، كاپسۇل ، ئاسما ئوكۇل ، كۆز كېسەللىكلىرى ئېرىتمىسى ۋە موھىم قايماق قاتارلىق ھەر خىل دورا شەكلىدە بىخەتەر ئىشلىتىش تارىخىغا ئىگە.
5. ئىقتىدار ۋە كۆپ خىللىقى: CMC دورا ياساشقا پايدىلىق ھەر خىل ئىقتىدارلارنى تەمىنلەيدۇ ، مەسىلەن باغلاش ، قېلىنلاش ، مۇقىملاشتۇرۇش ۋە فىلىم ھاسىل قىلىش خۇسۇسىيىتى.ئۇ دورا مەھسۇلاتلىرىنىڭ فىزىكىلىق ۋە خىمىيىلىك مۇقىملىقى ، بىئولوگىيىلىك ئىقتىدارى ۋە بىمارلارنىڭ قوبۇل قىلىشچانلىقىنى يۇقىرى كۆتۈرەلەيدۇ.
6. سۈپەت ئۆلچىمى: دورا دەرىجىلىك CMC قاتتىق سۈپەت كونترول قىلىش تەدبىرلىرىنى قوللىنىپ ، ساپلىق ، ئىزچىللىق ۋە نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئۆلچىمىگە ئەمەل قىلىدۇ.دورا ياسالمىلىرىنى ئىشلەپچىقارغۇچىلار ياخشى ئىشلەپچىقىرىش ئەمەلىيىتى (GMP) گە ئەمەل قىلىپ ، ئىشلەپچىقىرىش جەريانىدا يۇقىرى سۈپەتلىك ئۆلچەمنى ساقلايدۇ.
7. ئاكتىپ تەركىبلەر بىلەن ماسلىشىشچانلىقى: CMC كۆپ خىل ئاكتىپ دورا تەركىبلىرى (API) ۋە دورا ياساشتا كۆپ ئىشلىتىلىدىغان باشقا ماددىلار بىلەن ماسلىشالايدۇ.ئۇ كۆپىنچە دورىلار بىلەن خىمىيىلىك ئۆز-ئارا تەسىر كۆرسەتمەيدۇ ھەمدە ۋاقىتنىڭ ئۆتۈشىگە ئەگىشىپ مۇقىملىق ۋە ئۈنۈمنى ساقلايدۇ.
8. خەتەرنى باھالاش: CMC نى دورا ياساشتا ئىشلىتىشتىن ئىلگىرى ، زەھەرلىك تەتقىقات ۋە ماسلىشىشچانلىقىنى سىناشنى ئۆز ئىچىگە ئالغان ئۇنىۋېرسال خەتەرنى باھالاش ئېلىپ بېرىلىپ ، بىخەتەرلىكنى باھالاش ۋە نازارەت قىلىپ باشقۇرۇشقا كاپالەتلىك قىلىش كېرەك.

خۇلاسە شۇكى ، ناترىيcarboxymethyl cellulose(CMC) نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش كۆرسەتمىسى ۋە ياخشى ئىشلەپچىقىرىش ئادىتى بويىچە ئىشلىتىلگەندە ، دورا سانائىتىدە ئىشلىتىشكە بىخەتەر دەپ قارىلىدۇ.ئۇنىڭ بىخەتەرلىك ئارخىپى ، بىئولوگىيىلىك ماسلىشىشچانلىقى ۋە ئىقتىدار ئالاھىدىلىكى ئۇنى بىخەتەر ۋە ئۈنۈملۈك دورا مەھسۇلاتلىرىنى شەكىللەندۈرۈشتىكى قىممەتلىك ھاياجانغا ئايلاندۇرىدۇ.