医薬品における HPMC

医薬品賦形剤ヒドロキシプロピルメチルセルロース（HPMC）は、非イオン性セルロースエーテル賦形剤であり、現在国内外で最大の医薬品賦形剤として使用されており、医薬品賦形剤として30年以上の歴史があります。無臭、無味、無毒で、冷水に溶け、熱水でゲル化します。低粘度レベルの HPMC は、接着剤、粘着剤、懸濁剤として使用できます。高粘度レベルの HPMC は、混合材料のフレームワークの調製に使用できます。徐放性です。錠剤、徐放性カプセル、親水性ゲルフレームワーク徐放性錠剤ブロッカー、放出制御剤、ポアチャネル剤。

医薬品賦形剤材料とは、医薬品の製造および調剤に使用される賦形剤および補助剤を指します。医薬品に含まれる、有効成分以外の安全性が合理的に評価された物質。医薬品賦形剤には、担体の形成、充填、安定性の向上に加えて、可溶化、溶解促進、徐放および制御放出という重要な機能があり、医薬品の品質、安全性、有効性に影響を与える可能性があります。

ヒドロキシプロピルメチルセルロースHPMCは、国内外で最大の医薬品添加剤の1つであり、長年にわたって医薬品添加剤として使用されています。無臭、無味、無毒で、冷水に溶け、熱水ではゼラチン状になります。天然親水性ポリマーとしてのHPMCは、錠剤、顆粒、丸剤の接着剤および崩壊剤、フィルムコーティング材料として使用できるだけでなく、コロイド剤および懸濁剤、徐放性および徐放性製剤のブロッカー、制御放出剤としても使用できます。離型剤、造孔剤、固体分散体の担体。

結合剤および崩壊剤としての HPMC。結合剤としての HPMC は薬物の接触角を小さくすることができるため、薬物が濡れやすくなります。また、HPMC 自体の水は数百倍に膨張するため、錠剤の溶解または放出を大幅に改善できます。HPMC は粘度が高く、パリパリまたは脆い硬い原料の質感により粒子の粘度が高まり、圧縮性が向上します。低粘度の HPMC は結合剤および崩壊剤として使用でき、高粘度の HPMC は結合剤としてのみ使用できます。その量はモデルと要件によって異なりますが、一般的な量は 2% ～ 5% です。

HPMC は経口製剤の放出制御材料として使用されます。HPMC は、徐放性製剤に一般的に使用されるヒドロゲル骨格材料です。低粘度レベル（5～50mPa・s）のHPMCは結合剤、接着強化剤、懸濁助剤として使用でき、高粘度レベル（4000～100000mPa・s）のHPMCは混合材料フレームワークの徐放性の調製に使用できます。錠剤、徐放性カプセル、ブロッカーとしての親水性ゲルフレームワーク徐放性錠剤。HPMC は胃腸液に溶解でき、良好な加圧性、良好な流動性、強力な薬物充填能力、薬物放出特性が pH などの影響を受けないという利点があり、一般的に徐放性製剤システムにおいて非常に重要な親水性担体材料です。徐放性製剤の親水性ゲル骨格およびコーティング材料として使用され、胃浮遊製剤、徐放性薬物フィルム剤の賦形剤として使用されます。

塗膜形成剤としてHPMCを配合。HPMCはフィルム形成が良好で、透明なフィルムを形成し、丈夫で、製造が容易ではありません。特に吸湿しやすく、不安定な薬物に対して、隔離層として使用すると、薬物の安定性を大幅に向上させ、フィルムの変色を防ぐことができます。HPMCフィルムはゼラチン製膜と比較して均一性と光透過率に優れています。HPMC にはさまざまな粘度仕様があり、適切な選択、コーティング品質、外観が他の材料を使用するよりも優れており、一般的に使用される濃度は 2% ～ 10% です。

懸濁剤としての HPMC。懸濁液体製剤は臨床剤形で一般的に使用され、液体分散媒体中の不溶性固体薬物の不均一分散系です。システムの安定性が懸濁液製剤の品質を決定します。HPMCコロイド溶液は固液界面張力を低下させ、固体粒子の表面自由エネルギーを低下させることができるため、不均一分散系が安定しやすく、優れた懸濁剤です。HPMC は点眼剤の増粘剤として使用され、含有量は 0.45% ～ 1.0% です。