HPMC賦形剤

医薬製剤では、ヒドロキシプロピルメチルセルロース (HPMC) が賦形剤として一般的に使用されます。賦形剤は、さまざまな目的で製剤に添加される不活性成分です。HPMC が医薬品の賦形剤としてどのように機能するかは次のとおりです。

1. 結合剤: HPMC は錠剤製剤の結合剤として機能し、医薬品有効成分 (API) とその他の賦形剤を結合して錠剤を形成するのに役立ちます。錠剤の凝集力を高め、機械的強度を提供し、錠剤製造時の圧縮プロセスを助けます。
2. 崩壊剤: HPMC は崩壊剤としても機能し、錠剤やカプセルが水性液体 (胃腸管内の胃液など) と接触したときに、より小さな粒子への破壊を促進します。これにより薬物の溶解と吸収が促進され、バイオアベイラビリティが向上します。
3. フィルム形成剤: HPMC は、錠剤やペレットなどの経口固体剤形の製造においてフィルム形成剤として使用されます。錠剤やペレットの表面に薄く均一なフィルムコーティングを形成し、湿気、光、化学的劣化から保護します。フィルムコーティングは、薬物の味と匂いをマスキングし、飲みやすさを改善することもできます。
4. 粘度調整剤: 懸濁液、エマルション、点眼薬などの液体剤形では、HPMC は粘度調整剤として機能します。製剤の粘度を高め、その安定性、レオロジー特性、および投与の容易さを改善します。粘度の制御は、API 粒子の均一な分散にも役立ちます。
5. 安定剤: HPMC は、エマルションおよび懸濁液中で安定剤として機能し、分散粒子の相分離や沈降を防ぎます。製剤の物理的安定性を高め、保存期間を延長し、薬物送達の均一性を確保します。
6. 徐放剤: HPMC は、制御放出剤形または徐放性剤形の製剤に使用されます。ゲルマトリックスを形成するか、ポリマーマトリックスを介した薬物の拡散を遅らせることにより、薬物放出速度を制御できます。これにより、長期間にわたる持続的かつ制御された薬物放出が可能になり、投与頻度が減り、患者のコンプライアンスが向上します。

全体として、HPMC は医薬製剤中で多用途の賦形剤として機能し、結合、崩壊、フィルム形成、粘度調整、安定化、徐放などのさまざまな機能を提供します。その生体適合性、安全性、規制上の承認により、製薬業界で広く使用されている賦形剤となっています。