เภสัชวิทยาและพิษวิทยาของไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส

ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส (HPMC) ถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในยา เครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์อาหาร และการใช้งานทางอุตสาหกรรมอื่นๆแม้ว่าโดยทั่วไปแล้ว HPMC จะถือว่าปลอดภัยสำหรับการใช้งาน แต่สิ่งสำคัญคือต้องเข้าใจเภสัชวิทยาและพิษวิทยาเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพต่อไปนี้เป็นภาพรวม:

เภสัชวิทยา:

1. ความสามารถในการละลายและการกระจายตัว: HPMC เป็นโพลีเมอร์ที่ชอบน้ำซึ่งพองตัวและกระจายตัวในน้ำ เกิดเป็นสารละลายหรือเจลที่มีความหนืด ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นคุณสมบัตินี้ทำให้มีประโยชน์เป็นสารเพิ่มความหนา สารยึดเกาะ และสารทำให้คงตัวในสูตรต่างๆ
2. การปรับการปลดปล่อยยา: ​​ในสูตรผสมทางเภสัชกรรม HPMC สามารถปรับจลนศาสตร์ของการปลดปล่อยยาโดยการควบคุมอัตราการแพร่ของยาจากรูปแบบขนาดยา เช่น ยาเม็ด แคปซูล และฟิล์มซึ่งจะช่วยให้บรรลุโปรไฟล์การปลดปล่อยยาที่ต้องการเพื่อผลลัพธ์การรักษาที่ดีที่สุด
3. การเพิ่มประสิทธิภาพการดูดซึม: HPMC สามารถปรับปรุงการดูดซึมของยาที่ละลายได้ไม่ดีโดยการเพิ่มอัตราการละลายและความสามารถในการละลายด้วยการสร้างเมทริกซ์ไฮเดรตรอบๆ อนุภาคของยา HPMC ส่งเสริมการปล่อยยาอย่างรวดเร็วและสม่ำเสมอ ซึ่งนำไปสู่การดูดซึมที่เพิ่มขึ้นในระบบทางเดินอาหาร
4. การยึดเกาะของเยื่อเมือก: ในสูตรเฉพาะ เช่น สารละลายสำหรับดวงตาและสเปรย์ฉีดจมูก HPMC สามารถยึดติดกับพื้นผิวของเยื่อเมือก ยืดเวลาการสัมผัสและเพิ่มการดูดซึมยาคุณสมบัตินี้มีประโยชน์สำหรับการเพิ่มประสิทธิภาพของยาและลดความถี่ในการใช้ยา

พิษวิทยา:

1. ความเป็นพิษเฉียบพลัน: HPMC ถือว่ามีความเป็นพิษเฉียบพลันต่ำ และโดยทั่วไปสามารถทนต่อการใช้งานทั้งทางปากและเฉพาะที่ได้ดีการให้ HPMC ในปริมาณสูงทางปากแบบเฉียบพลันในการศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ส่งผลให้เกิดผลข้างเคียงที่มีนัยสำคัญ
2. ความเป็นพิษกึ่งเรื้อรังและเรื้อรัง: การศึกษาความเป็นพิษกึ่งเรื้อรังและเรื้อรังแสดงให้เห็นว่า HPMC ไม่เป็นสารก่อมะเร็ง ไม่ก่อกลายพันธุ์ และไม่ระคายเคืองการได้รับ HPMC ในปริมาณที่ใช้ในการรักษาเป็นเวลานานไม่เกี่ยวข้องกับความเป็นพิษต่ออวัยวะหรือความเป็นพิษต่อระบบ
3. ศักยภาพในการก่อภูมิแพ้: แม้ว่าจะหาได้ยาก แต่มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้ต่อ HPMC ในบุคคลที่มีความละเอียดอ่อน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในสูตรทางจักษุอาการอาจรวมถึงการระคายเคืองตา ตาแดง และบวมบุคคลที่ทราบกันว่าแพ้อนุพันธ์ของเซลลูโลสควรหลีกเลี่ยงผลิตภัณฑ์ที่มี HPMC
4. ความเป็นพิษต่อพันธุกรรมและความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์: HPMC ได้รับการประเมินความเป็นพิษต่อพันธุกรรมและความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ในการศึกษาต่างๆ และโดยทั่วไปไม่มีการแสดงผลข้างเคียงอย่างไรก็ตาม อาจมีการรับประกันการวิจัยเพิ่มเติมเพื่อประเมินความปลอดภัยในพื้นที่เหล่านี้อย่างเต็มที่

สถานะการกำกับดูแล:

1. การอนุมัติตามกฎข้อบังคับ: HPMC ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในอุตสาหกรรมยา เครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์อาหาร และการใช้งานทางอุตสาหกรรมอื่นๆ โดยหน่วยงานกำกับดูแล เช่น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) และองค์การอนามัยโลก (WHO) ).
2. มาตรฐานคุณภาพ: ผลิตภัณฑ์ HPMC ต้องเป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพและข้อกำหนดที่กำหนดโดยหน่วยงานกำกับดูแล เภสัชตำรับ (เช่น USP, EP) และองค์กรอุตสาหกรรม เพื่อให้มั่นใจในความบริสุทธิ์ ความสม่ำเสมอ และความปลอดภัย

โดยสรุป ไฮดรอกซีโพรพิล เมทิลเซลลูโลส (HPMC) แสดงคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาที่ดี เช่น การปรับความสามารถในการละลาย การเพิ่มความสามารถในการดูดซึม และการยึดเกาะของเยื่อเมือก ทำให้มีคุณค่าในสูตรผสมต่างๆรายละเอียดทางพิษวิทยาบ่งชี้ว่ามีความเป็นพิษเฉียบพลันต่ำ เกิดการระคายเคืองน้อยที่สุด และไม่มีผลกระทบต่อพันธุกรรมและสารก่อมะเร็งอย่างไรก็ตาม เช่นเดียวกับส่วนผสมอื่นๆ การกำหนดสูตร ปริมาณ และการใช้ที่เหมาะสมเป็นสิ่งสำคัญเพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยและประสิทธิภาพ